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Auswirkungen von Pflegefachkräften geführten Patientenpfaden (NPP)

3. September 2015 aktualisiert von: Prof. Dr. Lorenz Imhof, Zurich University of Applied Sciences

Qualitäts- und Prozessverbesserung durch von Pflegekräften geleitete Patientenpfade in einem orthopädischen Krankenhaus

Ziele: Diese quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie untersuchte die Wirkung von neu entwickelten Nurse-led Patient Pathways (NPP), die entwickelt wurden, um die Ergebnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal sowie von Institutionen zu verbessern.

Intervention: In der IG wurden Patienten im Rahmen der drei neu entwickelten KKW betreut. NPP zeichnen sich durch vier Prinzipien aus: evidenzbasierte Pflege, patienten- und familienzentrierte Pflege, umfassende Entlassungsplanung über die Krankenhausentlassung hinaus und die Verantwortung der Pflegekräfte für Patientenprozesse. Die Prinzipien unterstützen und stärken Patienten- und Familienpräferenzen, formalisieren Pflegeaktivitäten und tragen damit zur Prozesstransparenz gegenüber anderen Gesundheitsberufen bei.

Outcomes: Als primäre Outcomes wurden die Pflegequalität (Nursing Care Index, NCI) und die Patientenzufriedenheit (Patientenzufriedenheit mit der Pflegequalität, PSNCQ) definiert. Sekundäre Endpunkte wurden definiert als 1) Pflegearbeitsumgebung (Pflegearbeitsindex überarbeitet, NWI-R; und Pflegearbeitsplatzqualität, NWQ) und 2) institutionelle Kosten (Krankenhausaufenthaltsdauer, LOS; Pflegezeit und Pflegekosten). Darüber hinaus werden die Erfahrungen von Pflegekräften und anderen Fachkräften im Gesundheitswesen mit der Übersetzung von Interventionen untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Schweiz hat die Hospitalisierungsrate von Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates in den letzten zehn Jahren zugenommen. Aktuelle Daten zeigen zum Beispiel, dass die Schweiz die höchste Rate an Hüftgelenkersatzoperationen in Europa hatte. Durch die Einführung von Diagnostic Related Groups in der Schweiz steigt der Druck, die Verweildauer im Spital zu verkürzen und die Wirtschaftlichkeit zu steigern.

Um die erforderliche Wirtschaftlichkeit zu erreichen, geht der Trend zur Standardisierung von Versorgungsprozessen, oft in Form von Versorgungspfaden. Die European Pathway Association hat Versorgungspfade als komplexe Intervention definiert. Pathways sollten evidenzbasierte Versorgung, Best Practices und Patientenerwartungen beinhalten. Daher hängen Pflegepfade von der Kommunikation und Koordination zwischen Teammitgliedern, Patienten und Familien sowie von definierten Rollen und sequenzierten Aktivitäten ab.

Versorgungspfade werden jedoch häufig wegen ihrer organisationsorientierten Ausrichtung, des Fehlens einer patientenzentrierten Perspektive oder des Fehlens eines ganzheitlichen Versorgungsansatzes kritisiert. Aus diesem Grund haben die Universitätsklinik Balgrist und die Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften NPP entwickelt, um die Ergebnisse für Patienten, medizinisches Fachpersonal und Institutionen zu verbessern.

Methode: Es wird eine quasi-experimentelle prospektive Studie mit einem Prä-Post-Stichprobendesign durchgeführt. In der Kontrollgruppe (Pre) wird die übliche Versorgung durchgeführt und mit einer Gruppe von Patienten verglichen, die der NPP (Post) zugeordnet wurden. Die Studie wird an den beiden grössten orthopädischen Einheiten der Universitätsklinik Balgrist, einem hochspezialisierten Zentrum für muskuloskelettale Versorgung im Kanton Zürich, durchgeführt.

  1. Es wird eine einfache Stichprobe rekrutiert, die aus 558 chirurgischen Patienten besteht, die für eine totale Hüftarthroplastik, Exploration und Dekompression des Rückenmarks und Rekonstruktion der Rotatorenmanschette ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Demografische, klinische Daten sowie Daten zur Messung der Pflegequalität, Patientenzufriedenheit und Kosten werden erhoben,
  2. Es wird eine Stichprobe von 38 Krankenschwestern rekrutiert, die auf den beiden Einheiten arbeiten. Demografische Daten und Daten zur Messung des Arbeitsumfelds in der Pflege werden enthalten sein,
  3. Darüber hinaus wird eine Stichprobe von 6 Krankenschwestern und 5 anderen Gesundheitsfachkräften (die direkt an der Patientenversorgung beteiligt sind) rekrutiert, um die Erfahrungen mit der Übersetzung von Interventionen innerhalb von 2 Fokusgruppensitzungen zu untersuchen.

Die quantitativen Datenanalysen werden mit statistischen Tests durchgeführt, die der Stichprobengröße, dem Messniveau, der Verteilung und der Unabhängigkeit der Variablen entsprechen. Für die Gruppensteuerung wurden geeignete Tests für unabhängige Gruppen hinsichtlich der Bereitstellung notwendiger Annahmen verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf Alpha .05 mit ungerichtetem Hypothesentest gesetzt, ggf. Korrektur für multiples Testen. Die qualitative Datenanalyse wird mittels Inhaltsanalyse durchgeführt.

Wir stellten die Hypothese auf, dass die NPP-Gruppe (Post) eine höhere Qualität der Pflegeversorgung und eine erhöhte Patientenzufriedenheit erfahren wird, ohne dass die Gesundheitskosten steigen. Sekundäre Ergebnisse werden ein verbessertes Arbeitsumfeld für die Krankenschwestern sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

607

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Patienten

    Einschlusskriterien:

    • chirurgische Patienten, die für eine totale Hüftarthroplastik, Exploration und Dekompression des Rückenmarks und Rekonstruktion der Rotatorenmanschette ins Krankenhaus eingeliefert wurden,
    • Alter 18 Jahre oder älter,
    • Deutschsprachig (mündlich und schriftlich),
    • Zustimmung zur Verwendung von Patientendaten (Diagrammüberprüfung),
    • Einverständniserklärung abgeben (Patientenbefragung)

    Ausschlusskriterien:

    • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
    • Patienten, die kognitive Defizite hatten, so dass sie nicht in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Pflegekräfte (Umfrage und Interview)

    Einschlusskriterien:

    • Alter 18 Jahre oder älter,
    • arbeitet an einer der beiden Studieneinheiten
    • informierte Zustimmung geben

    Ausschlusskriterien:

    - Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

  3. andere medizinische Fachkräfte

Einschlusskriterien:

  • direkt in die Patientenversorgung eingebunden
  • informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Pflegekräften geleitete Patientenpfade
Die Patienten wurden unter den drei NPP betreut, die für orthopädische Populationen entwickelt wurden: NPP-1) Patienten mit totaler Hüftendoprothetik; KKW-2) Exploration und Dekompression des Rückenmarks; und NPP-3) Rekonstruktion der Rotatorenmanschette. NPP zeichnen sich durch vier Prinzipien aus: evidenzbasierte Pflege, patienten- und familienzentrierte Pflege, umfassende Entlassungsplanung über die Krankenhausentlassung hinaus und die Verantwortung der Pflegekräfte für Patientenprozesse. Die Prinzipien unterstützen und stärken Patienten- und Familienpräferenzen, formalisieren Pflegeaktivitäten und tragen damit zur Prozesstransparenz gegenüber anderen Gesundheitsberufen bei. Ziele: Verbesserung der Ergebnisse für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe sowie für Institutionen.
Die NPP beinhalten eine umfassende Bedarfs- und Zielerhebung. Die Patienten schätzten schriftliche Informationen, die zu einem frühen Zeitpunkt ihres Krankenhausaufenthalts bereitgestellt wurden, um sie auf die Entlassung vorzubereiten. Das NPP setzt die prä- und postoperative Patientenversorgung fort und schließt mit einem neu implementierten Follow-up-Telefonat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ab. Pflegeinterventionen wurden in Form einer Checkliste präsentiert, die auf wissenschaftlichen und klinischen Erkenntnissen basierte. Die NPP wurden im Hinblick auf patienten- und familienzentrierte Ziele entwickelt und in den NPP explizit betont. NPP leitete den Pflegeplan. Pflegekräfte treten als Fürsprecher der Patienteninteressen auf. Daher stellen NPPs ein Mittel dar, um diese Pflegetätigkeiten zu formalisieren und zur Transparenz gegenüber anderen Gesundheitsberufen beizutragen.
Kein Eingriff: Standard übliche Pflege
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege, die auf den institutionellen Grundsätzen und Standards der Versorgung von chirurgischen Patienten basiert. Basierend auf der Art der Operation und der Einschätzung der Pflegekraft wird der Pflegeprozess zur Versorgung der Patienten eingesetzt. Die Pflegekräfte beenden ihre Tätigkeit mit der Entlassung der Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Nursing Care Index (NCI) zwischen Prä- und Postinterventionsgruppe
Zeitfenster: Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
Der NCI wurde verwendet, um die Qualität der Pflege zu messen. Das selbst entwickelte Instrument umfasste 35 Items mit Ja/Nein-Antworten für jedes Item. Die Daten werden aus Einträgen in der elektronischen Krankenakte des Patienten generiert. Der NCI-Gesamtwert wurde durch Mittelwertbildung aller Mittelwerte der Subskalen berechnet. NCI-Scores können zwischen null (niedrigste Qualität) und eins (höchste Qualität) liegen. Sechs Subskalen werden verwendet, um die Schlüsselprinzipien von NPPs widerzuspiegeln (anfängliche Schmerzbewertung, Bedarfs- und Zielbewertung, familienzentrierte Pflege, Pflegeplanung, postoperative Pflege, Entlassungsplanung).
Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
Veränderung der Patientenzufriedenheit mit der Pflegequalität (PSNCQ) zwischen der Gruppe vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
Der PSNCQ-Fragebogen wurde verwendet, um die Patientenzufriedenheit mit der Pflegequalität zu messen. Das 19-Punkte-Instrument ist ein validiertes und häufig verwendetes Instrument im klinischen Umfeld zur Messung der Patientenzufriedenheit. Die Patienten bewerteten zentrale Bereiche der Pflege während ihres Krankenhausaufenthaltes anhand eines 5-Punkte-Likert hinsichtlich der Qualität als ausgezeichnet (5 Punkte), sehr gut, gut, mittelmäßig oder schlecht (1 Punkt). Der Maximalwert (5) spiegelte eine hohe Zufriedenheit und der niedrigste Wert (1) eine tiefe Unzufriedenheit mit der Pflegeleistung wider. Die Datenerhebung erfolgte anhand einer Umfrage, die den Patienten innerhalb der ersten Woche nach der Entlassung zugesandt wurde. Bei den ersten 84 Patienten der Kontrollgruppe war eine Befragung nicht möglich, da die Datenerhebung mehr als eine Woche nach der Entlassung erfolgte.
Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Pflegearbeitsumfelds (Pflegearbeitsindex überarbeitet, NWI-R) zwischen Prä- und Postinterventionsgruppe
Zeitfenster: Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
Der NWI-R ist ein validiertes und im klinischen Umfeld verbreitetes Instrument zur Messung der Qualität der Arbeitsumgebung in der Pflege. Der NWI-R umfasst 51 Items, die auf einem 4-Punkte-Likert bewertet werden (stimme stark zu (4 Punkte), stimme zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu (1 Punkt). Der Gesamt-NWI-R-Score wird berechnet, indem der Durchschnitt über alle 51 Items berechnet wird. NWI-R-Werte können zwischen 0 (Unzufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld der Pflege) und 1 (Zufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld der Pflege) liegen. Drei NWI-R-Subskalen sind enthalten (Führung & Entwicklung, Ressourcen & Autonomie und Zusammenarbeit & Kompetenz).
Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
Veränderung der Arbeitsumgebung der Pflege (Pflegearbeitsplatzqualität, NWQ) zwischen Prä- und Postinterventionsgruppe
Zeitfenster: Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
Der NWQ-Fragebogen ist ein selbst entwickeltes Instrument zur Messung der Qualität der Arbeitsumgebung in der Pflege in einer kürzeren Version, basierend auf Merkmalen von Magnetkrankenhäusern. Der NWQ-Fragebogen umfasst 8 Items, die auf einer visuellen Analogskala bewertet werden (stimme stark zu (100 Punkte) und stimme überhaupt nicht zu (0 Punkte). Der Gesamt-NWQ-Score wird berechnet, indem der Durchschnitt über alle 8 Items berechnet wird. NWI-R-Werte können zwischen 0 (Unzufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld in der Pflege) und 100 (Zufriedenheit mit dem Arbeitsumfeld in der Pflege) liegen.
Die Daten für die Kontrollgruppe werden unmittelbar vor der Umsetzung des KKW und nach 8 Monaten der Umsetzung des KKW erhoben.
Veränderung der einrichtungsbezogenen Kosten (Krankenhausaufenthaltsdauer, LOS; Pflegezeit und Pflegekosten).
Zeitfenster: Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.
Daten zu den Kosten wurden gesammelt unter Verwendung von 1) Aufenthaltsdauer in Tagen, die aus den Einträgen der Patientenakte (basierend auf Aufnahme- und Entlassungsdatum) abgerufen wurden, 2) Pflegezeit für die Patientenversorgung in Minuten und 3) Pflegekosten Pflege pro Fall in Schweizer Franken (CHF), bereitgestellt durch das Finanzamt auf Basis von Daten aus der LEP®-Methode, einem Arbeitsbelastungsmesssystem für das Gesundheitswesen. Höhere Werte werden mit höheren institutionellen Kosten ausgewiesen.
Vorabdaten werden über einen Zeitraum von acht Monaten für die Kontrollgruppe gesammelt. Nach einer 4-monatigen Pause für die Umsetzung des KKW beginnt die 10-monatige Nacherhebungsphase für die KKW-Gruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P270248_151704
  • 2011_0248 (Andere Kennung: KEK_ZH-ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen des Bewegungsapparates

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