- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02540915
The Pediatric Spine Foundation
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tyler Feddema, BS
- Telefonnummer: 720) 777-5809
- E-post: tyler.feddema@childrenscolorado.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Florian Miller, BA
- Telefonnummer: 720) 777-8026
- E-post: Florian.Miller@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Sumeet Garg, MD
- Telefonnummer: 720-777-3253
- E-post: sumeet.garg@childrenscolorado.org
-
Ta kontakt med:
- Thien Thanh Angela Vu, BS
- Telefonnummer: 720) 777-5809
- E-post: ThienThanhAngela.Vu@childrenscolorado.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter på 17 år og under behandles ved Children's Hospital Colorado ortopedisk avdeling for en brystveggdeformitet, ryggradsdeformitet og/eller ryggradslidelse. Pasienter må imidlertid være/ha vært 11 år eller yngre ved den første behandlingen/evalueringen ved Children's Hospital Colorado for å bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Registrering i et annet ryggradsregister
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Alle pasienter 17 år eller yngre
Standard of Care - Register.
Må ha vært 11 år eller yngre ved førstegangsbehandling/evaluering.
|
Standard of Care - Register
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske og radiografiske tiltak for barn med deformitet i brystveggen, ryggradsdeformasjon og/eller ryggradslidelse.
Tidsramme: Omtrent 10 år, registrering av hvert klinisk og/eller kirurgisk besøk pasienten møter på Children's Hospital Colorado.
|
Registeret registrerer data fra kliniske og kirurgiske besøk - evalueringsdato, demografi, cobb-vinkel, kyfose, ambulatorisk status, EKG- og EKHO-målinger, laboratorieresultater (HbG, Serum CO2, Albumin, Prealbumin), røntgen, lungefunksjonstest og O2 metning, primærdiagnose, komorbiditeter, tidligere og nåværende behandling, kirurgisk informasjon (dager på intensivavdelingen, blodtap, type prosedyre, enhetsposisjon, fusjonsdetaljer) og komplikasjonsdetaljer. Et tidlig debuterende skoliose 24-elements spørreskjema blir også administrert hvert besøk. Spørsmål gjelder generell helse, smerte/ubehag, lungefunksjon, forflytning, fysisk funksjon, dagligliv, energinivå, følelser, foreldrepåvirkning, økonomisk påvirkning og tilfredshet. For hver kategori er det 1-3 spørsmål der foreldre kan sette ring rundt ett av de fem svarvalgene som varierer i alvorlighetsgrad. Det primære resultatet ville være å fullføre en rekke små retrospektive kohortstudier ved å bruke dataene samlet inn prospektivt fra registeret. |
Omtrent 10 år, registrering av hvert klinisk og/eller kirurgisk besøk pasienten møter på Children's Hospital Colorado.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-1248
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystvegg og ryggmargslidelser
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Standard of Care - Register
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Alliance for Clinical Trials in Oncology; Eastern Cooperative Oncology Group og andre samarbeidspartnereRekrutteringHER2-positiv brystkreftForente stater, Puerto Rico
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Kneskader | HofteskaderForente stater
-
University of OklahomaRekruttering
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonNeoplasmer i bukspyttkjertelenForente stater
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiv, ikke rekrutterende