- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02543307
Efectos de las vías del paciente dirigidas por enfermeras (NPP)
Mejora de la calidad y los procesos mediante el uso de rutas de pacientes dirigidas por enfermeras en un hospital ortopédico
Objetivos: Este estudio previo y posterior cuasiexperimental investigó el efecto de las vías del paciente dirigidas por enfermeras (NPP) recientemente desarrolladas y diseñadas para mejorar los resultados de los pacientes y los profesionales de la salud, así como los resultados institucionales.
Intervención: En el GI los pacientes fueron atendidos bajo los tres NPP recientemente desarrollados. Los NPP se caracterizan por cuatro principios: enfermería basada en la evidencia, atención centrada en el paciente y la familia, planificación integral del alta más allá del alta hospitalaria y responsabilidad de las enfermeras en los procesos de los pacientes. Los principios apoyan y fortalecen las preferencias del paciente y de la familia, además de formalizar las actividades de enfermería, y por lo tanto contribuyen a la transparencia del proceso en relación con otros profesionales de la salud.
Resultados: Los resultados primarios se definieron como la calidad de la atención de enfermería (índice de atención de enfermería, NCI) y la satisfacción del paciente (satisfacción del paciente con la calidad de la atención de enfermería, PSNCQ). Los resultados secundarios se definieron como 1) ambiente de trabajo de enfermería (índice de trabajo de enfermería revisado, NWI-R; y calidad del lugar de trabajo de enfermería, NWQ), y 2) costos relacionados con la institución (duración de la estadía en el hospital, LOS; tiempo de enfermería y costos de enfermería). Además, se explorarán las experiencias de traducción de intervenciones de enfermeras y otros profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Suiza, la tasa de hospitalización de pacientes con trastornos musculoesqueléticos ha aumentado en la última década. Por ejemplo, datos recientes muestran que Suiza tuvo la tasa más alta de cirugía de reemplazo de cadera en Europa. Debido a la introducción de grupos relacionados con el diagnóstico en Suiza, existe una mayor presión para reducir la duración de la estancia hospitalaria y aumentar la eficiencia económica.
Para lograr la eficiencia económica requerida, existe una tendencia hacia la estandarización de los procesos de prestación de atención, a menudo en forma de vías de atención. La European Pathway Association ha definido las vías de atención como una intervención compleja. Las rutas deben incorporar atención basada en evidencia, mejores prácticas y expectativas del paciente. Como tales, las vías de atención dependen de la comunicación y la coordinación entre los miembros del equipo, los pacientes y las familias, así como de roles definidos y actividades secuenciadas.
Sin embargo, las vías de atención a menudo son criticadas por su enfoque impulsado por la organización, la falta de una perspectiva centrada en el paciente o la falta de un enfoque holístico de la atención. Por lo tanto, el Hospital Universitario Balgrist y la Universidad de Ciencias Aplicadas de Zúrich desarrollaron NPP para mejorar los resultados institucionales y de los pacientes y los profesionales de la salud.
Método: Se realizará un estudio prospectivo cuasi-experimental con un diseño muestral pre-post. La atención habitual se dará en el grupo de control (Pre) y se comparará con un grupo de pacientes que fueron asignados a NPP (Post). El estudio se llevará a cabo en las dos unidades ortopédicas más grandes del Hospital Universitario Balgrist, un centro altamente especializado en atención musculoesquelética, ubicado en el Cantón de Zúrich.
- Se reclutará una muestra de conveniencia, compuesta por 558 pacientes quirúrgicos hospitalizados para artroplastia total de cadera, exploración y descompresión de la médula espinal y reconstrucción del manguito rotador. Se obtendrán datos demográficos, clínicos, así como datos para medir la calidad de la atención de enfermería, la satisfacción del paciente y los costos,
- Se reclutará una muestra de 38 enfermeras, que se encuentran laborando en las dos unidades. Se contendrán datos demográficos y datos para medir el ambiente de trabajo de enfermería,
- Además, se reclutará una muestra de 6 enfermeras y otros 5 profesionales de la salud (directamente involucrados en el cuidado de los pacientes) para explorar experiencias de traducción de intervenciones dentro de 2 sesiones de grupos focales.
Los análisis de datos cuantitativos se realizarán mediante pruebas estadísticas adecuadas al tamaño de la muestra, nivel de medición, distribución e independencia de variables. Para el control de grupo se utilizaron pruebas apropiadas para grupos independientes con respecto a la provisión de supuestos necesarios. La significación estadística se estableció en Alpha .05 con pruebas de hipótesis no dirigidas, si es necesario, se incluirá la corrección para pruebas múltiples. El análisis de datos cualitativos se realizará mediante análisis de contenido.
Presumimos que el grupo NPP (post) experimentará una mayor calidad de atención de enfermería y una mayor satisfacción del paciente, sin un aumento en los costos de atención médica. Los resultados secundarios serán un entorno de trabajo mejorado para las enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
pacientes
Criterios de inclusión:
- pacientes quirúrgicos hospitalizados para artroplastia total de cadera, exploración y descompresión de la médula espinal y reconstrucción del manguito rotador,
- 18 años de edad o más,
- Habla alemana (oral y escrita),
- da su consentimiento para el uso de datos de pacientes (revisión de expedientes),
- Dar consentimiento informado (encuesta de pacientes)
Criterio de exclusión:
- no se cumplirán los criterios de inclusión
- pacientes que tenían déficits cognitivos tales que no podían dar su consentimiento informado
enfermeras (encuesta y entrevista)
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- trabaja en una de las dos unidades de estudio
- dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no se cumplirán los criterios de inclusión
- otros profesionales de la salud
Criterios de inclusión:
- directamente involucrado en el cuidado de los pacientes
- dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- no se cumplirán los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rutas de pacientes dirigidas por enfermeras
Los pacientes fueron atendidos bajo los tres NPP desarrollados para las poblaciones ortopédicas: NPP-1) pacientes con artroplastia total de cadera; NPP-2) exploración y descompresión de la médula espinal; y NPP-3) reconstrucción del manguito rotador.
Los NPP se caracterizan por cuatro principios: enfermería basada en la evidencia, atención centrada en el paciente y la familia, planificación integral del alta más allá del alta hospitalaria y responsabilidad de las enfermeras en los procesos de los pacientes.
Los principios apoyan y fortalecen las preferencias del paciente y de la familia, además de formalizar las actividades de enfermería, y por lo tanto contribuyen a la transparencia del proceso en relación con otros profesionales de la salud.
Objetivos: mejorar los resultados institucionales y de los pacientes y los profesionales de la salud.
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El NPP incluye una evaluación integral de necesidades y objetivos.
Los pacientes apreciaron la información escrita proporcionada en una etapa temprana de su estadía en el hospital que los ayudó a prepararse para el alta.
El NPP continúa con la atención pre y postoperatoria del paciente y concluye con una llamada telefónica de seguimiento recientemente implementada después del alta hospitalaria.
Las intervenciones de enfermería se presentaron en formato de lista de verificación, con base en evidencia científica y clínica.
Los NPP se desarrollaron con respecto a las metas y objetivos centrados en el paciente y la familia y se enfatizaron explícitamente en el NPP.
PNP guió el plan de cuidados de enfermería.
Las enfermeras actúan como defensores de los intereses de los pacientes.
Por lo tanto, los PNP representan un medio para formalizar estas actividades de enfermería y contribuyen a la transparencia en relación con otros profesionales de la salud.
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Sin intervención: Atención de enfermería habitual estándar
Los pacientes del grupo de control recibirán la atención de enfermería habitual, que se basa en los principios institucionales y estándares de atención para pacientes quirúrgicos.
Según el tipo de cirugía y la evaluación de la enfermera, se utiliza el proceso de enfermería para cuidar a los pacientes.
Las enfermeras terminarán sus actividades con el alta de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Atención de Enfermería (NCI) entre el grupo pre y post intervención
Periodo de tiempo: Los datos previos se recopilarán durante un período de ocho meses para el grupo de control. Después de un receso de 4 meses para la implementación del NPP, se iniciará el período posterior a la recopilación de datos de 10 meses para el grupo NPP.
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El NCI se utilizó para medir la calidad de la atención de enfermería.
El instrumento de desarrollo propio incluía 35 ítems con respuestas sí/no para cada ítem.
Los datos se generarán a partir de las entradas en la historia clínica electrónica del paciente.
La puntuación total del NCI se calculó calculando el valor medio de todos los valores medios de las subescalas.
Las puntuaciones del NCI pueden oscilar entre cero (calidad más baja) y uno (calidad más alta).
Se utilizarán seis subescalas para reflejar los principios clave de los NPP (evaluación inicial del dolor, evaluación de necesidades y objetivos, atención centrada en la familia, planificación de la atención, atención posquirúrgica, planificación del alta).
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Los datos previos se recopilarán durante un período de ocho meses para el grupo de control. Después de un receso de 4 meses para la implementación del NPP, se iniciará el período posterior a la recopilación de datos de 10 meses para el grupo NPP.
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Cambio en la satisfacción del paciente con la calidad de la atención de enfermería (PSNCQ) entre el grupo antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Los datos previos se recopilarán durante un período de ocho meses para el grupo de control. Después de un receso de 4 meses para la implementación del NPP, se iniciará el período posterior a la recopilación de datos de 10 meses para el grupo NPP.
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Se utilizó el Cuestionario PSNCQ para medir la satisfacción del paciente con la calidad de la atención de enfermería.
El instrumento de 19 ítems es un instrumento validado y de uso común en entornos clínicos para medir la satisfacción del paciente.
Los pacientes evaluaron áreas clave del cuidado de enfermería durante su estancia hospitalaria en una escala tipo Likert de 5 puntos en cuanto a si la calidad era excelente (5 puntos), muy buena, buena, regular o mala (1 punto).
El valor máximo (5) reflejó un alto nivel de satisfacción y el valor más bajo (1) indicó una profunda insatisfacción con el desempeño de enfermería.
Los datos se recopilaron mediante una encuesta enviada por correo a los pacientes dentro de la primera semana después del alta.
Para los primeros 84 pacientes en el grupo de control, la encuesta no fue posible porque la recopilación de datos se realizó más de una semana después del alta.
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Los datos previos se recopilarán durante un período de ocho meses para el grupo de control. Después de un receso de 4 meses para la implementación del NPP, se iniciará el período posterior a la recopilación de datos de 10 meses para el grupo NPP.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ambiente de trabajo de enfermería (índice de trabajo de enfermería revisado, NWI-R) entre el grupo pre y post intervención
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán unos para el cierre del grupo de control antes de la implementación de la NPP y otros después de 8 meses de la implementación de la NPP.
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El NWI-R es un instrumento validado y común en entornos clínicos para medir la calidad del entorno de trabajo de enfermería.
El NWI-R incluye 51 elementos que se califican en un Likert de 4 puntos (muy de acuerdo (4 puntos), de acuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo (1 punto).
La puntuación total de NWI-R se calculará calculando el promedio de los 51 elementos.
Las puntuaciones NWI-R pueden oscilar entre 0 (insatisfacción con el entorno laboral de enfermería) y 1 (satisfacción con el entorno laboral de enfermería).
Se incluyen tres subescalas de NWI-R (Liderazgo y desarrollo, Recursos y autonomía, y Cooperación y competencia).
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Los datos se recopilarán unos para el cierre del grupo de control antes de la implementación de la NPP y otros después de 8 meses de la implementación de la NPP.
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Cambio en el entorno de trabajo de enfermería (calidad del lugar de trabajo de enfermería, NWQ) entre el grupo de intervención anterior y posterior
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán unos para el cierre del grupo de control antes de la implementación de la NPP y otros después de 8 meses de la implementación de la NPP.
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El Cuestionario NWQ es un instrumento de desarrollo propio para medir la calidad del ambiente de trabajo de enfermería en una versión más corta, basado en las características de los hospitales imán.
El Cuestionario NWQ incluye 8 elementos que se califican en una escala analógica visual (totalmente de acuerdo (100 puntos) y totalmente en desacuerdo (0 puntos).
La puntuación NWQ total se calculará calculando el promedio de los 8 elementos.
Las puntuaciones del NWI-R pueden oscilar entre 0 (insatisfacción con el entorno laboral de enfermería) y 100 (satisfacción con el entorno laboral de enfermería).
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Los datos se recopilarán unos para el cierre del grupo de control antes de la implementación de la NPP y otros después de 8 meses de la implementación de la NPP.
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Cambio en los costos relacionados con la institución (duración de la estadía en el hospital, LOS; tiempo de enfermería y costos de enfermería).
Periodo de tiempo: Los datos previos se recopilarán durante un período de ocho meses para el grupo de control. Después de un receso de 4 meses para la implementación del NPP, se iniciará el período posterior a la recopilación de datos de 10 meses para el grupo NPP.
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Los datos relacionados con los costos se recopilaron utilizando 1) la duración de la estadía en días, obtenida de las entradas de la historia clínica de los pacientes (según la fecha de ingreso y la fecha del alta), 2) el tiempo de enfermería para la atención del paciente en minutos y 3) los costos de enfermería atención por caso en francos suizos (CHF), proporcionada por el departamento de contraloría utilizando datos del método LEP®, un sistema de medición de carga de trabajo para el sistema de salud.
Los valores más altos indicarán costos institucionales más altos.
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Los datos previos se recopilarán durante un período de ocho meses para el grupo de control. Después de un receso de 4 meses para la implementación del NPP, se iniciará el período posterior a la recopilación de datos de 10 meses para el grupo NPP.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P270248_151704
- 2011_0248 (Otro identificador: KEK_ZH-ID)
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