La Fondation de la colonne vertébrale pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tyler Feddema, BS
- Numéro de téléphone: 720) 777-5809
- E-mail: tyler.feddema@childrenscolorado.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florian Miller, BA
- Numéro de téléphone: 720) 777-8026
- E-mail: Florian.Miller@childrenscolorado.org
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
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Contact:
- Sumeet Garg, MD
- Numéro de téléphone: 720-777-3253
- E-mail: sumeet.garg@childrenscolorado.org
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Contact:
- Thien Thanh Angela Vu, BS
- Numéro de téléphone: 720) 777-5809
- E-mail: ThienThanhAngela.Vu@childrenscolorado.org
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Contact:
- Sumeet Garg, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de 17 ans et moins qui sont traités au service d'orthopédie du Children's Hospital du Colorado pour une déformation de la paroi thoracique, une déformation de la colonne vertébrale et/ou un trouble de la colonne vertébrale. Cependant, les patients doivent être/avoir eu 11 ans ou moins lors de leur traitement/évaluation initial à l'hôpital pour enfants du Colorado pour être inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Inscription dans un autre registre rachidien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients de 17 ans ou moins
Norme de soins - Registre.
Doit avoir 11 ans ou moins au moment du traitement/de l'évaluation initiale.
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Norme de soins - Registre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures cliniques et radiographiques pour les enfants présentant une déformation de la paroi thoracique, une déformation de la colonne vertébrale et/ou un trouble de la colonne vertébrale.
Délai: Environ 10 ans, enregistrant chaque visite clinique et/ou chirurgicale rencontrée par le patient à l'hôpital pour enfants du Colorado.
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Le registre enregistre les données des visites cliniques et chirurgicales - date d'évaluation, données démographiques, angle de Cobb, cyphose, état ambulatoire, mesures ECG et ECHO, résultats de laboratoire (HbG, CO2 sérique, albumine, préalbumine), radiographies, test de la fonction pulmonaire et O2 saturation, diagnostic principal, comorbidités, traitement antérieur et actuel, informations chirurgicales (jours en soins intensifs, perte de sang, type de procédure, position de l'appareil, détails de la fusion) et détails des complications. Un questionnaire en 24 points sur la scoliose précoce est également administré à chaque visite. Les questions portent sur la santé générale, la douleur/l'inconfort, la fonction pulmonaire, le transfert, la fonction physique, la vie quotidienne, le niveau d'énergie, l'émotion, l'impact parental, l'impact financier et la satisfaction. Pour chaque catégorie, il y a 1 à 3 questions où les parents peuvent encercler l'un des cinq choix de réponse qui varient en degré de gravité. Le résultat principal serait de réaliser de nombreuses petites études de cohorte rétrospectives en utilisant les données recueillies de manière prospective à partir du registre. |
Environ 10 ans, enregistrant chaque visite clinique et/ou chirurgicale rencontrée par le patient à l'hôpital pour enfants du Colorado.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-1248
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