Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičebního proprioceptivního programu u institucionalizovaných seniorů

18. července 2023 aktualizováno: JOSE VICENTE TOLEDO MARHUENDA, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Účinnost cvičebního proprioceptivního programu na prediktorech rizika pádů u institucionalizovaných seniorů

Znalost účinků proprioceptivního cvičebního programu na zlepšení rovnováhy, chůze a rizika pádů u hospitalizovaných seniorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude zjistit účinky proprioceptivního cvičebního programu na zlepšení rovnováhy a chůze a také na snížení rizika pádů u seniorů v ústavní péči ve zdravotnickém zařízení. K vyhodnocení tohoto účinku se celkem 45 subjektů zúčastní longitudinální a kontrolované studie. Kritéria pro zařazení budou starší 65 let, budou institucionalizovaní v centru a budou mít schopnost číst a psát.

Poté budou účastníci rozděleni do dvou různých skupin (experimentální a kontrolní). Randomizace byla provedena pomocí zapečetěných obálek s různým počtem zásahů uvnitř. Obě skupiny budou hodnoceny jak na začátku prvního zasedání, tak na posledním pracovním zasedání.

Kontrolní skupina prováděla jako experimentální skupina geriatrický revitalizační program. Kromě toho experimentální skupina provedla program proprioceptivních cvičení. Míra intervence bude 2 týdenní sezení po dobu 12 týdnů pro obě skupiny (24 sezení), trvající 55 minut. Analyzované proměnné byly: dotazníkové riziko pádů v nemocnici (MORSE), Tinettiho škála, test Timed Up and Go (TUG), čas jedné nohy a Cooperův test trvající 12 minut.

Analýza dat bude provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences (statistický software SPSS), verze 19.0 pro Windows, Chicago.

Pro stanovení normální distribuce dat byl proveden Shapiro-Wilksův test a srovnání pomocí ANOVA. Hodnoty získané v předtestovém a posttestovém hodnocení pro každou proměnnou budou porovnány Studentovým t testem pro příbuzné vzorky nebo Wilcoxonovým rank testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Španělsko, 06006
        • Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být institucionalizován,
  • vlastní schopnost číst a psát,
  • a přistupovat ke studiu dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Významný stupeň kognitivní poruchy;
  • nesnášenlivost mírná fyzická aktivita způsobená kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním,
  • stejně jako ti, kteří nedokončili 90 % sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cotrol
Žádný propioceptivní program.
Jiný: Žádný propioceptivní program
Kontrolní skupina pokračovala ve vykonávání svých každodenních činností, aniž by změnila jakýkoli návyk. Geriatrický revitalizační program bez proprioceptivních cvičení.
Experimentální: Experimentální
Propioceptivní program
Jiný: propioceptivní program
Tréninkový program má 6 specifických proprioceptivních cvičení, každé o délce 5 minut, které bude probíhat ve statických a dynamických pozicích po dobu 30 minut. Každé cvičení bude zahrnovat 55 minut (15 minut zahřátí s pomalou chůzí, pohybovým a protahovacím cvičením, následovaných 30 minutami propioceptivního cvičebního programu a zakončením 10 minutami ochlazení pomocí protahovacích a relaxačních cvičení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Time Up and Go (TUG).
Časové okno: Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Vyhodnocuje testování mobility jak statické rovnováhy, tak dynamiky měřením času potřebného k provedení úkolu.
Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinnettiho stupnice
Časové okno: Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Skládá se ze dvou subškál, chůze a rovnováhy, kde méně než 19 bodů celkových výsledků ukazuje na vysoké riziko pádu
Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Dotazník riziko pádu v nemocnici (Morse)
Časové okno: Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Tento dotazník má 6 položek s celkovým rozsahem 0-125.
Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Cooperův test
Časové okno: Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Chůze po dobu 12 minut kolem kuželů podél podlahy.
Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Monopodální doba podpory
Časové okno: Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.
Posturální kontrola se cení.
Účastníci budou sledováni v očekávaném průměru 5 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Spolupracovníci

Socio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of Badajoz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María Ángeles Cardero-Durán, PhD, University of Extremadura

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JVT001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Žádný propioceptivní program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit