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Efficacia di un programma propriocettivo di esercizi negli anziani istituzionalizzati

18 luglio 2023 aggiornato da: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacia di un programma di esercizio propriocettivo sui predittori di rischio di cadute negli anziani istituzionalizzati

Conoscere gli effetti del programma di esercizi propriocettivi nel migliorare l'equilibrio, l'andatura e il rischio di cadute negli anziani istituzionalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio sarà determinare gli effetti del programma di esercizi propriocettivi nel migliorare l'equilibrio e l'andatura, nonché ridurre il rischio di cadute negli anziani istituzionalizzati in un centro sanitario. Per valutare questo effetto, un totale di 45 soggetti parteciperà a uno studio longitudinale e controllato. I criteri di inclusione avranno più di 65 anni, saranno istituzionalizzati nel centro e avranno capacità di leggere e scrivere.

Successivamente, i partecipanti saranno separati in due diversi gruppi (sperimentale e di controllo). La randomizzazione è stata eseguita utilizzando buste sigillate con diversi numeri di intervento all'interno. Entrambi i gruppi saranno valutati sia all'inizio della prima sessione che nell'ultima sessione di lavoro.

Il gruppo di controllo ha eseguito un programma di rivitalizzazione geriatrica come gruppo sperimentale. Oltre a questo, il gruppo sperimentale ha eseguito un programma di esercizi propriocettivi. Il tasso di intervento sarà di 2 sessioni settimanali per 12 settimane per entrambi i gruppi (24 sessioni), della durata di 55 minuti. Le variabili analizzate sono state: il questionario rischio di cadute in ospedale (MORSE), la scala Tinetti, il test Timed Up and Go (TUG), il tempo di una gamba e il test di Cooper della durata di 12 minuti.

L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (software statistico SPSS), versione 19.0 per Windows, Chicago.

Per determinare la distribuzione normale dei dati è stato eseguito il test di Shapiro-Wilks e il confronto mediante ANOVA. I valori ottenuti nella valutazione pre-test e post-test per ciascuna variabile saranno confrontati mediante il test t di Student per i campioni correlati o mediante il Wilcoxon rank test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spagna, 06006
        • Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo istituzionalizzato,
  • propria capacità di leggere e scrivere,
  • e accedi volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Grado significativo di compromissione cognitiva;
  • intolleranza moderata attività fisica, causata da malattie cardiovascolari o respiratorie,
  • così come coloro che non hanno completato il 90% delle sessioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Nessun programma propriocettivo.
Altro: Nessun programma propriocettivo
Il gruppo di controllo ha continuato a svolgere le proprie attività quotidiane senza cambiare alcuna abitudine. Programma di rivitalizzazione geriatrica senza esercizi propriocettivi.
Sperimentale: Sperimentale
Programma propriocettivo
Altro: programma propriocettivo
Il programma di allenamento prevede 6 esercizi propriocettivi specifici, ciascuno della durata di 5 minuti, che verranno svolti in posizioni statiche e dinamiche per un periodo di 30 minuti. Ogni sessione di esercizi includerà 55 minuti (15 minuti di riscaldamento con camminata lenta, esercizi di mobilità e stretching, seguiti da 30 minuti di un programma di esercizi propriocettivi e terminano con 10 minuti di defaticamento attraverso esercizi di stretching e rilassamento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Time Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Valuta la mobilità testando sia l'equilibrio statico che quello dinamico misurando il tempo impiegato per svolgere un compito.
I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tinnetti
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Consiste di due sottoscale, andatura ed equilibrio, dove i risultati complessivi inferiori a 19 punti indicano un alto rischio di caduta
I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Questionario rischio cadute in ospedale (Morse)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Questo questionario ha 6 voci con una gamma totale di 0-125.
I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Prova di bottaio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Camminare per 12 minuti intorno ai coni lungo il pavimento.
I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Supporto tempo monopodalico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.
Il controllo posturale è apprezzato.
I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaboratori

Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz

Investigatori

  • Investigatore principale: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JVT001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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