- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02543307
Effecten van door verpleegkundigen geleide patiëntentrajecten (NPP)
Kwaliteits- en procesverbetering met behulp van door verpleegkundigen geleide patiëntentrajecten in een orthopedisch ziekenhuis
Doelstellingen: Deze quasi-experimentele pre-post-studie onderzocht het effect van nieuw ontwikkelde door verpleegkundigen geleide patiëntentrajecten (NPP) die zijn ontworpen om de resultaten van patiënten en zorgprofessionals en instellingen te verbeteren.
Interventie: In de IG werden patiënten verzorgd onder de drie nieuw ontwikkelde NPP. NPP worden gekenmerkt door vier principes: evidence-based verpleging, patiënt- en familiegerichte zorg, uitgebreide ontslagplanning die verder gaat dan ontslag uit het ziekenhuis en de verantwoordelijkheid van verpleegkundigen voor de processen van patiënten. De principes ondersteunen en versterken de voorkeuren van patiënt en familie, formaliseren verpleegkundige activiteiten en dragen zo bij aan procestransparantie in relatie tot andere zorgverleners.
Resultaten: Primaire resultaten werden gedefinieerd als de kwaliteit van de verpleegkundige zorg (nursing care index, NCI) en patiënttevredenheid (patiënttevredenheid met de kwaliteit van de verpleegkundige zorg, PSNCQ). Secundaire uitkomsten werden gedefinieerd als 1) verpleegkundige werkomgeving (verpleegkundige werkindex herzien, NWI-R; en kwaliteit van de verpleegkundige werkplek, NWQ), en 2) instellingsgerelateerde kosten (duur van ziekenhuisopname, LOS; verpleegtijd en verpleegkosten). Daarnaast zullen de ervaringen van verpleegkundigen en andere zorgprofessionals met interventievertaling worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Zwitserland is het aantal ziekenhuisopnames van patiënten met musculoskeletale aandoeningen de afgelopen tien jaar toegenomen. Uit recente gegevens blijkt bijvoorbeeld dat Zwitserland het hoogste aantal heupvervangende operaties in Europa had. Door de introductie van diagnosegerelateerde groepen in Zwitserland, is er een verhoogde druk om de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten en de economische efficiëntie te verhogen.
Om de vereiste economische efficiëntie te bereiken, is er een trend naar standaardisatie van zorgverleningsprocessen, vaak in de vorm van zorgtrajecten. De European Pathway Association heeft zorgpaden gedefinieerd als een complexe interventie. Pathways moeten evidence-based zorg, best practices en verwachtingen van de patiënt bevatten. Als zodanig zijn zorgtrajecten afhankelijk van communicatie en coördinatie tussen teamleden, patiënten en families, evenals gedefinieerde rollen en opeenvolgende activiteiten.
Zorgtrajecten worden echter vaak bekritiseerd vanwege hun organisatiegedreven focus, het ontbreken van een patiëntgericht perspectief of het ontbreken van een holistische benadering van zorg. Daarom hebben het Universitair Ziekenhuis Balgrist en de Universiteit voor Toegepaste Wetenschappen van Zürich NPP ontwikkeld om zowel de resultaten van patiënten en zorgprofessionals als de institutionele resultaten te verbeteren.
Methode: Er zal een quasi-experimenteel prospectief onderzoek met een pre-post steekproefontwerp worden uitgevoerd. De gebruikelijke zorg wordt gegeven in de controlegroep (Pre) en vergeleken met een groep patiënten die is toegewezen aan het NPP (Post). De studie zal worden uitgevoerd op de twee grootste orthopedische afdelingen van het Balgrist University Hospital, een zeer gespecialiseerd centrum voor musculoskeletale zorg in het kanton Zürich.
- Er zal een gemakssteekproef worden gerekruteerd, bestaande uit 558 chirurgische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor totale heupartroplastiek, exploratie en decompressie van het ruggenmerg en reconstructie van de rotatorcuff. Demografische, klinische gegevens en gegevens om de kwaliteit van de verpleegkundige zorg, patiënttevredenheid en kosten te meten, zullen worden verkregen,
- Er zal een steekproef van 38 verpleegkundigen worden aangeworven, die op de twee afdelingen zullen werken. Demografische gegevens en gegevens om de werkomgeving van de verpleegkundige te meten, zullen worden opgenomen,
- Daarnaast zal een steekproef van 6 verpleegkundigen en 5 andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (direct betrokken bij patiëntenzorg) worden gerekruteerd om ervaringen met interventievertaling te onderzoeken binnen 2 focusgroepsessies.
De kwantitatieve gegevensanalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van statistische tests die geschikt zijn voor de steekproefomvang, het meetniveau, de verdeling en de onafhankelijkheid van variabelen. Voor groepscontrole werden geschikte tests voor onafhankelijke groepen gebruikt met betrekking tot het verstrekken van noodzakelijke aannames. Statistisch significantie werd ingesteld op Alpha .05 met ongerichte hypothesetesten, indien nodig zal correctie voor meervoudige testen worden opgenomen. Kwalitatieve data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van inhoudsanalyse.
Onze hypothese was dat de NPP-groep (post) een hogere kwaliteit van verpleegkundige zorg en een grotere patiënttevredenheid zal ervaren, zonder stijging van de zorgkosten. Secundaire uitkomsten zijn een verbeterde werkomgeving voor de verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
patiënten
Inclusiecriteria:
- chirurgische patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor totale heupartroplastiek, exploratie en decompressie van het ruggenmerg en reconstructie van de rotatorcuff,
- leeftijd 18 jaar of ouder,
- Duitstalig (mondeling en schriftelijk),
- stemt in met het gebruik van patiëntgegevens (overzicht van de kaart),
- geïnformeerde toestemming geven (patiëntenenquête)
Uitsluitingscriteria:
- opnamecriteria niet worden gehaald
- patiënten die cognitieve gebreken hadden zodat ze niet in staat waren om geïnformeerde toestemming te geven
verpleegkundigen (enquête en interview)
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder,
- werkt aan een van de twee studie-eenheden
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- er wordt niet voldaan aan de inclusiecriteria
- andere zorgprofessionals
Inclusiecriteria:
- direct betrokken bij de zorg voor de patiënt
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- er wordt niet voldaan aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleide patiëntentrajecten
Patiënten werden verzorgd onder de drie NPP ontwikkeld voor de orthopedische populaties: NPP-1) patiënten met totale heupartroplastiek; NPP-2) exploratie en decompressie van het ruggenmerg; en NPP-3) reconstructie van de rotatorcuff.
NPP worden gekenmerkt door vier principes: evidence-based verpleging, patiënt- en familiegerichte zorg, uitgebreide ontslagplanning die verder gaat dan ontslag uit het ziekenhuis en de verantwoordelijkheid van verpleegkundigen voor de processen van patiënten.
De principes ondersteunen en versterken de voorkeuren van patiënt en familie, formaliseren verpleegkundige activiteiten en dragen zo bij aan procestransparantie in relatie tot andere zorgverleners.
Doelstellingen: het verbeteren van de resultaten van patiënten en zorgverleners, evenals de institutionele resultaten.
|
Het NPP omvat een uitgebreide behoeften- en doelanalyse.
Patiënten waardeerden schriftelijke informatie die in een vroeg stadium van hun verblijf in het ziekenhuis werd verstrekt om hen voor te bereiden op ontslag.
Het NPP gaat door met pre- en postoperatieve patiëntenzorg en sluit af met een nieuw geïmplementeerd vervolgtelefoontje na ontslag uit het ziekenhuis.
Verpleegkundige interventies werden gepresenteerd in de vorm van een checklist, gebaseerd op wetenschappelijk en klinisch bewijs.
De NPP zijn ontwikkeld met betrekking tot patiënt- en gezinsgerichte doelen en doelstellingen en werden expliciet benadrukt in de NPP.
NPP begeleidde het verpleegkundig zorgplan.
Verpleegkundigen treden op als pleitbezorgers van de belangen van patiënten.
NPP's vormen daarom een middel om deze verpleegkundige activiteiten te formaliseren en dragen bij tot transparantie in relatie tot andere gezondheidswerkers.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard gebruikelijke verpleegkundige zorg
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke verpleegkundige zorg, die gebaseerd is op de institutionele principes en zorgstandaarden voor chirurgische patiënten.
Op basis van het type operatie en de beoordeling van de verpleegkundige wordt het verpleegproces gebruikt om voor de patiënten te zorgen.
Bij ontslag van de patiënten beëindigen de verpleegkundigen hun werkzaamheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Nursing Care Index (NCI) tussen pre- en postinterventiegroep
Tijdsspanne: Pre-gegevens zullen worden verzameld over een periode van acht maanden voor de controlegroep. Na een onderbreking van 4 maanden voor de implementatie van het NPP, gaat de periode van 10 maanden na het verzamelen van gegevens voor de NPP-groep van start.
|
De NCI werd gebruikt om de kwaliteit van de verpleegkundige zorg te meten.
Het zelfontwikkelde instrument omvatte 35 items met ja/nee-antwoorden voor elk item.
Gegevens worden gegenereerd op basis van invoer in het elektronische klinische dossier van de patiënt.
De totale NCI-score werd berekend door de gemiddelde waarde van alle gemiddelde waarden van de subschalen te berekenen.
NCI-scores kunnen variëren van nul (laagste kwaliteit) tot één (hoogste kwaliteit).
Zes subschalen zullen worden gebruikt om de belangrijkste principes van NPP's weer te geven (Initial Pain Assessment, Needs and Goal Assessment, Family Centered Care, Care Planning, Post-surgical Care, Discharge Planning).
|
Pre-gegevens zullen worden verzameld over een periode van acht maanden voor de controlegroep. Na een onderbreking van 4 maanden voor de implementatie van het NPP, gaat de periode van 10 maanden na het verzamelen van gegevens voor de NPP-groep van start.
|
|
Verandering in patiënttevredenheid met Nursing Care Quality (PSNCQ) tussen pre- en postinterventiegroep
Tijdsspanne: Pre-gegevens zullen worden verzameld over een periode van acht maanden voor de controlegroep. Na een onderbreking van 4 maanden voor de implementatie van het NPP, gaat de periode van 10 maanden na het verzamelen van gegevens voor de NPP-groep van start.
|
De PSNCQ-vragenlijst werd gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de kwaliteit van de verpleegkundige zorg te meten.
Het instrument met 19 items is een gevalideerd en veelgebruikt instrument in klinische settings om patiënttevredenheid te meten.
De patiënten beoordeelden de belangrijkste aspecten van de verpleegkundige zorg tijdens hun verblijf in het ziekenhuis op een 5-punts Likert in termen van uitstekend (5 punten), zeer goed, goed, redelijk of slecht (1 punt).
De maximale waarde (5) weerspiegelde een hoge mate van tevredenheid en de laagste waarde (1) duidde op een diepe ontevredenheid over de verpleegkundige prestaties.
Gegevens werden verzameld met behulp van een enquête die binnen de eerste week na ontslag naar de patiënten werd gestuurd.
Voor de eerste 84 patiënten in de controlegroep was onderzoek niet mogelijk omdat de gegevensverzameling meer dan een week na ontslag plaatsvond.
|
Pre-gegevens zullen worden verzameld over een periode van acht maanden voor de controlegroep. Na een onderbreking van 4 maanden voor de implementatie van het NPP, gaat de periode van 10 maanden na het verzamelen van gegevens voor de NPP-groep van start.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verpleegkundige werkomgeving (verpleegkundige werkindex herzien, NWI-R) tussen pre- en postinterventiegroep
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor de controlegroep vlak voor de implementatie van het NPP, en voor de controlegroep na 8 maanden implementatie van het NPP.
|
De NWI-R is een gevalideerd en veelgebruikt instrument in klinische settings om de kwaliteit van de verpleegkundige werkomgeving te meten.
De NWI-R bevat 51 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert (helemaal mee eens (4 punten), mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens (1 punt).
De totale NWI-R-score wordt berekend door het gemiddelde over alle 51 items te berekenen.
NWI-R-scores konden variëren tussen 0 (ontevredenheid over de verpleegkundige werkomgeving) en 1 (tevredenheid over de verpleegkundige werkomgeving).
Er zijn drie NWI-R-subschalen opgenomen (Leiderschap & Ontwikkeling, Middelen & Autonomie en Samenwerking & Competentie).
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor de controlegroep vlak voor de implementatie van het NPP, en voor de controlegroep na 8 maanden implementatie van het NPP.
|
|
Verandering in verpleegkundige werkomgeving (kwaliteit verpleegwerkplek, NWQ) tussen pre- en postinterventiegroep
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld voor de controlegroep vlak voor de implementatie van het NPP, en voor de controlegroep na 8 maanden implementatie van het NPP.
|
De NWQ Vragenlijst is een zelfontwikkeld instrument om de kwaliteit van de verpleegkundige werkomgeving in een verkorte versie te meten, gebaseerd op kenmerken van magneetziekenhuizen.
De NWQ-vragenlijst bevat 8 items die worden beoordeeld op een visueel analoge schaal (helemaal mee eens (100 punten) en helemaal mee oneens (0 punten).
De totale NWQ-score wordt berekend door het gemiddelde over alle 8 items te berekenen.
NWI-R-scores konden variëren tussen 0 (ontevredenheid over de verpleegkundige werkomgeving) en 100 (tevredenheid over de verpleegkundige werkomgeving).
|
Er zullen gegevens worden verzameld voor de controlegroep vlak voor de implementatie van het NPP, en voor de controlegroep na 8 maanden implementatie van het NPP.
|
|
Verandering in instellingsgerelateerde kosten (duur van ziekenhuisverblijf, LOS; verpleegtijd en verpleegkosten).
Tijdsspanne: Pre-gegevens zullen worden verzameld over een periode van acht maanden voor de controlegroep. Na een onderbreking van 4 maanden voor de implementatie van het NPP, gaat de periode van 10 maanden na het verzamelen van gegevens voor de NPP-groep van start.
|
Gegevens met betrekking tot kosten werden verzameld met behulp van 1) verblijfsduur in dagen, opgehaald uit de gegevens van patiënten in het klinische dossier (op basis van opnamedatum en ontslagdatum), 2) verpleegtijd voor patiëntenzorg in minuten, en 3) kosten van verpleging zorg per geval in Zwitserse frank (CHF), geleverd door de controleafdeling met behulp van gegevens van de LEP®-methode, een werkdrukmeetsysteem voor de gezondheidszorg.
Hogere waarden worden aangegeven met hogere instellingsgerelateerde kosten.
|
Pre-gegevens zullen worden verzameld over een periode van acht maanden voor de controlegroep. Na een onderbreking van 4 maanden voor de implementatie van het NPP, gaat de periode van 10 maanden na het verzamelen van gegevens voor de NPP-groep van start.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P270248_151704
- 2011_0248 (Andere identificatie: KEK_ZH-ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .