Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фонд педиатрического лечения позвоночника

7 октября 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Фонд Pediatric Spine Foundation — это реестр, созданный для того, чтобы помочь хирургам-позвоночникам эффективно выявлять и отслеживать пациентов с заболеваниями грудной клетки и позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фонд Pediatric Spine Foundation — это реестр, созданный для того, чтобы помочь хирургам-позвоночникам эффективно выявлять и отслеживать пациентов с заболеваниями грудной клетки и позвоночника. Реестр позволяет спинальным хирургам участвовать в ретроспективных и проспективных исследованиях конкретных заболеваний позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте до 17 лет проходят лечение в Детской больнице Колорадо в ортопедическом отделении по поводу деформации грудной клетки, деформации позвоночника и/или заболевания позвоночника.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте до 17 лет проходят лечение в Детской больнице Колорадо в ортопедическом отделении по поводу деформации грудной клетки, деформации позвоночника и/или заболевания позвоночника. Однако для включения в это исследование пациентам должно быть/было 11 лет или меньше на момент их первоначального лечения/обследования в Детской больнице Колорадо.

Критерий исключения:

  • Регистрация в другом реестре позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все пациенты 17 лет и младше
Стандарт медицинской помощи - Реестр. Должно быть 11 лет или младше на момент первоначального лечения/обследования.
Другой: Стандарт медицинской помощи - Реестр
Стандарт медицинской помощи - Реестр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинико-рентгенологические показатели у детей с деформацией грудной клетки, деформацией позвоночника и/или патологией позвоночника.
Временное ограничение: Приблизительно 10 лет записи каждого клинического и/или хирургического визита пациента в Детскую больницу Колорадо.

В регистр записываются данные клинических и хирургических посещений: дата осмотра, демографические данные, угол Кобба, кифоз, амбулаторный статус, измерения ЭКГ и ЭХО, результаты лабораторных исследований (HbG, сывороточный СО2, альбумин, преальбумин), рентгенограммы, исследование функции легких и O2. насыщение, первичный диагноз, сопутствующие заболевания, предшествующее и текущее лечение, хирургическая информация (дни в отделении интенсивной терапии, кровопотеря, тип процедуры, положение устройства, сведения о слиянии) и сведения об осложнениях.

При каждом посещении также проводится анкета из 24 пунктов с ранним началом сколиоза. Вопросы касаются общего состояния здоровья, боли/дискомфорта, легочной функции, переноса, физической функции, повседневной жизни, уровня энергии, эмоций, родительского влияния, финансового влияния и удовлетворения. Для каждой категории есть 1-3 вопроса, где родители могут обвести один из пяти вариантов ответа, которые различаются по степени серьезности.

Первичным результатом будет завершение многочисленных небольших ретроспективных когортных исследований с использованием данных, собранных проспективно из реестра.
Приблизительно 10 лет записи каждого клинического и/или хирургического визита пациента в Детскую больницу Колорадо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-1248

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт медицинской помощи - Реестр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться