- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02541305
제도화된 노인에서 운동 고유수용성 프로그램의 효과
시설에 수용된 노인의 낙상 위험 예측인자에 대한 운동 고유수용성 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 고유수용성 운동 프로그램이 시설에 입소한 노인의 균형감각 및 보행능력 향상과 낙상 위험 감소에 미치는 효과를 알아보는 것이다. 이 효과를 평가하기 위해 총 45명의 피험자가 종단 및 대조 시험에 참여할 것입니다. 포함 기준은 65세 이상이고, 센터에 제도화되어 있고, 읽고 쓸 수 있는 능력이 있어야 합니다.
그 후 참가자는 두 개의 다른 그룹(실험 그룹과 통제 그룹)으로 구분됩니다. 내부 개입 횟수가 다른 밀봉된 봉투를 사용하여 무작위화를 수행했습니다. 두 그룹 모두 첫 번째 세션이 시작될 때와 마지막 작업 세션에서 모두 평가됩니다.
대조군은 실험군으로 노인 재활 프로그램을 시행하였다. 이 외에도 실험군은 고유 수용성 운동 프로그램을 수행했습니다. 중재 비율은 두 그룹(24 세션)에 대해 12주 동안 2주 세션으로 55분 동안 지속됩니다. 분석된 변수는 다음과 같습니다: 병원 낙상 위험 설문지(MORSE), Tinetti 척도, TUG(Timed Up and Go) 테스트, 한쪽 다리의 시간 및 12분 동안 진행되는 Cooper 테스트.
데이터 분석은 시카고의 Windows용 버전 19.0인 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 통계 소프트웨어)를 사용하여 수행됩니다.
데이터의 정규 분포를 결정하기 위해 Shapiro-Wilks 테스트 및 ANOVA에 의한 비교가 수행되었습니다. 각 변수에 대한 사전 및 사후 평가에서 얻은 값은 관련 샘플에 대한 Student t 테스트 또는 Wilcoxon 순위 테스트로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, 스페인, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제도화되고,
- 읽고 쓰는 자신의 능력,
- 그리고 자발적으로 연구에 접근합니다.
제외 기준:
- 상당한 정도의 인지 장애;
- 과민증 심혈관 또는 호흡기 질환으로 인한 적당한 신체 활동,
- 세션의 90%를 완료하지 못한 사람들도 마찬가지입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
자기 수용 프로그램이 없습니다.
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대조군은 습관을 바꾸지 않고 일상 활동을 계속했습니다.
고유 수용성 운동이 없는 노인 재활 프로그램.
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실험적: 실험적
프로피오셉트 프로그램
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훈련 프로그램에는 각각 5분 길이의 6가지 고유 수용성 운동이 포함되어 있으며 정적 및 동적 위치에서 30분 동안 수행됩니다.
각 운동 세션은 55분(느린 걷기, 가동성 및 스트레칭 운동으로 15분 워밍업 후 고유수용체 운동 프로그램 30분, 스트레칭 및 이완 운동을 통한 쿨다운 10분으로 마무리)으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Time Up and Go) 테스트
기간: 참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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작업을 수행하는 데 걸리는 시간을 측정하여 정적 균형과 동적 균형을 모두 테스트하는 이동성을 평가합니다.
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참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티네티 척도
기간: 참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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보행(gait)과 균형(balance)의 두 가지 하위 척도로 구성되어 있으며 전체 결과가 19점 미만이면 낙상 위험이 높음을 나타냅니다.
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참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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병원에서의 낙상 위험 설문지(모스)
기간: 참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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이 설문지는 총 0-125 범위의 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
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참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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쿠퍼 테스트
기간: 참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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바닥을 따라 원뿔 주위를 12분간 걷기.
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참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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지원 시간 모노포달
기간: 참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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자세 조절이 중요합니다.
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참가자는 평균 5주의 예상 기간을 따를 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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