- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02543307
Auswirkungen von Pflegefachkräften geführten Patientenpfaden (NPP)
Qualitäts- und Prozessverbesserung durch von Pflegekräften geleitete Patientenpfade in einem orthopädischen Krankenhaus
Ziele: Diese quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie untersuchte die Wirkung von neu entwickelten Nurse-led Patient Pathways (NPP), die entwickelt wurden, um die Ergebnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal sowie von Institutionen zu verbessern.
Intervention: In der IG wurden Patienten im Rahmen der drei neu entwickelten KKW betreut. NPP zeichnen sich durch vier Prinzipien aus: evidenzbasierte Pflege, patienten- und familienzentrierte Pflege, umfassende Entlassungsplanung über die Krankenhausentlassung hinaus und die Verantwortung der Pflegekräfte für Patientenprozesse. Die Prinzipien unterstützen und stärken Patienten- und Familienpräferenzen, formalisieren Pflegeaktivitäten und tragen damit zur Prozesstransparenz gegenüber anderen Gesundheitsberufen bei.
Outcomes: Als primäre Outcomes wurden die Pflegequalität (Nursing Care Index, NCI) und die Patientenzufriedenheit (Patientenzufriedenheit mit der Pflegequalität, PSNCQ) definiert. Sekundäre Endpunkte wurden definiert als 1) Pflegearbeitsumgebung (Pflegearbeitsindex überarbeitet, NWI-R; und Pflegearbeitsplatzqualität, NWQ) und 2) institutionelle Kosten (Krankenhausaufenthaltsdauer, LOS; Pflegezeit und Pflegekosten). Darüber hinaus werden die Erfahrungen von Pflegekräften und anderen Fachkräften im Gesundheitswesen mit der Übersetzung von Interventionen untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Schweiz hat die Hospitalisierungsrate von Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates in den letzten zehn Jahren zugenommen. Aktuelle Daten zeigen zum Beispiel, dass die Schweiz die höchste Rate an Hüftgelenkersatzoperationen in Europa hatte. Durch die Einführung von Diagnostic Related Groups in der Schweiz steigt der Druck, die Verweildauer im Spital zu verkürzen und die Wirtschaftlichkeit zu steigern.
Um die erforderliche Wirtschaftlichkeit zu erreichen, geht der Trend zur Standardisierung von Versorgungsprozessen, oft in Form von Versorgungspfaden. Die European Pathway Association hat Versorgungspfade als komplexe Intervention definiert. Pathways sollten evidenzbasierte Versorgung, Best Practices und Patientenerwartungen beinhalten. Daher hängen Pflegepfade von der Kommunikation und Koordination zwischen Teammitgliedern, Patienten und Familien sowie von definierten Rollen und sequenzierten Aktivitäten ab.
Versorgungspfade werden jedoch häufig wegen ihrer organisationsorientierten Ausrichtung, des Fehlens einer patientenzentrierten Perspektive oder des Fehlens eines ganzheitlichen Versorgungsansatzes kritisiert. Aus diesem Grund haben die Universitätsklinik Balgrist und die Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften NPP entwickelt, um die Ergebnisse für Patienten, medizinisches Fachpersonal und Institutionen zu verbessern.
Methode: Es wird eine quasi-experimentelle prospektive Studie mit einem Prä-Post-Stichprobendesign durchgeführt. In der Kontrollgruppe (Pre) wird die übliche Versorgung durchgeführt und mit einer Gruppe von Patienten verglichen, die der NPP (Post) zugeordnet wurden. Die Studie wird an den beiden grössten orthopädischen Einheiten der Universitätsklinik Balgrist, einem hochspezialisierten Zentrum für muskuloskelettale Versorgung im Kanton Zürich, durchgeführt.
- Es wird eine einfache Stichprobe rekrutiert, die aus 558 chirurgischen Patienten besteht, die für eine totale Hüftarthroplastik, Exploration und Dekompression des Rückenmarks und Rekonstruktion der Rotatorenmanschette ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Demografische, klinische Daten sowie Daten zur Messung der Pflegequalität, Patientenzufriedenheit und Kosten werden erhoben,
- Es wird eine Stichprobe von 38 Krankenschwestern rekrutiert, die auf den beiden Einheiten arbeiten. Demografische Daten und Daten zur Messung des Arbeitsumfelds in der Pflege werden enthalten sein,
- Darüber hinaus wird eine Stichprobe von 6 Krankenschwestern und 5 anderen Gesundheitsfachkräften (die direkt an der Patientenversorgung beteiligt sind) rekrutiert, um die Erfahrungen mit der Übersetzung von Interventionen innerhalb von 2 Fokusgruppensitzungen zu untersuchen.
Die quantitativen Datenanalysen werden mit statistischen Tests durchgeführt, die der Stichprobengröße, dem Messniveau, der Verteilung und der Unabhängigkeit der Variablen entsprechen. Für die Gruppensteuerung wurden geeignete Tests für unabhängige Gruppen hinsichtlich der Bereitstellung notwendiger Annahmen verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf Alpha .05 mit ungerichtetem Hypothesentest gesetzt, ggf. Korrektur für multiples Testen. Die qualitative Datenanalyse wird mittels Inhaltsanalyse durchgeführt.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die NPP-Gruppe (Post) eine höhere Qualität der Pflegeversorgung und eine erhöhte Patientenzufriedenheit erfahren wird, ohne dass die Gesundheitskosten steigen. Sekundäre Ergebnisse werden ein verbessertes Arbeitsumfeld für die Krankenschwestern sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten
Einschlusskriterien:
- chirurgische Patienten, die für eine totale Hüftarthroplastik, Exploration und Dekompression des Rückenmarks und Rekonstruktion der Rotatorenmanschette ins Krankenhaus eingeliefert wurden,
- Alter 18 Jahre oder älter,
- Deutschsprachig (mündlich und schriftlich),
- Zustimmung zur Verwendung von Patientendaten (Diagrammüberprüfung),
- Einverständniserklärung abgeben (Patientenbefragung)
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
- Patienten, die kognitive Defizite hatten, so dass sie nicht in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben
Pflegekräfte (Umfrage und Interview)
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter,
- arbeitet an einer der beiden Studieneinheiten
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
- andere medizinische Fachkräfte
Einschlusskriterien:
- direkt in die Patientenversorgung eingebunden
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Von Pflegekräften geleitete Patientenpfade
Die Patienten wurden unter den drei NPP betreut, die für orthopädische Populationen entwickelt wurden: NPP-1) Patienten mit totaler Hüftendoprothetik; KKW-2) Exploration und Dekompression des Rückenmarks; und NPP-3) Rekonstruktion der Rotatorenmanschette.
NPP zeichnen sich durch vier Prinzipien aus: evidenzbasierte Pflege, patienten- und familienzentrierte Pflege, umfassende Entlassungsplanung über die Krankenhausentlassung hinaus und die Verantwortung der Pflegekräfte für Patientenprozesse.
Die Prinzipien unterstützen und stärken Patienten- und Familienpräferenzen, formalisieren Pflegeaktivitäten und tragen damit zur Prozesstransparenz gegenüber anderen Gesundheitsberufen bei.
Ziele: Verbesserung der Ergebnisse für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe sowie für Institutionen.
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Die NPP beinhalten eine umfassende Bedarfs- und Zielerhebung.
Die Patienten schätzten schriftliche Informationen, die zu einem frühen Zeitpunkt ihres Krankenhausaufenthalts bereitgestellt wurden, um sie auf die Entlassung vorzubereiten.
Das NPP setzt die prä- und postoperative Patientenversorgung fort und schließt mit einem neu implementierten Follow-up-Telefonat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ab.
Pflegeinterventionen wurden in Form einer Checkliste präsentiert, die auf wissenschaftlichen und klinischen Erkenntnissen basierte.
Die NPP wurden im Hinblick auf patienten- und familienzentrierte Ziele entwickelt und in den NPP explizit betont.
NPP leitete den Pflegeplan.
Pflegekräfte treten als Fürsprecher der Patienteninteressen auf.
Daher stellen NPPs ein Mittel dar, um diese Pflegetätigkeiten zu formalisieren und zur Transparenz gegenüber anderen Gesundheitsberufen beizutragen.
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Kein Eingriff: Standard übliche Pflege
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege, die auf den institutionellen Grundsätzen und Standards der Versorgung von chirurgischen Patienten basiert.
Basierend auf der Art der Operation und der Einschätzung der Pflegekraft wird der Pflegeprozess zur Versorgung der Patienten eingesetzt.
Die Pflegekräfte beenden ihre Tätigkeit mit der Entlassung der Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Nursing Care Index (NCI) zwischen Prä- und Postinterventionsgruppe
Zeitfenster: Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
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Der NCI wurde verwendet, um die Qualität der Pflege zu messen.
Das selbst entwickelte Instrument umfasste 35 Items mit Ja/Nein-Antworten für jedes Item.
Die Daten werden aus Einträgen in der elektronischen Krankenakte des Patienten generiert.
Der NCI-Gesamtwert wurde durch Mittelwertbildung aller Mittelwerte der Subskalen berechnet.
NCI-Scores können zwischen null (niedrigste Qualität) und eins (höchste Qualität) liegen.
Sechs Subskalen werden verwendet, um die Schlüsselprinzipien von NPPs widerzuspiegeln (anfängliche Schmerzbewertung, Bedarfs- und Zielbewertung, familienzentrierte Pflege, Pflegeplanung, postoperative Pflege, Entlassungsplanung).
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Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
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Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflegequalität (PSNCQ) zwischen der Gruppe vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
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Der PSNCQ-Fragebogen wurde verwendet, um die Patientenzufriedenheit mit der Pflegequalität zu messen.
Das 19-Punkte-Instrument ist ein validiertes und häufig verwendetes Instrument im klinischen Umfeld zur Messung der Patientenzufriedenheit.
Die Patienten bewerteten zentrale Bereiche der Pflege während ihres Krankenhausaufenthaltes anhand eines 5-Punkte-Likert hinsichtlich der Qualität als ausgezeichnet (5 Punkte), sehr gut, gut, mittelmäßig oder schlecht (1 Punkt).
Der Maximalwert (5) spiegelte eine hohe Zufriedenheit und der niedrigste Wert (1) eine tiefe Unzufriedenheit mit der Pflegeleistung wider.
Die Datenerhebung erfolgte anhand einer Umfrage, die den Patienten innerhalb der ersten Woche nach der Entlassung zugesandt wurde.
Bei den ersten 84 Patienten der Kontrollgruppe war eine Befragung nicht möglich, da die Datenerhebung mehr als eine Woche nach der Entlassung erfolgte.
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Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Pflegearbeitsumfelds (Pflegearbeitsindex überarbeitet, NWI-R) zwischen Prä- und Postinterventionsgruppe
Zeitfenster: Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
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Der NWI-R ist ein validiertes und im klinischen Umfeld verbreitetes Instrument zur Messung der Qualität der Arbeitsumgebung in der Pflege.
Der NWI-R umfasst 51 Items, die auf einem 4-Punkte-Likert bewertet werden (stimme stark zu (4 Punkte), stimme zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu (1 Punkt).
Der Gesamt-NWI-R-Score wird berechnet, indem der Durchschnitt über alle 51 Items berechnet wird.
NWI-R-Werte können zwischen 0 (Unzufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld der Pflege) und 1 (Zufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld der Pflege) liegen.
Drei NWI-R-Subskalen sind enthalten (Führung & Entwicklung, Ressourcen & Autonomie und Zusammenarbeit & Kompetenz).
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Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
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Veränderung der Arbeitsumgebung der Pflege (Pflegearbeitsplatzqualität, NWQ) zwischen Prä- und Postinterventionsgruppe
Zeitfenster: Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
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Der NWQ-Fragebogen ist ein selbst entwickeltes Instrument zur Messung der Qualität der Arbeitsumgebung in der Pflege in einer kürzeren Version, basierend auf Merkmalen von Magnetkrankenhäusern.
Der NWQ-Fragebogen umfasst 8 Items, die auf einer visuellen Analogskala bewertet werden (stimme stark zu (100 Punkte) und stimme überhaupt nicht zu (0 Punkte).
Der Gesamt-NWQ-Score wird berechnet, indem der Durchschnitt über alle 8 Items berechnet wird.
NWI-R-Werte können zwischen 0 (Unzufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld in der Pflege) und 100 (Zufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld in der Pflege) liegen.
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Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
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Veränderung der einrichtungsbezogenen Kosten (Krankenhausaufenthaltsdauer, LOS; Pflegezeit und Pflegekosten).
Zeitfenster: Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
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Daten zu den Kosten wurden gesammelt unter Verwendung von 1) Aufenthaltsdauer in Tagen, die aus den Einträgen der Patientenakte (basierend auf Aufnahme- und Entlassungsdatum) abgerufen wurden, 2) Pflegezeit für die Patientenversorgung in Minuten und 3) Pflegekosten Pflege pro Fall in Schweizer Franken (CHF), bereitgestellt durch das Finanzamt auf Basis von Daten aus der LEP®-Methode, einem Arbeitsbelastungsmesssystem für das Gesundheitswesen.
Höhere Werte werden mit höheren institutionellen Kosten ausgewiesen.
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Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P270248_151704
- 2011_0248 (Andere Kennung: KEK_ZH-ID)
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Klinische Studien zur Erkrankungen des Bewegungsapparates
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien