- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02541305
Liikuntakohtaisen ohjelman tehokkuus laitoshoidossa olevilla vanhuksilla
Harjoituksiin sopivan ohjelman tehokkuus kaatumisriskin ennustamiseen laitoshoidossa olevilla vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää proprioseptiivisen liikuntaohjelman vaikutukset tasapainon ja kävelyn parantamiseen sekä laitoshoidossa olevien vanhusten kaatumisriskin vähentämiseen. Tämän vaikutuksen arvioimiseksi yhteensä 45 koehenkilöä osallistuu pitkittäiseen ja kontrolloituun tutkimukseen. Osallistumiskriteerit ovat yli 65-vuotiaita, laitoksen asemassa olevia ja luku- ja kirjoitustaitoja.
Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kahteen eri ryhmään (kokeellinen ja kontrolli). Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä suljettuja kirjekuoria, joiden sisällä oli eri määrä interventioita. Molemmat ryhmät arvioidaan sekä ensimmäisen istunnon alussa että viimeisessä työistunnossa.
Kontrolliryhmä suoritti koeryhmänä geriatrisen elvytysohjelman. Tämän lisäksi koeryhmä suoritti proprioseptiivisten harjoitusten ohjelman. Interventionopeus on 2 viikoittaista istuntoa 12 viikon ajan molemmille ryhmille (24 istuntoa), jotka kestävät 55 minuuttia. Analysoidut muuttujat olivat: kyselylomakkeen kaatumisriski sairaalassa (MORSE), Tinetti-asteikko, Timed Up and Go -testi (TUG), yhden jalan aika ja Cooperin testi juoksu 12 minuuttia.
Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS-tilastoohjelmisto), Windows-versio 19.0, Chicago.
Datan normaalijakauman määrittämiseksi suoritettiin Shapiro-Wilks-testi ja vertailu ANOVA:lla. Kunkin muuttujan esi- ja jälkiarvioinnissa saatuja arvoja verrataan toisiinsa liittyvien näytteiden Studentin t -testillä tai Wilcoxonin arvotestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Espanja, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Instituutioituna,
- oma kyky lukea ja kirjoittaa,
- ja pääset tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
- sydän- ja verisuonitautien tai hengityselinten sairauden aiheuttama suvaitsemattomuus kohtalainen fyysinen rasitus,
- sekä ne, jotka eivät suorittaneet 90 % istunnoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Cotrol
Ei propioseptiivistä ohjelmaa.
|
Kontrolliryhmä jatkoi päivittäistä toimintaansa muuttamatta mitään tapaa.
Vanhusten elvytysohjelma ilman proprioseptiivisiä harjoituksia.
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Propioseptiivinen ohjelma
|
Harjoitusohjelmassa on 6 erityistä proprioseptiivistä harjoitusta, kukin viiden minuutin mittainen, jotka suoritetaan staattisissa ja dynaamisissa asennoissa 30 minuutin ajan.
Jokainen harjoituskerta sisältää 55 minuuttia (15 minuuttia lämmittelyä hidasta kävelyä, liikkuvuutta ja venyttelyä, jota seuraa 30 minuuttia propioseptiivistä harjoitusohjelmaa ja lopuksi 10 minuuttia jäähtymistä venytys- ja rentoutusharjoituksilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Time Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Arvioi liikkuvuuden testaamalla sekä staattista tasapainoa että dynamiikkaa mittaamalla tehtävän suorittamiseen käytettyä aikaa.
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tinnetti-asteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, kävelystä ja tasapainosta, joissa alle 19 pisteen kokonaistulokset osoittavat suurta putoamisriskiä
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Kyselylomakkeen riski kaatua sairaalassa (Morse)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Tässä kyselyssä on 6 kohtaa, joiden kokonaisarvo on 0-125.
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Cooperin testi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Kävele 12 minuuttia kartioiden ympäri lattiaa pitkin.
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Tukiaika monopodaalinen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Asennonhallintaa arvostetaan.
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 5 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JVT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Ei propioseptiivistä ohjelmaa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat