- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02541305
Skuteczność programu ćwiczeń proprioceptywnych u osób starszych zinstytucjonalizowanych
Skuteczność programu ćwiczeń proprioceptywnych na czynniki predykcyjne ryzyka upadków u osób w podeszłym wieku przebywających w instytucjach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy będzie określenie wpływu programu ćwiczeń proprioceptywnych na poprawę równowagi i chodu oraz zmniejszenie ryzyka upadków u osób starszych przebywających w placówkach służby zdrowia. Aby ocenić ten efekt, łącznie 45 osób weźmie udział w podłużnym i kontrolowanym badaniu. Kryteriami włączenia będą osoby w wieku powyżej 65 lat, przebywające w placówce instytucjonalnej oraz posiadające umiejętność czytania i pisania.
Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na dwie różne grupy (eksperymentalną i kontrolną). Randomizację przeprowadzono przy użyciu zapieczętowanych kopert z różnymi numerami interwencji w środku. Obie grupy będą oceniane zarówno na początku pierwszej sesji, jak iw ostatniej sesji roboczej.
Grupa kontrolna jako grupa eksperymentalna realizowała program rewitalizacji geriatrycznej. Oprócz tego grupa eksperymentalna realizowała program ćwiczeń proprioceptywnych. Kurs interwencji wyniesie 2 sesje tygodniowo przez 12 tygodni dla obu grup (24 sesje), trwające 55 minut. Analizowanymi zmiennymi były: kwestionariusz ryzyka upadków w szpitalu (MORSE), skala Tinetti, test Timed Up and Go (TUG), czas jednej nogi oraz test Coopera trwający 12 minut.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (oprogramowanie statystyczne SPSS), wersja 19.0 dla systemu Windows, Chicago.
W celu określenia rozkładu normalnego danych przeprowadzono test Shapiro-Wilksa i porównanie metodą ANOVA. Wartości uzyskane w ocenie przed i po teście dla każdej zmiennej zostaną porównane za pomocą testu t Studenta dla powiązanych prób lub testu rang Wilcoxona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Hiszpania, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc zinstytucjonalizowanym,
- własna umiejętność czytania i pisania,
- i uzyskać dobrowolny dostęp do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczny stopień upośledzenia funkcji poznawczych;
- nietolerancja umiarkowanej aktywności fizycznej, spowodowana chorobami układu krążenia lub układu oddechowego,
- jak również tych, którzy nie ukończyli 90% sesji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontroluj
Brak programu propioceptywnego.
|
Grupa kontrolna kontynuowała wykonywanie codziennych czynności bez zmiany przyzwyczajenia.
Program rewitalizacji geriatrycznej bez ćwiczeń proprioceptywnych.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Program propioceptywny
|
Program treningowy obejmuje 6 konkretnych ćwiczeń proprioceptywnych, każde po 5 minut, które będą prowadzone w pozycjach statycznych i dynamicznych przez okres 30 minut.
Każda sesja ćwiczeń będzie obejmować 55 minut (15 minut rozgrzewki z wolnym marszem, ćwiczeniami ruchowymi i rozciągającymi, następnie 30 minut programu ćwiczeń propioceptywnych, a na koniec 10 minut wyciszenia poprzez ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Time Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
Ocenia mobilność, testując zarówno równowagę statyczną, jak i dynamikę, mierząc czas potrzebny do wykonania zadania.
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tinnettiego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
Składa się z dwóch podskal, chodu i równowagi, gdzie wynik ogólny poniżej 19 punktów wskazuje na wysokie ryzyko upadku
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
|
Kwestionariusz ryzyka upadków w szpitalu (Morse)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
Kwestionariusz ten składa się z 6 pozycji o łącznym zakresie od 0 do 125.
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
|
Test Coopera
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
Chodzenie przez 12 minut wokół pachołków wzdłuż podłogi.
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
|
Czas wsparcia monopodalny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
Ceniona jest kontrola postawy.
|
Uczestnicy będą obserwowani średnio przez 5 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JVT001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak programu propioceptywnego
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony