Egy testmozgást elősegítő program hatékonysága intézményesített időseknél
2023. július 18. frissítette: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
A gyakorlatokat szabályozó program hatékonysága az elesés kockázatának előrejelzőire intézményesített időseknél
A proprioceptív edzésprogram hatásainak ismerete az intézetben elhelyezett idősek egyensúlyának, járásának és esésveszélyének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az lesz, hogy meghatározza a proprioceptív edzésprogram hatását az egyensúly és a járás javítására, valamint az elesések kockázatának csökkentésére az intézetben elhelyezett idősek egészségügyi központjában. E hatás értékeléséhez összesen 45 alany vesz részt egy longitudinális és kontrollált vizsgálatban. A felvételi kritériumok a 65 év felettiek, a központban vannak intézményesítve, és tudnak írni és olvasni.
Ezt követően a résztvevőket két különböző csoportra osztják (kísérleti és kontroll). A véletlenszerűsítést lezárt borítékok segítségével végeztük, amelyekben különböző számú beavatkozás történt. Mindkét csoport értékelésre kerül mind az első, mind az utolsó munkamenet elején.
A kontrollcsoport kísérleti csoportként geriátriai revitalizációs programot hajtott végre. Ezen kívül a kísérleti csoport proprioceptív gyakorlatokat is végzett. A beavatkozás mértéke heti 2 alkalom lesz 12 héten keresztül mindkét csoportnál (24 alkalom), 55 perces időtartammal. A vizsgált változók a következők voltak: a kérdőíves esés kockázata a kórházban (MORSE), a Tinetti-skála, a Timed Up and Go (TUG), az egyik láb ideje és a 12 perces Cooper-teszt.
Az adatelemzés a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS statisztikai szoftver) 19.0-s Windows-verziójával, Chicago-ban történik.
Az adatok normál eloszlásának meghatározására Shapiro-Wilks tesztet és ANOVA-val történő összehasonlítást végeztünk. Az egyes változók teszt előtti és utáni értékelése során kapott értékeket Student t teszttel hasonlítják össze a kapcsolódó minták esetében, vagy Wilcoxon rangteszttel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanyolország, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményesítve,
- saját olvasási és írási képesség,
- és önként hozzáférhet a tanulmányhoz.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős fokú kognitív károsodás;
- szív- és érrendszeri vagy légúti betegség által okozott mérsékelt fizikai aktivitás intolerancia,
- valamint azok, akik nem végezték el a foglalkozások 90%-át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cotrol
Nincs propioceptív program.
|
A kontrollcsoport folytatta mindennapi tevékenységét anélkül, hogy bármilyen szokást megváltoztatott volna.
Geriátriai revitalizációs program proprioceptív gyakorlatok nélkül.
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Propioceptív program
|
Az edzésprogram 6 specifikus proprioceptív gyakorlatot tartalmaz, egyenként 5 percesek, melyeket statikus és dinamikus pozíciókban hajtanak végre 30 percig.
Minden edzés 55 percet tartalmaz (15 perc bemelegítés lassú sétával, mobilitás és nyújtó gyakorlat, majd 30 perc propioceptív gyakorlatok, és 10 perc lehűlés, nyújtó és relaxációs gyakorlatok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG) teszt
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
Kiértékeli a mobilitást, mind a statikus egyensúlyt, mind a dinamikát a feladat végrehajtásához szükséges idő mérésével.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinnetti mérleg
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
Két alskálából áll, a járásból és az egyensúlyból, ahol a 19 pont alatti összesített eredmény az esés magas kockázatát jelzi.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
|
Kérdőíves esés kockázata a kórházban (Morse)
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
Ez a kérdőív 6 elemből áll, összesen 0-125 között.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
|
Cooper teszt
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
12 perces séta kúpok körül a padló mentén.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
|
Támogatási idő monopodális
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
A testtartás kontrollját értékelik.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan 5 hétig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 1.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JVT001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Nincs propioceptív program
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen