- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02541305
Effektiviteten af et proprioceptivt træningsprogram hos institutionaliserede ældre
Effektiviteten af et proprioceptivt træningsprogram på prædiktorer for risiko for fald hos institutionaliserede ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme virkningerne af proprioceptive træningsprogram for at forbedre balance og gang samt reducere risikoen for fald hos institutionaliserede ældre i et sundhedscenter. For at evaluere denne effekt vil i alt 45 forsøgspersoner deltage i et longitudinelt og kontrolleret forsøg. Inklusionskriterier vil være over 65 år, være institutionaliserede i centret og have evne til at læse og skrive.
Herefter vil deltagerne blive opdelt i to forskellige grupper (eksperimentel og kontrol). Randomisering blev udført ved hjælp af forseglede kuverter med forskellige antal interventioner indeni. Begge grupper vil blive evalueret både ved starten af den første session og i den sidste arbejdssession.
Kontrolgruppen udførte et geriatrisk revitaliseringsprogram som forsøgsgruppe. Udover denne udførte forsøgsgruppen et program med proprioceptive øvelser. Interventionsraten vil 2 ugentlige sessioner i 12 uger for begge grupper (24 sessioner), der varer 55 minutter. De analyserede variabler var: spørgeskemarisikoen for fald på hospitalet (MORSE), Tinetti-skalaen, testen Timed Up and Go (TUG), tiden for et ben og Cooper-testen, der løber 12 minutter.
Dataanalysen udføres ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS statistisk software), version 19.0 til Windows, Chicago.
For at bestemme normalfordelingen af dataene blev Shapiro-Wilks-testen og sammenligning med ANOVA udført. Værdierne opnået i prætest- og posttest-vurderingen for hver variabel vil blive sammenlignet med Student t-testen for relaterede prøver eller ved Wilcoxon-rangtesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanien, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være institutionaliseret,
- egen evne til at læse og skrive,
- og få adgang til undersøgelsen frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig grad af kognitiv svækkelse;
- intolerance moderat fysisk aktivitet, forårsaget af hjerte-kar- eller luftvejssygdomme,
- samt dem, der ikke gennemførte 90 % af sessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Intet propioceptivt program.
|
Kontrolgruppen fortsatte med at udføre deres daglige aktiviteter uden at ændre nogen vane.
Geriatrisk revitaliseringsprogram uden proprioceptive øvelser.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Propioceptivt program
|
Træningsprogrammet har 6 specifikke proprioceptive øvelser, hver fem minutter lange, som udføres i statiske og dynamiske stillinger i en periode på 30 minutter.
Hver træningssession vil omfatte 55 minutter (15 minutters opvarmning med langsom gang, mobilitet og strækøvelser, efterfulgt af 30 minutter af et propioceptivt træningsprogram og afslutning med 10 minutters nedkøling gennem stræk- og afspændingsøvelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
Evaluerer mobilitetstest af både statisk balance og dynamikken ved at måle den tid, det tager at udføre en opgave.
|
Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnetti skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
Den består af to underskalaer, gang og balance, hvor mindre end 19 point samlede resultater indikerer en høj risiko for at falde
|
Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
|
Spørgeskemarisiko for fald på hospital (Morse)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
Dette spørgeskema har 6 emner med et samlet interval på 0-125.
|
Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
|
Cooper test
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
Gå i 12 minutter rundt om kegler langs gulvet.
|
Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
|
Støttetid monopodal
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
Postural kontrol er værdsat.
|
Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit i 5 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JVT001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intet propioceptivt program
-
Corporacion Parc TauliInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetSøvnforstyrrelse | Hyperfagi | AdfærdsforstyrrelserSpanien
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetisk perifer neuropatiPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende