- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02541305
Efficacité d'un programme d'exercice proprioceptif chez les personnes âgées institutionnalisées
Efficacité d'un programme d'exercice proprioceptif sur les prédicteurs de risque de chutes chez les personnes âgées institutionnalisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera de déterminer les effets d'un programme d'exercices proprioceptifs sur l'amélioration de l'équilibre et de la marche ainsi que sur la réduction du risque de chutes chez les personnes âgées institutionnalisées dans un centre de santé. Pour évaluer cet effet, un total de 45 sujets participeront à un essai longitudinal et contrôlé. Les critères d'inclusion seront de plus de 65 ans, être institutionnalisé dans le centre et avoir la capacité de lire et d'écrire.
Par la suite, les participants seront séparés en deux groupes différents (expérimental et contrôle). La randomisation a été réalisée à l'aide d'enveloppes scellées contenant différents nombres d'interventions. Les deux groupes seront évalués à la fois au début de la première session et lors de la dernière session de travail.
Le groupe témoin a exécuté un programme de revitalisation gériatrique en tant que groupe expérimental. Outre celui-ci, le groupe expérimental a réalisé un programme d'exercices proprioceptifs. Le tarif d'intervention sera de 2 séances hebdomadaires pendant 12 semaines pour les deux groupes (24 séances), d'une durée de 55 minutes. Les variables analysées étaient : le questionnaire risque de chutes à l'hôpital (MORSE), l'échelle de Tinetti, le test Timed Up and Go (TUG), le temps d'une jambe et le test de Cooper d'une durée de 12 minutes.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (logiciel statistique SPSS), version 19.0 pour Windows, Chicago.
Pour déterminer la distribution normale des données, le test de Shapiro-Wilks et la comparaison par ANOVA ont été effectués. Les valeurs obtenues lors de l'évaluation pré-test et post-test pour chaque variable seront comparées par le test t de Student pour des échantillons apparentés ou par le test de rang de Wilcoxon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Espagne, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être institutionnalisé,
- sa propre capacité à lire et à écrire,
- et accéder volontairement à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Degré significatif de déficience cognitive ;
- intolérance activité physique modérée, causée par une maladie cardiovasculaire ou respiratoire,
- ainsi que ceux qui n'ont pas terminé 90 % des séances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle
Pas de programme propioceptif.
|
Le groupe témoin a continué à effectuer ses activités quotidiennes sans changer aucune habitude.
Programme de revitalisation gériatrique sans exercices proprioceptifs.
|
Expérimental: Expérimental
Programme propioceptif
|
Le programme d'entraînement comprend 6 exercices proprioceptifs spécifiques, chacun d'une durée de cinq minutes, qui seront effectués dans des positions statiques et dynamiques pendant une période de 30 minutes.
Chaque séance d'exercice comprendra 55 minutes (15 minutes d'échauffement avec marche lente, exercice de mobilité et d'étirement, suivi de 30 minutes d'un programme d'exercices propioceptifs, et se terminant par 10 minutes de récupération par des exercices d'étirement et de relaxation)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test Time Up and Go (TUG)
Délai: Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Évalue la mobilité en testant à la fois l'équilibre statique et la dynamique en mesurant le temps nécessaire pour effectuer une tâche.
|
Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Balance Tinnetti
Délai: Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Il se compose de deux sous-échelles, la marche et l'équilibre, où moins de 19 points de résultats globaux indiquent un risque élevé de chute
|
Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Questionnaire risque de chutes à l'hôpital (Morse)
Délai: Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Ce questionnaire comporte 6 items avec une plage totale de 0-125.
|
Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Test de Cooper
Délai: Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Marcher pendant 12 minutes autour des cônes le long du sol.
|
Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Temps de support monopodal
Délai: Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Le contrôle postural est valorisé.
|
Les participants seront suivis en moyenne pendant 5 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JVT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pas de programme propioceptif
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Universidad Europea de MadridComplété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
Hospices Civils de LyonRésilié
-
University of MinnesotaComplété