- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02541305
Eficacia de un programa de ejercicio propioceptivo en ancianos institucionalizados
Eficacia de un Programa Propioceptivo de Ejercicio sobre Predictores de Riesgo de Caídas en Ancianos Institucionalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será determinar los efectos del programa de ejercicios propioceptivos en la mejora del equilibrio y la marcha, así como en la reducción del riesgo de caídas en ancianos institucionalizados en un centro de salud. Para evaluar este efecto, un total de 45 sujetos participarán en un ensayo longitudinal y controlado. Los criterios de inclusión serán mayores de 65 años, estar institucionalizados en el centro y saber leer y escribir.
A partir de entonces, los participantes se separarán en dos grupos diferentes (experimental y de control). La aleatorización se realizó mediante sobres cerrados con diferentes números de intervención en su interior. Ambos grupos serán evaluados tanto al inicio de la primera sesión como en la última sesión de trabajo.
El grupo de control realizó un programa de revitalización geriátrica como el grupo experimental. Además de éste, el grupo experimental realizó un programa de ejercicios propioceptivos. El tipo de intervención será de 2 sesiones semanales durante 12 semanas para ambos grupos (24 sesiones), con una duración de 55 minutos. Las variables analizadas fueron: el cuestionario de riesgo de caídas en el hospital (MORSE), la escala de Tinetti, el test Timed Up and Go (TUG), el tiempo de una pierna y el test de Cooper corriendo 12 minutos.
El análisis de datos se realizará utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (software estadístico SPSS), versión 19.0 para Windows, Chicago.
Para determinar la distribución normal de los datos se realizó la prueba de Shapiro-Wilks y comparación por ANOVA. Los valores obtenidos en la evaluación pretest y postest para cada variable se compararán mediante la prueba t de Student para muestras relacionadas o mediante la prueba de rangos de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, España, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al estar institucionalizado,
- propia capacidad para leer y escribir,
- y acceder voluntariamente al estudio.
Criterio de exclusión:
- Grado significativo de deterioro cognitivo;
- intolerancia a la actividad física moderada, causada por enfermedades cardiovasculares o respiratorias,
- así como aquellos que no completaron el 90% de las sesiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Sin programa propioceptivo.
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El grupo control continuó realizando sus actividades diarias sin cambiar ningún hábito.
Programa de revitalización geriátrica sin ejercicios propioceptivos.
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Experimental: Experimental
Programa propioceptivo
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El programa de entrenamiento consta de 6 ejercicios propioceptivos específicos, cada uno de cinco minutos de duración, que se realizarán en posiciones estáticas y dinámicas durante un periodo de 30 minutos.
Cada sesión de ejercicio constará de 55 minutos (15 minutos de calentamiento con caminata lenta, ejercicios de movilidad y estiramiento, seguidos de 30 minutos de un programa de ejercicios propioceptivos, y finalizando con 10 minutos de enfriamiento mediante ejercicios de estiramiento y relajación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Evalúa la movilidad probando tanto el equilibrio estático como el dinámico midiendo el tiempo que se tarda en realizar una tarea.
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Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala tinnetti
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Consta de dos subescalas, marcha y equilibrio, donde menos de 19 puntos los resultados generales indican un alto riesgo de caída
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Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Cuestionario de riesgo de caídas en el hospital (Morse)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Este cuestionario tiene 6 ítems con un rango total de 0-125.
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Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Prueba de cobre
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Caminar durante 12 minutos alrededor de conos a lo largo del piso.
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Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Tiempo de apoyo monopodal
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Se valora el control postural.
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Los participantes serán seguidos un promedio esperado de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
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