- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02541305
Effekten av ett proprioceptivt träningsprogram hos institutionaliserade äldre
Effektiviteten av ett proprioceptivt träningsprogram på prediktorer för fallrisk hos institutionaliserade äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekterna av proprioceptiva träningsprogram för att förbättra balans och gång samt minska risken för fall hos äldre på institution på en vårdcentral. För att utvärdera denna effekt kommer totalt 45 försökspersoner att delta i en longitudinell och kontrollerad studie. Inklusionskriterier kommer att vara över 65 år, vara institutionaliserade i centrum och ha förmåga att läsa och skriva.
Därefter kommer deltagarna att delas upp i två olika grupper (experimentell och kontroll). Randomisering utfördes med förseglade kuvert med olika antal interventioner inuti. Båda grupperna kommer att utvärderas både i början av den första sessionen och i den sista arbetspassen.
Kontrollgruppen utförde ett geriatriskt revitaliseringsprogram som experimentgrupp. Förutom denna utförde experimentgruppen ett program med proprioceptiva övningar. Interventionsfrekvensen kommer att vara 2 sessioner i veckan under 12 veckor för båda grupperna (24 sessioner), som varar 55 minuter. Variablerna som analyserades var: frågeformulärsrisk för fall på sjukhus (MORSE), Tinetti-skalan, testet Timed Up and Go (TUG), tiden för ett ben och Cooper-testet på 12 minuter.
Dataanalysen kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS statistisk programvara), version 19.0 för Windows, Chicago.
För att bestämma normalfördelningen av data utfördes Shapiro-Wilks test och jämförelse med ANOVA. Värdena som erhålls i för- och eftertestbedömningen för varje variabel kommer att jämföras med Student t-test för relaterade prover eller med Wilcoxons rangtest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanien, 06006
- Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara institutionaliserad,
- egen förmåga att läsa och skriva,
- och få tillgång till studien frivilligt.
Exklusions kriterier:
- Betydande grad av kognitiv funktionsnedsättning;
- intolerans måttlig fysisk aktivitet, orsakad av kardiovaskulära eller luftvägssjukdomar,
- samt de som inte genomförde 90 % av passen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cotrol
Inget propioceptivt program.
|
Kontrollgruppen fortsatte att utföra sina dagliga aktiviteter utan att ändra någon vana.
Geriatrisk revitaliseringsprogram utan proprioceptiva övningar.
|
|
Experimentell: Experimentell
Propioceptivt program
|
Träningsprogrammet har 6 specifika proprioceptiva övningar, vardera fem minuter långa, som genomförs i statiska och dynamiska positioner under en period av 30 minuter.
Varje träningspass kommer att innehålla 55 minuter (15 minuters uppvärmning med långsam promenad, rörlighet och stretchövningar, följt av 30 minuter av ett propioceptivt träningsprogram, och avslutas med 10 minuters nedkylning genom stretch- och avslappningsövningar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG) test
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Utvärderar mobilitetstester både statisk balans och dynamik genom att mäta tiden det tar att utföra en uppgift.
|
Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnetti skala
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Den består av två underskalor, gång och balans, där mindre än 19 poäng totalt sett indikerar hög risk att falla
|
Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
Frågeformulär risk för fall på sjukhus (Morse)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Detta frågeformulär har 6 artiklar med ett totalt intervall på 0-125.
|
Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
Cooper test
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Går i 12 minuter runt kottar längs golvet.
|
Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
Stödtid monopodal
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Postural kontroll värdesätts.
|
Deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Geiger RA, Allen JB, O'Keefe J, Hicks RR. Balance and mobility following stroke: effects of physical therapy interventions with and without biofeedback/forceplate training. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):995-1005.
- Iwamoto J, Suzuki H, Tanaka K, Kumakubo T, Hirabayashi H, Miyazaki Y, Sato Y, Takeda T, Matsumoto H. Preventative effect of exercise against falls in the elderly: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2009 Jul;20(7):1233-40. doi: 10.1007/s00198-008-0794-9. Epub 2008 Nov 15.
- Stathokostas L, Little RM, Vandervoort AA, Paterson DH. Flexibility training and functional ability in older adults: a systematic review. J Aging Res. 2012;2012:306818. doi: 10.1155/2012/306818. Epub 2012 Nov 8.
- Hewitt J, Refshauge KM, Goodall S, Henwood T, Clemson L. Does progressive resistance and balance exercise reduce falls in residential aged care? Randomized controlled trial protocol for the SUNBEAM program. Clin Interv Aging. 2014 Feb 21;9:369-76. doi: 10.2147/CIA.S53931. eCollection 2014.
- Jorstad EC, Hauer K, Becker C, Lamb SE; ProFaNE Group. Measuring the psychological outcomes of falling: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):501-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53172.x.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Sturnieks DL, Finch CF, Close JC, Tiedemann A, Lord SR, Pascoe DA. Exercise for falls prevention in older people: assessing the knowledge of exercise science students. J Sci Med Sport. 2010 Jan;13(1):59-64. doi: 10.1016/j.jsams.2008.11.005. Epub 2009 Feb 20.
- Orr R, Raymond J, Fiatarone Singh M. Efficacy of progressive resistance training on balance performance in older adults : a systematic review of randomized controlled trials. Sports Med. 2008;38(4):317-43. doi: 10.2165/00007256-200838040-00004.
- Cameron ID, Gillespie LD, Robertson MC, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub3.
- Barnett A, Smith B, Lord SR, Williams M, Baumand A. Community-based group exercise improves balance and reduces falls in at-risk older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2003 Jul;32(4):407-14. doi: 10.1093/ageing/32.4.407.
- O'Connell B, Myers H. The sensitivity and specificity of the Morse Fall Scale in an acute care setting. J Clin Nurs. 2002 Jan;11(1):134-6. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00578.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Vellas BJ, Wayne SJ, Romero L, Baumgartner RN, Rubenstein LZ, Garry PJ. One-leg balance is an important predictor of injurious falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 1997 Jun;45(6):735-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb01479.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Banez C, Tully S, Amaral L, Kwan D, Kung A, Mak K, Moghabghab R, Alibhai SM. Development, implementation, and evaluation of an Interprofessional Falls Prevention Program for older adults. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1549-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01790.x. Epub 2008 Jun 28.
- Espejo Antunez L, Cardero Duran MA, Caro Puertolas B, Tellez de Peralta G. [Effects of exercise on the function and quality of life in the institutionalised elderly diagnosed with gonarthrosis]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2012 Nov-Dec;47(6):262-5. doi: 10.1016/j.regg.2011.06.011. Epub 2012 May 14. Spanish.
- Espejo-Antunez L, Perez-Marmol JM, Cardero-Duran MLA, Toledo-Marhuenda JV, Albornoz-Cabello M. The Effect of Proprioceptive Exercises on Balance and Physical Function in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Oct;101(10):1780-1788. doi: 10.1016/j.apmr.2020.06.010. Epub 2020 Jul 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JVT001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .