Werkzaamheid van een oefenproprioceptief programma bij geïnstitutionaliseerde ouderen
18 juli 2023 bijgewerkt door: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Werkzaamheid van een proprioceptief oefenprogramma op voorspellers van het risico op vallen bij geïnstitutionaliseerde ouderen
Het kennen van de effecten van een proprioceptief oefenprogramma bij het verbeteren van de balans, het lopen en het risico op vallen bij ouderen in een instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van een proprioceptief oefenprogramma op het verbeteren van balans en looppatroon en het verminderen van het risico op vallen bij ouderen in een zorginstelling die in een instelling zijn opgenomen. Om dit effect te evalueren, zullen in totaal 45 proefpersonen deelnemen aan een longitudinaal en gecontroleerd onderzoek. Inclusiecriteria zijn ouder dan 65 jaar, zijn opgenomen in het centrum en kunnen lezen en schrijven.
Daarna worden de deelnemers verdeeld in twee verschillende groepen (experimenteel en controle). Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van verzegelde enveloppen met daarin verschillende aantallen interventies. Beide groepen worden zowel aan het begin van de eerste sessie als in de laatste werksessie geëvalueerd.
De controlegroep voerde als experimentele groep een geriatrisch revitalisatieprogramma uit. Daarnaast voerde de experimentele groep een programma van proprioceptieve oefeningen uit. Het interventietarief is 2 wekelijkse sessies gedurende 12 weken voor beide groepen (24 sessies), van 55 minuten. De geanalyseerde variabelen waren: het vragenlijstrisico van vallen in het ziekenhuis (MORSE), Tinetti-schaal, de test Timed Up and Go (TUG), de tijd van één been en de Cooper-test van 12 minuten.
De data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS statistische software), versie 19.0 voor Windows, Chicago.
Om de normale verdeling van de gegevens te bepalen, werd de Shapiro-Wilks-test en vergelijking door ANOVA uitgevoerd. De waarden verkregen in de pretest- en posttestbeoordeling voor elke variabele worden vergeleken met de Student t-test voor verwante steekproeven of met de Wilcoxon-rangtest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanje, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnstitutionaliseerd zijn,
- eigen vermogen om te lezen en te schrijven,
- en vrijwillig toegang krijgen tot de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke mate van cognitieve stoornissen;
- intolerantie matige fysieke activiteit, veroorzaakt door cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen,
- evenals degenen die 90% van de sessies niet hebben voltooid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Geen propioceptief programma.
|
De controlegroep ging door met het uitvoeren van hun dagelijkse bezigheden zonder enige gewoonte te veranderen.
Geriatrisch revitalisatieprogramma zonder proprioceptieve oefeningen.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Propioceptief programma
|
Het trainingsprogramma bestaat uit 6 specifieke proprioceptieve oefeningen van elk vijf minuten, die gedurende 30 minuten in statische en dynamische houdingen worden uitgevoerd.
Elke oefensessie omvat 55 minuten (15 minuten warming-up met langzame wandeling, mobiliteit en rekoefeningen, gevolgd door 30 minuten propioceptief oefenprogramma en eindigend met 10 minuten afkoelen door middel van rek- en ontspanningsoefeningen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
Evalueert mobiliteit door zowel de statische balans als de dynamiek te testen door de tijd te meten die nodig is om een taak uit te voeren.
|
Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinnetti-schaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
Het bestaat uit twee subschalen, lopen en balans, waarbij minder dan 19 punten algemene resultaten wijzen op een hoog risico op vallen
|
Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
|
Vragenlijst valrisico in ziekenhuis (Morse)
Tijdsspanne: Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
Deze vragenlijst heeft 6 items met een totaal bereik van 0-125.
|
Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
|
Cooper-test
Tijdsspanne: Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
12 minuten lopen rond kegels over de vloer.
|
Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
|
Ondersteuning tijd monopodaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
Houdingsregulatie wordt gewaardeerd.
|
Deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 5 weken gevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
4 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JVT001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .