Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Pediatric Spine Foundation

7. oktober 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation er et register utviklet for å hjelpe ryggradskirurger med å effektivt identifisere og spore pasienter med brystvegg- og ryggradslidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatric Spine Foundation er et register utviklet for å hjelpe ryggradskirurger med å effektivt identifisere og spore pasienter med brystvegg- og ryggradslidelser. Registeret lar ryggradskirurger delta i retrospektive og prospektive studier for spesifikke ryggradslidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter på 17 år og under behandles ved Children's Hospital Colorado ortopedisk avdeling for en brystveggdeformitet, ryggradsdeformitet og/eller ryggradslidelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på 17 år og under behandles ved Children's Hospital Colorado ortopedisk avdeling for en brystveggdeformitet, ryggradsdeformitet og/eller ryggradslidelse. Pasienter må imidlertid være/ha vært 11 år eller yngre ved den første behandlingen/evalueringen ved Children's Hospital Colorado for å bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Registrering i et annet ryggradsregister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter 17 år eller yngre
Standard of Care - Register. Må ha vært 11 år eller yngre ved førstegangsbehandling/evaluering.
Annen: Standard of Care - Register
Standard of Care - Register

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og radiografiske tiltak for barn med deformitet i brystveggen, ryggradsdeformasjon og/eller ryggradslidelse.
Tidsramme: Omtrent 10 år, registrering av hvert klinisk og/eller kirurgisk besøk pasienten møter på Children's Hospital Colorado.

Registeret registrerer data fra kliniske og kirurgiske besøk - evalueringsdato, demografi, cobb-vinkel, kyfose, ambulatorisk status, EKG- og EKHO-målinger, laboratorieresultater (HbG, Serum CO2, Albumin, Prealbumin), røntgen, lungefunksjonstest og O2 metning, primærdiagnose, komorbiditeter, tidligere og nåværende behandling, kirurgisk informasjon (dager på intensivavdelingen, blodtap, type prosedyre, enhetsposisjon, fusjonsdetaljer) og komplikasjonsdetaljer.

Et tidlig debuterende skoliose 24-elements spørreskjema blir også administrert hvert besøk. Spørsmål gjelder generell helse, smerte/ubehag, lungefunksjon, forflytning, fysisk funksjon, dagligliv, energinivå, følelser, foreldrepåvirkning, økonomisk påvirkning og tilfredshet. For hver kategori er det 1-3 spørsmål der foreldre kan sette ring rundt ett av de fem svarvalgene som varierer i alvorlighetsgrad.

Det primære resultatet ville være å fullføre en rekke små retrospektive kohortstudier ved å bruke dataene samlet inn prospektivt fra registeret.
Omtrent 10 år, registrering av hvert klinisk og/eller kirurgisk besøk pasienten møter på Children's Hospital Colorado.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-1248

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere