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看護師主導の患者経路の効果 (NPP)

2015年9月3日 更新者:Prof. Dr. Lorenz Imhof、Zurich University of Applied Sciences

整形外科病院における看護師主導の患者パスウェイを使用した品質とプロセスの改善

目的: この準実験的な事前事後研究では、患者、医療専門家、および施設の転帰を改善するように設計された、新しく開発された看護師主導の患者経路 (NPP) の効果を調査しました。

介入: IG では、患者は 3 つの新しく開発された NPP の下でケアされました。 NPP は、エビデンスに基づく看護、患者と家族中心のケア、退院後の包括的な退院計画、患者のプロセスに対する看護師の責任という 4 つの原則によって特徴付けられます。 この原則は、看護活動を形式化するだけでなく、患者と家族の好みをサポートおよび強化するため、他の医療専門家との関係におけるプロセスの透明性に貢献します。

結果: 一次結果は、看護ケアの質 (看護ケア指標、NCI)、および患者の満足度 (看護ケアの質に対する患者の満足度、PSNCQ) として定義されました。 副次的アウトカムは、1) 看護労働環境 (改訂された看護労働指数、NWI-R、および看護職場の質、NWQ)、および 2) 制度関連費用 (入院期間、LOS、看護時間および看護費用) として定義されました。 さらに、看護師やその他のヘルスケアの専門家による介入翻訳の経験も調査されます。

調査の概要

詳細な説明

スイスでは、筋骨格障害患者の入院率が過去 10 年間で増加しています。 たとえば、最近のデータによると、スイスはヨーロッパで股関節置換手術の割合が最も高い。 スイスでの診断関連グループの導入により、入院期間の短縮と経済効率の向上を求める圧力が高まっています。

必要な経済効率を達成するために、多くの場合ケア経路の形で、ケア提供プロセスを標準化する傾向があります。 European Pathway Association は、ケア パスウェイを複雑な介入と定義しています。 パスウェイには、エビデンスに基づくケア、ベスト プラクティス、患者の期待を組み込む必要があります。 そのため、ケアパスは、チームメンバー、患者、家族間のコミュニケーションと調整、および定義された役割と順序付けられた活動に依存します。

しかし、ケア経路は、組織主導の焦点、患者中心の視点の欠如、またはケアへの全体論的アプローチの欠如について批判されることがよくあります. したがって、バルグリスト大学病院とチューリッヒ応用科学大学は、患者、医療専門家、および施設の転帰を向上させるために NPP を開発しました。

方法:プレポストサンプルデザインによる準実験的前向き研究が実施されます。 通常のケアが対照群(前)で行われ、NPP に割り当てられた患者のグループ(後)と比較されます。 この研究は、チューリッヒ州にある筋骨格ケアの高度に専門化されたセンターであるバルグリスト大学病院の 2 つの最大の整形外科ユニットで実施されます。

  1. 人工股関節全置換術、脊髄の探査と減圧、回旋筋腱板の再建のために入院した 558 人の手術患者からなる便利なサンプルが募集されます。 人口統計データ、臨床データ、および看護ケアの質、患者の満足度、およびコストを測定するためのデータが取得されます。
  2. 2 つのユニットで働く 38 人の看護師のサンプルが採用されます。 人口統計データと介護労働環境を測定するためのデータが含まれます。
  3. さらに、6 人の看護師と 5 人の他の医療専門家 (患者のケアに直接関与している) のサンプルが募集され、2 つのフォーカス グループ セッション内で介入翻訳の経験を調査します。

定量的データ分析は、サンプルサイズ、測定レベル、分布、および変数の独立性に適した統計的検定を使用して実行されます。 グループ管理のために、必要な仮定の提供に関して、独立したグループの適切なテストが使用されました。 無向仮説検定で Alpha .05 に統計的有意性が設定されました。必要に応じて、複数の検定の修正が含まれます。 定性的なデータ分析は、コンテンツ分析を使用して実行されます。

NPP グループ (ポスト) は、医療費の増加なしに、より質の高い看護ケアと患者の満足度の向上を経験するという仮説を立てました。 副次的な成果として、看護師の職場環境が改善されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

607

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Universitätsklinik Balgrist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  1. 忍耐

    包含基準:

    • 人工股関節全置換術、脊髄の探査と減圧、回旋筋腱板の再建のために入院した外科患者、
    • 18歳以上、
    • ドイツ語を話す(口頭および書面)、
    • 患者データの使用に同意する (カルテのレビュー)、
    • インフォームドコンセントを与える(患者調査)

    除外基準:

    • 包含基準が満たされない
    • インフォームドコンセントを提供できないほど認知障害のある患者
  2. 看護師(アンケートとインタビュー)

    包含基準:

    • 18歳以上、
    • 2 つの学習ユニットの 1 つに取り組んでいます
    • インフォームドコンセントを与える

    除外基準:

    - 包含基準が満たされない

  3. その他の医療専門家

包含基準:

  • 患者のケアに直接関与する
  • インフォームドコンセントを与える

除外基準:

- 包含基準が満たされない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師主導の患者パスウェイ
患者は、整形外科集団向けに開発された 3 つの NPP の下でケアされました。NPP-1) 人工股関節全置換術を受けた患者。 NPP-2) 脊髄の調査と減圧。および NPP-3) 回旋筋腱板の再建。 NPP は、エビデンスに基づく看護、患者と家族中心のケア、退院後の包括的な退院計画、患者のプロセスに対する看護師の責任という 4 つの原則によって特徴付けられます。 この原則は、看護活動を形式化するだけでなく、患者と家族の好みをサポートおよび強化するため、他の医療専門家との関係におけるプロセスの透明性に貢献します。 目的: 患者と医療専門家、および施設の転帰を改善すること。
NPP には、包括的なニーズと目標の評価が含まれています。 患者は、退院の準備をするのに役立つ、入院の初期段階で提供された書面による情報を高く評価しました。 NPP は術前および術後の患者ケアを継続し、退院後に新たに実施されたフォローアップの電話で締めくくります。 看護介入は、科学的および臨床的証拠に基づいて、チェックリスト形式で提示されました。 NPP は、患者と家族を中心とした目標と目的に関して開発され、NPP で明示的に強調されました。 NPP は、介護計画を導きました。 看護師は、患者の利益の擁護者として行動します。 したがって、NPP は、これらの看護活動を形式化し、他の医療専門家との関係における透明性に貢献する手段を表しています。
介入なし:標準的な通常の介護
対照群の患者は、通常の看護ケアを受けます。これは、外科患者の施設の原則とケアの基準に基づいています。 看護プロセスは、手術の種類と看護師の評価に基づいて、患者のケアに使用されます。 看護師は、患者の退院をもって活動を終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前と介入後のグループ間の看護ケア指数(NCI)の変化
時間枠:対照群の事前データは、8 か月間にわたって収集されます。 NPP の実施のための 4 か月の休憩の後、NPP グループの 10 か月の事後データ収集期間が開始されます。
NCI は、看護ケアの質を測定するために使用されました。 自己開発の手段には、各項目にイエス/ノーの回答がある 35 の項目が含まれていました。 データは、患者の電子カルテのエントリから生成されます。 合計 NCI スコアは、サブスケールのすべての平均値の平均値を計算することによって計算されました。 NCI スコアの範囲は、0 (最低品質) から 1 (最高品質) までです。 NPP の主要な原則 (初期疼痛評価、ニーズと目標の評価、家族中心のケア、ケア計画、手術後のケア、退院計画) を反映するために、6 つのサブスケールが使用されます。
対照群の事前データは、8 か月間にわたって収集されます。 NPP の実施のための 4 か月の休憩の後、NPP グループの 10 か月の事後データ収集期間が開始されます。
介入前後のグループ間の看護ケアの質に対する患者満足度 (PSNCQ) の変化
時間枠:対照群の事前データは、8 か月間にわたって収集されます。 NPP の実施のための 4 か月の休憩の後、NPP グループの 10 か月の事後データ収集期間が開始されます。
PSNCQアンケートは、看護ケアの質に対する患者の満足度を測定するために使用されました。 19項目の機器は、臨床現場で患者の満足度を測定するために検証され、一般的に使用される機器です。 患者は、入院中の看護ケアの重要な領域を、その質が優れている (5 点)、非常に良い、良い、普通、悪い (1 点) の 5 段階のリッカートで評価しました。 最大値 (5) は高い満足度を反映し、最小値 (1) は看護パフォーマンスに対する深い不満を示した。 データは、退院後 1 週間以内に患者に郵送された調査を使用して収集されました。 対照群の最初の 84 人の患者については、データ収集が退院後 1 週間を超えて行われたため、調査は不可能でした。
対照群の事前データは、8 か月間にわたって収集されます。 NPP の実施のための 4 か月の休憩の後、NPP グループの 10 か月の事後データ収集期間が開始されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前群と介入後群の看護労働環境の変化(看護労働指数改訂版、NWI-R)
時間枠:データはNPP導入前の対照群クローズとNPP導入8ヶ月後のデータを収集します。
NWI-R は、臨床現場で看護作業環境の質を測定するための検証済みの一般的な手段です。 NWI-R には、4 段階のリッカート (強く同意する (4 点)、同意する、同意しない、強く同意しない (1 点)) で評価される 51 の項目が含まれます。 合計 NWI-R スコアは、51 項目すべての平均を計算することによって計算されます。 NWI-R スコアは、0 (看護労働環境への不満) から 1 (看護労働環境への満足) の範囲である可能性があります。 NWI-R の 3 つのサブスケールが含まれています (リーダーシップと開発、リソースと自律性、協力と能力)。
データはNPP導入前の対照群クローズとNPP導入8ヶ月後のデータを収集します。
介入前群と介入後群との間の看護労働環境(看護職場の質、NWQ)の変化
時間枠:データはNPP導入前の対照群クローズとNPP導入8ヶ月後のデータを収集します。
NWQ アンケートは、マグネット病院の特性に基づいて、看護労働環境の質をより短いバージョンで測定するために独自に開発したツールです。 NWQ アンケートには、視覚的なアナログ スケール (強く同意 (100 点) および強く同意しない (0 点)) で評価される 8 項目が含まれます。 合計 NWQ スコアは、8 項目すべての平均を計算することによって計算されます。 NWI-R スコアは、0 (介護労働環境への不満) から 100 (介護労働環境への満足) の範囲である可能性があります。
データはNPP導入前の対照群クローズとNPP導入8ヶ月後のデータを収集します。
施設関連費用の変化 (入院期間、LOS、看護時間および看護費用)。
時間枠:対照群の事前データは、8 か月間にわたって収集されます。 NPP の実施のための 4 か月の休憩の後、NPP グループの 10 か月の事後データ収集期間が開始されます。
費用に関連するデータは、1) 患者の臨床記録エントリから取得した入院日数 (入院日と退院日に基づく)、2) 患者ケアの看護時間 (分)、および 3) 看護の費用を使用して収集されました。医療システムのワークロード測定システムである LEP® 法からのデータを使用して会計管理部門が提供する、スイス フラン (CHF) でのケースごとのケア。 値が高いほど、制度関連のコストが高くなります。
対照群の事前データは、8 か月間にわたって収集されます。 NPP の実施のための 4 か月の休憩の後、NPP グループの 10 か月の事後データ収集期間が開始されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lorenz Imhof, Prof Dr、Zurich University of Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月3日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P270248_151704
  • 2011_0248 (その他の識別子:KEK_ZH-ID)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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