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施設に入所した高齢者における運動固有受容プログラムの有効性

2023年7月18日 更新者:JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA、Universidad Miguel Hernandez de Elche

施設入所高齢者の転倒リスクの予測因子に対する運動固有受容プログラムの有効性

施設に収容されている高齢者のバランス、歩行、転倒のリスクを改善する固有受容運動プログラムの効果を知る。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、医療センターに入院している高齢者のバランスと歩行の改善、および転倒のリスクの軽減における固有受容運動プログラムの効果を判断することです。 この効果を評価するために、合計 45 人の被験者が縦断的対照試験に参加します。 参加基準は65歳以上で、センターに施設に収容されており、読み書きの能力があること。

その後、参加者は 2 つの異なるグループ (実験グループと対照グループ) に分けられます。 ランダム化は、内部に異なる数の介入が入った密封された封筒を使用して実行されました。 両方のグループは、最初のセッションの開始時と最後の作業セッションの両方で評価されます。

対照群は実験群として老人活性化プログラムを実施した。 これに加えて、実験グループは固有受容訓練のプログラムを実行しました。 介入率は、両グループとも 12 週間、週 2 回のセッション (24 セッション) で、継続時間は 55 分です。 分析された変数は、病院内での転倒リスクアンケート(MORSE)、ティネッティスケール、タイムアップアンドゴーテスト(TUG)、片脚の時間、および12分間実行されるクーパーテストでした。

データ分析は、Windows (シカゴ) 用の Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 統計ソフトウェア) バージョン 19.0 を使用して実行されます。

データの正規分布を決定するために、Shapiro-Wilks 検定と ANOVA による比較が実行されました。 各変数のプレテストおよびポストテスト評価で得られた値は、関連サンプルの Student t 検定または Wilcoxon 順位検定によって比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Extremadura
      • Badajoz、Extremadura、スペイン、06006
        • Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 制度化されて、
  • 自分自身の読み書き能力、
  • そして自発的に研究にアクセスします。

除外基準:

  • 重度の認知障害。
  • 不耐症 心血管疾患または呼吸器疾患による中程度の身体活動、
  • セッションの 90% を完了できなかった人も同様です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:統制
固有受容プログラムはありません。
対照群は、習慣を変えることなく日常生活を続けました。 固有受容運動を行わない高齢者向け活性化プログラム。
実験的:実験的
固有受容プログラム
トレーニング プログラムには、それぞれ 5 分間の固有受容エクササイズが 6 つあり、静的姿勢と動的姿勢で 30 分間実施されます。 各エクササイズ セッションには 55 分が含まれます (ゆっくりとした歩行、可動性、ストレッチ運動による 15 分間のウォームアップ、続いて 30 分間の固有受容運動プログラム、そしてストレッチとリラクゼーション運動による 10 分間のクールダウンで終了します)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト
時間枠:参加者は平均して 5 週間追跡されます。
タスクの実行にかかる時間を測定することで、静的バランスと動的バランスの両方をテストしてモビリティを評価します。
参加者は平均して 5 週間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティネッティスケール
時間枠:参加者は平均して 5 週間追跡されます。
これは、歩行とバランスという 2 つの下位尺度で構成されており、全体の結果が 19 ポイント未満の場合は、転倒のリスクが高いことを示します。
参加者は平均して 5 週間追跡されます。
病院内での転倒リスクに関するアンケート(モールス信号)
時間枠:参加者は平均して 5 週間追跡されます。
このアンケートには 6 つの項目があり、合計範囲は 0 ~ 125 です。
参加者は平均して 5 週間追跡されます。
クーパーテスト
時間枠:参加者は平均して 5 週間追跡されます。
床に沿ってコーンの周りを12分間歩きます。
参加者は平均して 5 週間追跡されます。
サポート時間一脚
時間枠:参加者は平均して 5 週間追跡されます。
姿勢のコントロールが大切にされています。
参加者は平均して 5 週間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:María Ángeles Cardero-Durán, PhD、University of Extremadura

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月1日

最初の投稿 (推定)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • JVT001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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