- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02543307
Эффекты маршрутов пациента под руководством медсестры (NPP)
Улучшение качества и процесса с использованием путей прохождения пациентов под руководством медсестры в ортопедической больнице
Цели: Это квазиэкспериментальное предварительное пост-исследование изучало влияние недавно разработанных «Путей пациента под руководством медсестер» (NPP), предназначенных для улучшения результатов пациентов и медицинских работников, а также результатов учреждения.
Вмешательство: В IG пациенты лечились в рамках трех недавно разработанных NPP. NPP характеризуются четырьмя принципами: доказательный уход, уход, ориентированный на пациента и семью, комплексное планирование выписки после выписки из больницы и ответственность медсестер за процессы, связанные с пациентами. Принципы поддерживают и укрепляют предпочтения пациентов и их семей, а также формализуют сестринскую деятельность и, таким образом, способствуют прозрачности процесса по отношению к другим специалистам в области здравоохранения.
Исходы. Первичные исходы определялись как качество сестринского ухода (индекс сестринского ухода, NCI) и удовлетворенность пациентов (удовлетворенность пациентов качеством сестринского ухода, PSNCQ). Вторичные результаты были определены как 1) рабочая среда медсестры (пересмотренный индекс работы медсестры, NWI-R; и качество рабочего места медсестры, NWQ) и 2) затраты, связанные с учреждением (длительность пребывания в больнице, LOS; время ухода и расходы на уход). Кроме того, будет изучен опыт медсестер и других медицинских работников в области перевода вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Швейцарии за последнее десятилетие увеличилась частота госпитализаций пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Например, последние данные показывают, что в Швейцарии самый высокий уровень операций по замене тазобедренного сустава в Европе. В связи с введением в Швейцарии групп, связанных с диагнозом, возрастает потребность в сокращении продолжительности пребывания в стационаре и повышении экономической эффективности.
Для достижения требуемой экономической эффективности наблюдается тенденция к стандартизации процессов оказания помощи, часто в виде путей оказания помощи. Европейская ассоциация Pathway определила пути оказания медицинской помощи как комплексное вмешательство. Пути должны включать доказательную помощь, передовой опыт и ожидания пациентов. Таким образом, пути оказания помощи зависят от общения и координации между членами команды, пациентами и семьями, а также от определенных ролей и последовательности действий.
Тем не менее, пути оказания медицинской помощи часто критикуют за их ориентированность на организацию, отсутствие перспективы, ориентированной на пациента, или отсутствие целостного подхода к оказанию помощи. Поэтому Университетская клиника Балгриста и Цюрихский университет прикладных наук разработали NPP для улучшения результатов лечения пациентов и медицинских работников, а также учреждений.
Метод: Будет проведено квазиэкспериментальное проспективное исследование с планом выборки до и после. Обычный уход будет оказан в контрольной группе (Pre) и по сравнению с группой пациентов, которые были назначены на NPP (Post). Исследование будет проводиться на двух крупнейших ортопедических отделениях университетской больницы Балгрист, узкоспециализированного центра по лечению опорно-двигательного аппарата, расположенного в кантоне Цюрих.
- Будет набрана удобная выборка, состоящая из 558 хирургических пациентов, госпитализированных для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, ревизии и декомпрессии спинного мозга и реконструкции ротаторной манжеты плеча. Будут получены демографические, клинические данные, а также данные для измерения качества сестринского ухода, удовлетворенности пациентов и затрат.
- Будет набрана выборка из 38 медсестер, которые работают в двух отделениях. Демографические данные и данные для измерения рабочей среды медсестер будут содержаться,
- Кроме того, будет набрана выборка из 6 медсестер и 5 других медицинских работников (непосредственно участвующих в уходе за пациентами) для изучения опыта практического применения вмешательства в рамках 2 сессий фокус-группы.
Количественный анализ данных будет выполняться с использованием статистических тестов, соответствующих размеру выборки, уровню измерения, распределению и независимости переменных. Для группового контроля использовались соответствующие тесты для независимых групп в отношении обеспечения необходимых допущений. Статистическая значимость была установлена на Альфе .05 с ненаправленной проверкой гипотез, при необходимости будет включена поправка на множественное тестирование. Качественный анализ данных будет проводиться с использованием контент-анализа.
Мы предположили, что в группе НПП (пост) будет наблюдаться более высокое качество сестринского ухода и повышенная удовлетворенность пациентов без увеличения затрат на здравоохранение. Вторичными результатами будут улучшенные условия труда для медсестер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
пациенты
Критерии включения:
- хирургические пациенты, госпитализированные для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, ревизии и декомпрессии спинного мозга и реконструкции ротаторной манжеты плеча,
- возраст 18 лет и старше,
- владение немецким языком (устно и письменно),
- дает согласие на использование данных пациента (просмотр карты),
- дать информированное согласие (опрос пациента)
Критерий исключения:
- критерии включения не будут соблюдены
- пациенты, у которых был когнитивный дефицит, такой, что они не могли дать информированное согласие
медсестры (опрос и интервью)
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- работает на одном из двух учебных блоков
- дать информированное согласие
Критерий исключения:
- критерии включения не будут соблюдены
- другие медицинские работники
Критерии включения:
- непосредственное участие в уходе за пациентами
- дать информированное согласие
Критерий исключения:
- критерии включения не будут соблюдены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пути пациента под руководством медсестры
Лечение пациентов проводилось по трем НПП, разработанным для ортопедической популяции: НПП-1) пациенты с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава; НПП-2) ревизия и декомпрессия спинного мозга; и НПП-3) реконструкция вращательной манжеты плеча.
NPP характеризуются четырьмя принципами: доказательный уход, уход, ориентированный на пациента и семью, комплексное планирование выписки после выписки из больницы и ответственность медсестер за процессы, связанные с пациентами.
Принципы поддерживают и укрепляют предпочтения пациентов и их семей, а также формализуют сестринскую деятельность и, таким образом, способствуют прозрачности процесса по отношению к другим специалистам в области здравоохранения.
Цели: улучшить результаты лечения пациентов и медицинских работников, а также учреждения.
|
NPP включает всестороннюю оценку потребностей и целей.
Пациенты высоко оценили письменную информацию, предоставленную на ранней стадии их пребывания в больнице, которая помогла им подготовиться к выписке.
NPP продолжает до- и послеоперационный уход за пациентами и завершается недавно реализованным последующим телефонным звонком после выписки из больницы.
Сестринские вмешательства были представлены в формате контрольного списка, основанного на научных и клинических данных.
NPP были разработаны с учетом целей и задач, ориентированных на пациента и семью, и были четко подчеркнуты в NPP.
NPP руководил планом сестринского ухода.
Медсестры выступают в роли защитников интересов пациентов.
Таким образом, NPP представляют собой средство формализации этой сестринской деятельности и способствуют прозрачности по отношению к другим специалистам здравоохранения.
|
|
Без вмешательства: Стандартный обычный уход за больными
Пациенты контрольной группы будут получать обычный сестринский уход, основанный на институциональных принципах и стандартах ухода за хирургическими больными.
Сестринский процесс используется для ухода за пациентами в зависимости от типа операции и оценки медсестры.
Медсестры завершат свою деятельность с выпиской пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса сестринского ухода (NCI) между группой до и после вмешательства
Временное ограничение: Предварительные данные будут собираться в течение восьми месяцев для контрольной группы. После 4-месячного перерыва для реализации NPP будет начат 10-месячный период пост-сбора данных для группы NPP.
|
NCI использовался для измерения качества сестринского ухода.
Самостоятельно разработанный инструмент включал 35 вопросов с ответами «да/нет» на каждый пункт.
Данные будут генерироваться из записей в электронной истории болезни пациента.
Общий балл NCI был рассчитан путем вычисления среднего значения всех средних значений подшкал.
Показатели NCI могут варьироваться от нуля (самое низкое качество) до единицы (самое высокое качество).
Шесть подшкал будут использоваться для отражения ключевых принципов NPP (первоначальная оценка боли, оценка потребностей и целей, уход, ориентированный на семью, планирование ухода, послеоперационный уход, планирование выписки).
|
Предварительные данные будут собираться в течение восьми месяцев для контрольной группы. После 4-месячного перерыва для реализации NPP будет начат 10-месячный период пост-сбора данных для группы NPP.
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов качеством сестринского ухода (PSNCQ) между группами до и после вмешательства
Временное ограничение: Предварительные данные будут собираться в течение восьми месяцев для контрольной группы. После 4-месячного перерыва для реализации NPP будет начат 10-месячный период пост-сбора данных для группы NPP.
|
Опросник PSNCQ использовался для измерения удовлетворенности пациентов качеством сестринского ухода.
Инструмент из 19 пунктов является проверенным и широко используемым инструментом в клинических условиях для измерения удовлетворенности пациентов.
Пациенты оценивали ключевые области сестринского ухода во время пребывания в больнице по 5-балльной шкале Лайкерта с точки зрения того, было ли качество отличным (5 баллов), очень хорошим, хорошим, удовлетворительным или плохим (1 балл).
Максимальное значение (5) отражало высокий уровень удовлетворенности, а самое низкое значение (1) указывало на глубокую неудовлетворенность работой медсестры.
Данные были собраны с помощью опроса, рассылаемого пациентам по почте в течение первой недели после выписки.
Для первых 84 пациентов контрольной группы обследование было невозможно, так как сбор данных происходил более чем через неделю после выписки.
|
Предварительные данные будут собираться в течение восьми месяцев для контрольной группы. После 4-месячного перерыва для реализации NPP будет начат 10-месячный период пост-сбора данных для группы NPP.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рабочей среды медсестры (пересмотренный индекс работы медсестры, NWI-R) между группой до и после вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться для контрольной группы до внедрения АЭС и через 8 месяцев после внедрения АЭС.
|
NWI-R — это проверенный и распространенный в клинических условиях инструмент для измерения качества рабочей среды медсестер.
NWI-R включает 51 пункт, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен (4 балла), согласен, не согласен, полностью не согласен (1 балл).
Общий балл NWI-R будет рассчитываться путем вычисления среднего значения по всем 51 пункту.
Оценки NWI-R могут варьироваться от 0 (неудовлетворенность рабочей средой медсестры) до 1 (удовлетворенность рабочей средой медсестры).
Включены три подшкалы NWI-R (лидерство и развитие, ресурсы и автономия и сотрудничество и компетентность).
|
Данные будут собираться для контрольной группы до внедрения АЭС и через 8 месяцев после внедрения АЭС.
|
|
Изменение рабочей среды медсестры (качество рабочего места медсестры, NWQ) между группой до и после вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться для контрольной группы до внедрения АЭС и через 8 месяцев после внедрения АЭС.
|
Анкета NWQ представляет собой разработанный нами инструмент для измерения качества рабочей среды медсестер в сокращенной версии, основанной на характеристиках магнитных больниц.
Опросник NWQ включает 8 пунктов, которые оцениваются по визуальной аналоговой шкале (полностью согласен (100 баллов) и полностью не согласен (0 баллов).
Общий балл NWQ будет рассчитываться путем вычисления среднего значения по всем 8 пунктам.
Оценки NWI-R могут варьироваться от 0 (неудовлетворенность рабочей средой медсестры) до 100 (удовлетворенность рабочей средой медсестры).
|
Данные будут собираться для контрольной группы до внедрения АЭС и через 8 месяцев после внедрения АЭС.
|
|
Изменение затрат, связанных с учреждением (длительность пребывания в больнице, LOS, время ухода и затраты на уход).
Временное ограничение: Предварительные данные будут собираться в течение восьми месяцев для контрольной группы. После 4-месячного перерыва для реализации NPP будет начат 10-месячный период пост-сбора данных для группы NPP.
|
Данные, относящиеся к затратам, были собраны с использованием 1) продолжительности пребывания в днях, извлеченных из записей истории болезни пациентов (на основе даты поступления и даты выписки), 2) времени ухода за больным в минутах и 3) затрат на уход. за пролеченный случай в швейцарских франках (CHF), предоставляемых контролирующим отделом с использованием данных метода LEP®, системы измерения рабочей нагрузки для системы здравоохранения.
Более высокие значения будут указывать на более высокие институциональные затраты.
|
Предварительные данные будут собираться в течение восьми месяцев для контрольной группы. После 4-месячного перерыва для реализации NPP будет начат 10-месячный период пост-сбора данных для группы NPP.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P270248_151704
- 2011_0248 (Другой идентификатор: KEK_ZH-ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .