Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Pediatric Spine Foundation

1. februar 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation er et register designet til at hjælpe rygsøjlekirurger til effektivt at identificere og spore patienter med brystvægge og rygmarvslidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pediatric Spine Foundation er et register designet til at hjælpe rygsøjlekirurger til effektivt at identificere og spore patienter med brystvægge og rygmarvslidelser. Registret giver rygsøjlekirurger mulighed for at deltage i retrospektive og prospektive undersøgelser for specifikke ryglidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på 17 år og derunder behandles på Children's Hospital Colorado Ortopædisk afdeling for en brystvægsdeformitet, rygsøjledeformitet og/eller rygmarvslidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 17 år og derunder behandles på Children's Hospital Colorado Ortopædisk afdeling for en brystvægsdeformitet, rygsøjledeformitet og/eller rygmarvslidelse. Patienter skal dog være/have været 11 år eller derunder ved deres indledende behandling/evaluering på Children's Hospital Colorado for at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding i et andet rygsøjleregister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter 17 år eller yngre
Standard of Care - Register. Skal have været 11 år eller derunder ved indledende behandling/evaluering.
Andet: Standard of Care - Register
Standard of Care - Register

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og radiografiske målinger til børn med deformitet i brystvæggen, rygsøjledeformitet og/eller rygmarvslidelse.
Tidsramme: Cirka 10 år, registrering af hvert klinisk og/eller kirurgisk besøg, som patienten møder på Children's Hospital Colorado.

Registret registrerer data fra kliniske og kirurgiske besøg - evalueringsdato, demografi, cobb-vinkel, kyfose, ambulatorisk status, EKG- og EKHO-målinger, laboratorieresultater (HbG, Serum CO2, Albumin, Prealbumin), røntgenbilleder, lungefunktionstest og O2 mætning, primær diagnose, komorbiditeter, tidligere og nuværende behandling, kirurgisk info (dage på intensivafdeling, blodtab, proceduretype, enhedsposition, fusionsdetaljer) og komplikationsdetaljer.

Et tidligt opstået skoliose-spørgeskema med 24 punkter administreres også hvert besøg. Spørgsmål vedrører generelt helbred, smerter/ubehag, lungefunktion, overførsel, fysisk funktion, daglige liv, energiniveau, følelser, forældrepåvirkning, økonomisk påvirkning og tilfredshed. Til hver kategori er der 1-3 spørgsmål, hvor forældrene kan sætte en ring om et af de fem svarvalg, der varierer i sværhedsgrad.

Det primære resultat ville være at gennemføre adskillige små retrospektive kohorteundersøgelser ved hjælp af data indsamlet prospektivt fra registret.
Cirka 10 år, registrering af hvert klinisk og/eller kirurgisk besøg, som patienten møder på Children's Hospital Colorado.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2050

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-1248

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard of Care - Register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner