- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02541305
Эффективность проприоцептивной программы упражнений у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Эффективность проприоцептивной программы упражнений в отношении предикторов риска падений у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования будет определение влияния программы проприоцептивных упражнений на улучшение равновесия и походки, а также на снижение риска падений у пожилых людей, находящихся в медицинских учреждениях. Чтобы оценить этот эффект, в общей сложности 45 субъектов примут участие в продольном и контролируемом исследовании. Критерии включения: возраст старше 65 лет, институционализация в центре и умение читать и писать.
После этого участники будут разделены на две разные группы (экспериментальную и контрольную). Рандомизация проводилась с использованием запечатанных конвертов с разным количеством вмешательств внутри. Обе группы будут оцениваться как в начале первой сессии, так и на последней рабочей сессии.
Контрольная группа выполняла программу гериатрической ревитализации, как и экспериментальная группа. Кроме этого, экспериментальная группа выполняла программу проприоцептивных упражнений. Курс вмешательства составит 2 сеанса в неделю в течение 12 недель для обеих групп (24 сеанса) продолжительностью 55 минут. Анализируемыми переменными были: опросник риска падений в больнице (MORSE), шкала Тинетти, тест Timed Up and Go (TUG), время одной ноги и тест Купера, бегущий 12 минут.
Анализ данных будет выполняться с использованием пакета Statistical Package for the Social Sciences (статистическое программное обеспечение SPSS), версия 19.0 для Windows, Чикаго.
Для определения нормального распределения данных был проведен критерий Шапиро-Уилкса и сравнение с помощью ANOVA. Значения, полученные в ходе предварительной и последующей оценки каждой переменной, будут сравниваться с помощью t-критерия Стьюдента для связанных выборок или с помощью рангового критерия Уилкоксона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Испания, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи институционализирован,
- собственное умение читать и писать,
- и получить доступ к исследованию добровольно.
Критерий исключения:
- Значительная степень когнитивных нарушений;
- непереносимость умеренных физических нагрузок, вызванная сердечно-сосудистыми или респираторными заболеваниями,
- а также те, кто не прошел 90% занятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Нет пропиоцептивной программы.
|
Контрольная группа продолжала заниматься своими повседневными делами, не меняя привычек.
Программа гериатрической ревитализации без проприоцептивных упражнений.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пропиоцептивная программа
|
Программа тренировок включает 6 специальных проприоцептивных упражнений, каждое по пять минут, которые будут выполняться в статических и динамических положениях в течение 30 минут.
Каждая сессия упражнений будет включать 55 минут (15 минут разминки с медленной ходьбой, упражнениями на подвижность и растяжкой, затем 30 минут программы пропиоцептивных упражнений и, наконец, 10 минут заминки с помощью упражнений на растяжку и расслабление)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
Оценивает тестирование подвижности как на статический, так и на динамический баланс, измеряя время, необходимое для выполнения задачи.
|
За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Тиннетти
Временное ограничение: За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
Он состоит из двух субшкал, походки и баланса, где общие результаты менее 19 баллов указывают на высокий риск падения.
|
За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
|
Опросник риска падений в больнице (Морзе)
Временное ограничение: За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
Эта анкета состоит из 6 пунктов с общим диапазоном от 0 до 125.
|
За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
|
Тест Купера
Временное ограничение: За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
Ходьба в течение 12 минут вокруг конусов по полу.
|
За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
|
Время поддержки монопод
Временное ограничение: За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
Ценится постуральный контроль.
|
За участниками будут следить в среднем в течение 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JVT001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .