Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fundacja Kręgosłupa Dziecięcego

7 października 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Pediatric Spine Foundation to rejestr zaprojektowany, aby pomóc chirurgom kręgosłupa w skutecznym identyfikowaniu i śledzeniu pacjentów z zaburzeniami ściany klatki piersiowej i kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pediatric Spine Foundation to rejestr zaprojektowany, aby pomóc chirurgom kręgosłupa w skutecznym identyfikowaniu i śledzeniu pacjentów z zaburzeniami ściany klatki piersiowej i kręgosłupa. Rejestr umożliwia chirurgom kręgosłupa udział w badaniach retrospektywnych i prospektywnych dotyczących określonych schorzeń kręgosłupa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 17 lat i młodsi są leczeni na oddziale Ortopedii Szpitala Dziecięcego w Kolorado z powodu deformacji ściany klatki piersiowej, deformacji kręgosłupa i/lub zaburzeń kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 17 lat i młodsi są leczeni na oddziale Ortopedii Szpitala Dziecięcego w Kolorado z powodu deformacji ściany klatki piersiowej, deformacji kręgosłupa i/lub zaburzeń kręgosłupa. Jednak pacjenci muszą mieć 11 lat lub mniej w momencie ich wstępnego leczenia/oceny w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado, aby mogli zostać włączeni do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Rejestracja w innym rejestrze kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci w wieku 17 lat lub młodsi
Standard Opieki - Rejestr. Musi mieć 11 lat lub mniej w momencie wstępnego leczenia/oceny.
Inny: Standard Opieki - Rejestr
Standard Opieki - Rejestr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary kliniczne i radiograficzne dzieci z deformacją ściany klatki piersiowej, deformacją kręgosłupa i/lub zaburzeniem kręgosłupa.
Ramy czasowe: Około 10 lat, rejestrując każdą wizytę kliniczną i/lub chirurgiczną, z którą pacjent spotyka się w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado.

W rejestrze rejestrowane są dane z wizyt klinicznych i chirurgicznych – data oceny, dane demograficzne, kąt Cobba, kifoza, stan ambulatoryjny, pomiary EKG i ECHO, wyniki badań laboratoryjnych (HbG, CO2 w surowicy, albumina, prealbumina), zdjęcia rentgenowskie, badanie czynnościowe płuc i O2 saturacja, pierwotna diagnoza, choroby współistniejące, wcześniejsze i aktualne leczenie, informacje chirurgiczne (dni pobytu na OIOM-ie, utrata krwi, rodzaj zabiegu, położenie urządzenia, szczegóły fuzji) oraz szczegóły powikłań.

Podczas każdej wizyty przeprowadzany jest również 24-punktowy kwestionariusz dotyczący wczesnego początku skoliozy. Pytania dotyczą ogólnego stanu zdrowia, bólu/dyskomfortu, czynności płuc, przenoszenia, sprawności fizycznej, życia codziennego, poziomu energii, emocji, wpływu rodziców, wpływu finansowego i satysfakcji. Dla każdej kategorii jest 1-3 pytań, w których rodzice mogą zakreślić jedną z pięciu odpowiedzi, które różnią się stopniem ciężkości.

Podstawowym rezultatem byłoby ukończenie wielu małych retrospektywnych badań kohortowych z wykorzystaniem danych zebranych prospektywnie z rejestru.
Około 10 lat, rejestrując każdą wizytę kliniczną i/lub chirurgiczną, z którą pacjent spotyka się w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumeet Garg, MD, Children's Hopsital Colorado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-1248

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard Opieki - Rejestr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj