- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02541305
Eficácia de um Programa Proprioceptivo de Exercícios em Idosos Institucionalizados
Eficácia de um Programa Proprioceptivo de Exercícios sobre Preditores de Risco de Quedas em Idosos Institucionalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será determinar os efeitos de um programa de exercícios proprioceptivos na melhora do equilíbrio e da marcha, bem como na redução do risco de quedas em idosos institucionalizados em um centro de saúde. Para avaliar esse efeito, um total de 45 indivíduos participará de um estudo longitudinal e controlado. Os critérios de inclusão serão maiores de 65 anos, estar institucionalizados no centro e possuir capacidade de leitura e escrita.
A partir daí, os participantes serão separados em dois grupos diferentes (experimental e controle). A randomização foi realizada usando envelopes lacrados com diferentes números de intervenção dentro. Ambos os grupos serão avaliados tanto no início da primeira sessão como na última sessão de trabalho.
O grupo controle realizou um programa de revitalização geriátrica como o grupo experimental. Além deste, o grupo experimental realizou um programa de exercícios proprioceptivos. A taxa de intervenção será de 2 sessões semanais durante 12 semanas para ambos os grupos (24 sessões), com duração de 55 minutos. As variáveis analisadas foram: o questionário de risco de quedas hospitalares (MORSE), a escala de Tinetti, o teste Timed Up and Go (TUG), o tempo de uma perna e o teste de Cooper correndo 12 minutos.
A análise dos dados será realizada utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (software estatístico SPSS), versão 19.0 para Windows, Chicago.
Para determinar a distribuição normal dos dados foi realizado o teste de Shapiro-Wilks e comparação por ANOVA. Os valores obtidos na avaliação pré-teste e pós-teste para cada variável serão comparados pelo teste t de Student para amostras relacionadas ou pelo teste de Wilcoxon rank.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, Espanha, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo institucionalizado,
- própria capacidade de ler e escrever,
- e acessar o estudo voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Grau significativo de comprometimento cognitivo;
- intolerância atividade física moderada, causada por doença cardiovascular ou respiratória,
- assim como aqueles que não completaram 90% das sessões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle
Sem programa propioceptivo.
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O grupo controle continuou realizando suas atividades diárias sem alterar nenhum hábito.
Programa de revitalização geriátrica sem exercícios proprioceptivos.
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Experimental: Experimental
Programa propioceptivo
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O programa de treinamento possui 6 exercícios proprioceptivos específicos, de cinco minutos cada, que serão realizados em posições estáticas e dinâmicas por um período de 30 minutos.
Cada sessão de exercícios incluirá 55 minutos (15 minutos de aquecimento com caminhada lenta, exercícios de mobilidade e alongamento, seguidos de 30 minutos de um programa de exercícios propioceptivos e finalizando com 10 minutos de desaquecimento por meio de exercícios de alongamento e relaxamento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Avalia a mobilidade testando tanto o equilíbrio estático quanto o dinâmico medindo o tempo gasto para realizar uma tarefa.
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Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Tinnetti
Prazo: Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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É composto por duas subescalas, marcha e equilíbrio, onde resultados globais inferiores a 19 pontos indicam alto risco de queda
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Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Questionário de risco de quedas no hospital (Morse)
Prazo: Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Este questionário tem 6 itens com um intervalo total de 0-125.
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Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Teste de Cooper
Prazo: Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Caminhar por 12 minutos em torno de cones ao longo do chão.
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Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Suporte monopodal de tempo
Prazo: Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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O controle postural é valorizado.
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Os participantes serão acompanhados em uma média esperada de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
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- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JVT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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