Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric Spine Foundation

7 oktober 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation är ett register utformat för att hjälpa ryggradskirurger att effektivt identifiera och spåra patienter med bröstväggs- och ryggradssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatric Spine Foundation är ett register utformat för att hjälpa ryggradskirurger att effektivt identifiera och spåra patienter med bröstväggs- och ryggradssjukdomar. Registret tillåter ryggradskirurger att delta i retrospektiva och prospektiva studier för specifika ryggradssjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter 17 år och yngre behandlas på Children's Hospital Colorados ortopediska avdelning för en bröstväggsdeformitet, ryggradsdeformitet och/eller ryggradsstörning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter 17 år och yngre behandlas på Children's Hospital Colorados ortopediska avdelning för en bröstväggsdeformitet, ryggradsdeformitet och/eller ryggradsstörning. Patienter måste dock vara/ha varit 11 år eller yngre vid sin första behandling/utvärdering på Children's Hospital Colorado för att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Inskrivning i ett annat ryggradsregister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter 17 år eller yngre
Standard of Care - Register. Måste ha varit 11 år eller yngre vid initial behandling/utvärdering.
Övrig: Standard of Care - Register
Standard of Care - Register

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och radiografiska åtgärder för barn med deformitet i bröstväggen, ryggradsdeformitet och/eller ryggradsstörning.
Tidsram: Cirka 10 år, inspelning av varje kliniskt och/eller kirurgiskt besök som patienten möter på Children's Hospital Colorado.

Registret registrerar data från kliniska och kirurgiska besök - utvärderingsdatum, demografi, cobb-vinkel, kyfos, ambulatorisk status, EKG- och ECHO-mätningar, labbresultat (HbG, Serum CO2, Albumin, Prealbumin), röntgen, lungfunktionstest och O2 mättnad, primär diagnos, komorbiditeter, tidigare och aktuell behandling, kirurgisk information (dagar på intensivvårdsavdelningen, blodförlust, typ av ingrepp, enhetens placering, fusionsdetaljer) och komplikationsdetaljer.

Ett tidig debut skolios 24-objekt frågeformulär administreras också varje besök. Frågor avser allmän hälsa, smärta/obehag, lungfunktion, förflyttning, fysisk funktion, dagligt liv, energinivå, känslor, föräldrapåverkan, ekonomisk påverkan och tillfredsställelse. För varje kategori finns 1-3 frågor där föräldrar kan ringa in ett av de fem svarsalternativen som varierar i svårighetsgrad.

Det primära resultatet skulle vara att slutföra många små retrospektiva kohortstudier med hjälp av data som insamlats prospektivt från registret.
Cirka 10 år, inspelning av varje kliniskt och/eller kirurgiskt besök som patienten möter på Children's Hospital Colorado.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2050

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Beräknad)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-1248

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera