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A Fundação da Coluna Pediátrica

7 de outubro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
A Pediatric Spine Foundation é um registro projetado para ajudar os cirurgiões de coluna a identificar e rastrear com eficiência pacientes com distúrbios da parede torácica e da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Pediatric Spine Foundation é um registro projetado para ajudar os cirurgiões de coluna a identificar e rastrear com eficiência pacientes com distúrbios da parede torácica e da coluna vertebral. O registro permite que cirurgiões de coluna participem de estudos retrospectivos e prospectivos para doenças específicas da coluna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com 17 anos ou menos estão sendo tratados no departamento ortopédico do Children's Hospital Colorado para uma deformidade da parede torácica, deformidade da coluna e/ou distúrbio da coluna.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 17 anos ou menos estão sendo tratados no departamento ortopédico do Children's Hospital Colorado para uma deformidade da parede torácica, deformidade da coluna e/ou distúrbio da coluna. No entanto, os pacientes devem ter/ter 11 anos ou menos em seu tratamento/avaliação inicial no Children's Hospital Colorado para serem incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Inscrição em outro registro de coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes com 17 anos ou menos
Padrão de Cuidados - Registro. Deve ter 11 anos ou menos no tratamento/avaliação inicial.
Outro: Padrão de Atendimento - Registro
Padrão de Atendimento - Registro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas clínicas e radiográficas para crianças com deformidade da parede torácica, deformidade da coluna e/ou distúrbio da coluna vertebral.
Prazo: Aproximadamente 10 anos, registrando cada visita clínica e/ou cirúrgica que o paciente encontra no Children's Hospital Colorado.

O registro registra os dados das visitas clínicas e cirúrgicas - data da avaliação, dados demográficos, ângulo de Cobb, cifose, estado ambulatorial, medições de ECG e ECO, resultados laboratoriais (HbG, CO2 sérico, Albumina, pré-albumina), raios-X, teste de função pulmonar e O2 saturação, diagnóstico primário, comorbidades, tratamento anterior e atual, informações cirúrgicas (dias na UTI, perda de sangue, tipo de procedimento, posição do dispositivo, detalhes da fusão) e detalhes das complicações.

Um questionário de 24 itens sobre escoliose de início precoce também é administrado a cada visita. As perguntas dizem respeito à saúde geral, dor/desconforto, função pulmonar, transferência, função física, vida diária, nível de energia, emoção, impacto parental, impacto financeiro e satisfação. Para cada categoria há 1-3 perguntas onde os pais podem circular uma das cinco opções de resposta que variam em grau de gravidade.

O resultado primário seria completar numerosos pequenos estudos de coorte retrospectivos usando os dados coletados prospectivamente do registro.
Aproximadamente 10 anos, registrando cada visita clínica e/ou cirúrgica que o paciente encontra no Children's Hospital Colorado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2050

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-1248

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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