- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02543307
Effekter af sygeplejerske-ledede patientforløb (NPP)
Kvalitets- og procesforbedring ved hjælp af sygeplejerskeledede patientforløb på et ortopædisk hospital
Formål: Denne kvasi-eksperimentelle præ-post-undersøgelse undersøgte effekten af nyudviklede sygeplejerskeledde patientforløb (NPP) designet til at forbedre patienters og sundhedsprofessionelles såvel som institutionelle resultater.
Intervention: I IG blev patienter behandlet under de tre nyudviklede NPP. NPP er karakteriseret ved fire principper: evidensbaseret sygepleje, patient- og familiecentreret pleje, omfattende udskrivelsesplanlægning ud over hospitalsudskrivning og sygeplejerskers ansvar for patienters processer. Principperne understøtter og styrker patient- og familiepræferencer samt formaliserer sygeplejeaktiviteter og bidrager derfor til procesgennemsigtighed i forhold til andre sundhedsprofessionelle.
Resultater: Primære resultater blev defineret som kvaliteten af sygeplejen (nursing care index, NCI) og patienttilfredshed (patienttilfredshed med sygeplejens kvalitet, PSNCQ). Sekundære resultater blev defineret som 1) sygeplejerske arbejdsmiljø (sygeplejearbejdsindeks revideret, NWI-R; og sygeplejearbejdspladskvalitet, NWQ) og 2) institutionsrelaterede omkostninger (længde på hospitalsophold, LOS; sygeplejetid og sygeplejeomkostninger). Derudover vil sygeplejersker og andre sundhedsprofessionelles erfaringer med interventionsoversættelse blive udforsket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Schweiz er indlæggelsesraten af patienter med muskel- og skeletlidelser steget inden for det seneste årti. For eksempel viser nyere data, at Schweiz havde den højeste frekvens af hofteproteseoperationer i Europa. På grund af indførelsen af diagnoserelaterede grupper i Schweiz er der et øget pres for at reducere længden af hospitalsophold og øge den økonomiske effektivitet.
For at opnå den nødvendige økonomiske effektivitet er der en tendens til standardisering af plejeforløb, ofte i form af plejeforløb. European Pathway Association har defineret plejeforløb som en kompleks intervention. Pathways bør inkorporere evidensbaseret pleje, bedste praksis og patientens forventninger. Som sådan afhænger plejeforløb af kommunikation og koordinering mellem teammedlemmer, patienter og familier, såvel som definerede roller og sekvenserede aktiviteter.
Plejeforløb bliver dog ofte kritiseret for deres organisationsdrevne fokus, manglen på et patientcentreret perspektiv eller manglende holistisk tilgang til pleje. Derfor udviklede Balgrist University Hospital og Zürich University of Applied Sciences NPP for at forbedre patienternes og sundhedspersonalets såvel som institutionelle resultater.
Metode: En kvasi-eksperimentel prospektiv undersøgelse med et pre-post prøvedesign vil blive udført. Sædvanlig pleje vil blive givet i kontrolgruppen (Pre) og sammenlignet med en gruppe patienter, der blev tildelt NPP (Post). Undersøgelsen vil blive udført på de to største ortopædiske enheder på Balgrist University Hospital, et højt specialiseret center i muskuloskeletal pleje, beliggende i kantonen Zürich.
- En bekvemmelighedsprøve vil blive rekrutteret, bestående af 558 kirurgiske patienter indlagt til total hoftearthroplastik, udforskning og dekompression af rygmarven og rotator cuff rekonstruktion. Demografiske, kliniske data samt data til at måle kvaliteten af sygepleje, patienttilfredshed og omkostninger vil blive indhentet,
- Der vil blive rekrutteret en stikprøve på 38 sygeplejersker, som arbejder på de to enheder. Demografiske data og data til måling af sygeplejerske arbejdsmiljø vil blive indeholdt,
- Derudover vil en prøve på 6 sygeplejersker og 5 andre sundhedsprofessionelle (direkte involveret i patientbehandling) blive rekrutteret til at udforske erfaringer med interventionsoversættelse inden for 2 fokusgruppesessioner.
De kvantitative dataanalyser vil blive udført ved hjælp af statistiske tests, der passer til stikprøvestørrelsen, måleniveauet, fordelingen og variablenes uafhængighed. Til gruppekontrol blev passende test for uafhængige grupper brugt med hensyn til tilvejebringelse af nødvendige antagelser. Statistisk signifikans blev sat på Alpha .05 med urettet hypotesetestning, om nødvendigt vil korrektion for multiple test inkluderes. Kvalitativ dataanalyse vil blive udført ved hjælp af indholdsanalyse.
Vi antog, at NPP-gruppen (post) vil opleve højere kvalitet af sygepleje og øget patienttilfredshed uden en stigning i sundhedsomkostninger. Sekundære resultater vil være forbedret arbejdsmiljø for sygeplejerskerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
patienter
Inklusionskriterier:
- kirurgiske patienter indlagt for total hoftearthroplastik, udforskning og dekompression af rygmarven og rotator cuff rekonstruktion,
- alder 18 år eller ældre,
- tysktalende (mundtligt og skriftligt),
- giver samtykke til brug af patientdata (diagramgennemgang),
- give informeret samtykke (patientundersøgelse)
Ekskluderingskriterier:
- inklusionskriterier vil ikke blive opfyldt
- patienter, der havde kognitive mangler, så de ikke var i stand til at give informeret samtykke
sygeplejersker (undersøgelse og interview)
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre,
- arbejder på en af de to studieenheder
- give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- inklusionskriterier vil ikke være opfyldt
- andre sundhedsprofessionelle
Inklusionskriterier:
- direkte involveret i patientbehandlingen
- give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- inklusionskriterier vil ikke være opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerske-ledede patientforløb
Patienterne blev behandlet under de tre NPP udviklet til de ortopædiske populationer: NPP-1) patienter med total hoftearthroplastik; NPP-2) udforskning og dekompression af rygmarven; og NPP-3) rotator manchet rekonstruktion.
NPP er karakteriseret ved fire principper: evidensbaseret sygepleje, patient- og familiecentreret pleje, omfattende udskrivelsesplanlægning ud over hospitalsudskrivning og sygeplejerskers ansvar for patienters processer.
Principperne understøtter og styrker patient- og familiepræferencer samt formaliserer sygeplejeaktiviteter og bidrager derfor til procesgennemsigtighed i forhold til andre sundhedsprofessionelle.
Mål: at forbedre patienters og sundhedsprofessionelles såvel som institutionelle resultater.
|
NPP omfatter en omfattende behovs- og målvurdering.
Patienterne satte pris på skriftlig information givet på et tidligt tidspunkt af deres hospitalsophold, som hjalp med at forberede dem til udskrivelse.
NPP fortsætter med præ- og postoperativ patientbehandling og afsluttes med et nyligt implementeret opfølgende telefonopkald efter hospitalsudskrivning.
Sygeplejeinterventioner blev præsenteret i et tjeklisteformat baseret på videnskabelig og klinisk evidens.
NPP blev udviklet med hensyn til patient- og familiecentrerede mål og målsætninger og blev eksplicit fremhævet i NPP.
NPP vejledte sygeplejeplanen.
Sygeplejersker fungerer som fortalere for patienternes interesser.
Derfor repræsenterer kernekraftværker et middel til at formalisere disse sygeplejeaktiviteter og bidrage til gennemsigtighed i forhold til andre sundhedsprofessionelle.
|
|
Ingen indgriben: Standard sædvanlig sygepleje
Patienter i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig sygepleje, som er baseret på de institutionelle principper og standarder for pleje af kirurgiske patienter.
Baseret på typen af operation og vurdering af sygeplejersken bruges sygeplejeprocessen til at pleje patienterne.
Sygeplejerskerne afslutter deres aktiviteter med udskrivning af patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Nursing Care Index (NCI) mellem præ- og post-interventionsgruppe
Tidsramme: Forudgående data vil blive indsamlet over en otte måneders periode for kontrolgruppen. Efter en 4-måneders pause for implementeringen af NPP, påbegyndes den 10-måneders post-dataindsamlingsperiode for NPP-gruppen.
|
NCI blev brugt til at måle kvaliteten af sygepleje.
Det egenudviklede instrument omfattede 35 punkter med ja/nej-svar til hvert emne.
Data vil blive genereret fra indtastninger i patientens elektroniske journal.
Den samlede NCI-score blev beregnet ved at beregne gennemsnitsværdien af alle middelværdier af underskalaerne.
NCI-score kan variere mellem nul (laveste kvalitet) og én (højeste kvalitet).
Seks underskalaer vil blive brugt for at afspejle nøgleprincipperne for NPP'er (indledende smertevurdering, behovs- og målvurdering, familiecentreret pleje, plejeplanlægning, postkirurgisk pleje, planlægning af udskrivning).
|
Forudgående data vil blive indsamlet over en otte måneders periode for kontrolgruppen. Efter en 4-måneders pause for implementeringen af NPP, påbegyndes den 10-måneders post-dataindsamlingsperiode for NPP-gruppen.
|
|
Ændring i patienttilfredshed med Nursing Care Quality (PSNCQ) mellem præ- og post-interventionsgruppe
Tidsramme: Forudgående data vil blive indsamlet over en otte måneders periode for kontrolgruppen. Efter en 4-måneders pause for implementeringen af NPP, påbegyndes den 10-måneders post-dataindsamlingsperiode for NPP-gruppen.
|
PSNCQ-spørgeskemaet blev brugt til at måle patienttilfredsheden med sygeplejens kvalitet.
Instrumentet med 19 elementer er et valideret og almindeligt anvendt instrument i kliniske omgivelser til at måle patienttilfredshed.
Patienterne vurderede centrale områder af sygeplejen under deres hospitalsophold på et 5-punkts Likert i forhold til, om kvaliteten var fremragende (5 point), meget god, god, rimelig eller dårlig (1 point).
Den maksimale værdi (5) afspejlede et højt niveau af tilfredshed, og den laveste værdi (1) indikerede en dyb utilfredshed med sygeplejeydelsen.
Data blev indsamlet ved hjælp af en undersøgelse sendt til patienterne inden for den første uge efter udskrivelsen.
For de første 84 patienter i kontrolgruppeundersøgelsen var undersøgelsen ikke mulig, fordi dataindsamlingen fandt sted mere end en uge efter udskrivelsen.
|
Forudgående data vil blive indsamlet over en otte måneders periode for kontrolgruppen. Efter en 4-måneders pause for implementeringen af NPP, påbegyndes den 10-måneders post-dataindsamlingsperiode for NPP-gruppen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sygeplejerske arbejdsmiljø (nursing work index revided, NWI-R) mellem præ- og post-interventionsgruppe
Tidsramme: Data vil blive indsamlet for kontrolgruppen tæt før implementering af NPP, og dem efter 8 måneders implementering af NPP.
|
NWI-R er et valideret og almindeligt instrument i kliniske omgivelser til at måle kvaliteten af sygeplejerske arbejdsmiljø.
NWI-R inkluderer 51 elementer, der er vurderet på en 4-point Likert (helt enig (4 point), enig, uenig, meget uenig (1 point).
Den samlede NWI-R-score vil blive beregnet ved at beregne gennemsnittet for alle 51 elementer.
NWI-R-score kan variere mellem 0 (utilfredshed med sygeplejerske arbejdsmiljø) og 1 (tilfredshed med sygeplejerske arbejdsmiljø).
Tre NWI-R-underskalaer er inkluderet (Lederskab & Udvikling, Ressourcer & Autonomi og Samarbejde & Kompetence).
|
Data vil blive indsamlet for kontrolgruppen tæt før implementering af NPP, og dem efter 8 måneders implementering af NPP.
|
|
Ændring i sygeplejerske arbejdsmiljø (sygeplejerske arbejdspladskvalitet, NWQ) mellem præ- og postinterventionsgruppe
Tidsramme: Data vil blive indsamlet for kontrolgruppen tæt før implementering af NPP, og dem efter 8 måneders implementering af NPP.
|
NWQ-spørgeskemaet er et egenudviklet instrument til at måle kvaliteten af sygeplejerske arbejdsmiljø i en kortere version, baseret på karakteristika ved magnethospitaler.
NWQ-spørgeskemaet indeholder 8 emner, der er vurderet på en visuel analog skala (meget enig (100 point) og meget uenig (0 point).
Den samlede NWQ-score vil blive beregnet ved at beregne gennemsnittet for alle 8 elementer.
NWI-R-score kan variere mellem 0 (utilfredshed med sygeplejerske arbejdsmiljø) og 100 (tilfredshed med sygeplejerske arbejdsmiljø).
|
Data vil blive indsamlet for kontrolgruppen tæt før implementering af NPP, og dem efter 8 måneders implementering af NPP.
|
|
Ændring i institutionsrelaterede omkostninger (længde af hospitalsophold, LOS; sygeplejetid og sygeplejeudgifter).
Tidsramme: Forudgående data vil blive indsamlet over en otte måneders periode for kontrolgruppen. Efter en 4-måneders pause for implementeringen af NPP, påbegyndes den 10-måneders post-dataindsamlingsperiode for NPP-gruppen.
|
Data relateret til omkostninger blev indsamlet ved hjælp af 1) liggetid i dage, hentet fra patienters journalposter (baseret på indlæggelsesdato og udskrivelsesdato), 2) sygeplejetid til patientpleje i minutter og 3) udgifter til sygepleje pleje pr. sag i schweizerfranc (CHF), leveret af kontrolafdelingen ved hjælp af data fra LEP®-metoden, et system til måling af arbejdsbelastning for sundhedssystemet.
Højere værdier vil blive angivet højere institutionelle omkostninger.
|
Forudgående data vil blive indsamlet over en otte måneders periode for kontrolgruppen. Efter en 4-måneders pause for implementeringen af NPP, påbegyndes den 10-måneders post-dataindsamlingsperiode for NPP-gruppen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P270248_151704
- 2011_0248 (Anden identifikator: KEK_ZH-ID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-ledede patientforløb
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern NorwayAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
October 6 UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForbrændinger | Håndskader | Håndbrænding | HåndgrebEgypten
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaAfsluttet