- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02543307
Effetti dei percorsi del paziente guidati dall'infermiere (NPP)
Miglioramento della qualità e dei processi utilizzando percorsi paziente guidati da infermiere in un ospedale ortopedico
Obiettivi: Questo studio pre-post-quasi-sperimentale ha indagato l'effetto dei nuovi percorsi guidati dall'infermiere (NPP) progettati per migliorare i risultati dei pazienti, degli operatori sanitari e delle istituzioni.
Intervento: Nell'IG i pazienti sono stati curati con le tre centrali nucleari di nuova concezione. Le centrali nucleari sono caratterizzate da quattro principi: assistenza infermieristica basata sull'evidenza, assistenza centrata sul paziente e sulla famiglia, pianificazione completa delle dimissioni oltre la dimissione dall'ospedale e responsabilità degli infermieri per i processi dei pazienti. I principi supportano e rafforzano le preferenze del paziente e della famiglia così come formalizzano le attività infermieristiche, e quindi contribuiscono alla trasparenza dei processi in relazione ad altri operatori sanitari.
Risultati: i risultati primari sono stati definiti come qualità dell'assistenza infermieristica (indice di assistenza infermieristica, NCI) e soddisfazione del paziente (soddisfazione del paziente per la qualità dell'assistenza infermieristica, PSNCQ). Gli esiti secondari sono stati definiti come 1) ambiente di lavoro infermieristico (indice di lavoro infermieristico rivisto, NWI-R; e qualità del posto di lavoro infermieristico, NWQ) e 2) costi istituzionali (durata della degenza ospedaliera, LOS; tempo e costi infermieristici). Inoltre, verranno esplorate le esperienze di traduzione degli interventi degli infermieri e di altri operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Svizzera, il tasso di ospedalizzazione dei pazienti con disturbi muscoloscheletrici è aumentato nell'ultimo decennio. Ad esempio, dati recenti mostrano che la Svizzera ha il più alto tasso di interventi di sostituzione dell'anca in Europa. A causa dell'introduzione di gruppi correlati alla diagnosi in Svizzera, vi è una maggiore pressione per ridurre la durata della degenza ospedaliera e aumentare l'efficienza economica.
Per raggiungere l'efficienza economica richiesta, c'è una tendenza verso la standardizzazione dei processi di erogazione dell'assistenza, spesso sotto forma di percorsi assistenziali. La European Pathway Association ha definito i percorsi di cura come un intervento complesso. I percorsi dovrebbero includere l'assistenza basata sull'evidenza, le migliori pratiche e le aspettative del paziente. In quanto tali, i percorsi assistenziali dipendono dalla comunicazione e dal coordinamento tra i membri del team, i pazienti e le famiglie, nonché da ruoli definiti e attività sequenziali.
Tuttavia, i percorsi assistenziali sono spesso criticati per il loro orientamento all'organizzazione, per la mancanza di una prospettiva centrata sul paziente o per la mancanza di un approccio olistico all'assistenza. Pertanto, l'ospedale universitario Balgrist e l'Università di scienze applicate di Zurigo hanno sviluppato NPP per migliorare i risultati dei pazienti e degli operatori sanitari, nonché i risultati istituzionali.
Metodo: Verrà condotto uno studio prospettico quasi sperimentale con un disegno di campionamento pre-post. Le cure abituali verranno fornite nel gruppo di controllo (Pre) e confrontate con un gruppo di pazienti che sono stati assegnati a NPP (Post). Lo studio sarà condotto sulle due maggiori unità ortopediche del Balgrist University Hospital, un centro altamente specializzato in cure muscolo-scheletriche, situato nel Canton Zurigo.
- Verrà reclutato un campione di convenienza, composto da 558 pazienti chirurgici ricoverati per artroplastica totale dell'anca, esplorazione e decompressione del midollo spinale e ricostruzione della cuffia dei rotatori. Saranno ottenuti dati demografici, clinici e dati per misurare la qualità dell'assistenza infermieristica, la soddisfazione del paziente e i costi,
- Verrà reclutato un campione di 38 infermieri, che operano nelle due unità. I dati demografici e i dati per misurare l'ambiente di lavoro infermieristico saranno contenuti,
- Inoltre, un campione di 6 infermieri e altri 5 operatori sanitari (direttamente coinvolti nella cura dei pazienti) sarà reclutato per esplorare le esperienze di traduzione dell'intervento all'interno di 2 sessioni di focus group.
Le analisi quantitative dei dati saranno effettuate utilizzando test statistici adeguati alla dimensione del campione, al livello di misurazione, alla distribuzione e all'indipendenza delle variabili. Per il controllo di gruppo sono stati utilizzati test appropriati per gruppi indipendenti rispetto alla fornitura delle assunzioni necessarie. La significatività statistica è stata impostata su Alpha .05 con test di ipotesi non indirizzate, se necessario verrà inclusa la correzione per test multipli. L'analisi qualitativa dei dati verrà eseguita utilizzando l'analisi del contenuto.
Abbiamo ipotizzato che il gruppo NPP (post) sperimenterà una maggiore qualità dell'assistenza infermieristica e una maggiore soddisfazione del paziente, senza un aumento dei costi sanitari. Gli esiti secondari saranno un ambiente di lavoro migliore per gli infermieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
pazienti
Criterio di inclusione:
- pazienti chirurgici ricoverati per artroplastica totale dell'anca, esplorazione e decompressione del midollo spinale e ricostruzione della cuffia dei rotatori,
- età pari o superiore a 18 anni,
- lingua tedesca (orale e scritta),
- acconsente all'utilizzo dei dati del paziente (revisione della cartella),
- dare il consenso informato (sondaggio paziente)
Criteri di esclusione:
- i criteri di inclusione non saranno soddisfatti
- pazienti con deficit cognitivi tali da non essere in grado di fornire il consenso informato
infermieri (sondaggio e colloquio)
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni,
- lavora su una delle due unità di studio
- dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- i criteri di inclusione non saranno soddisfatti
- altri operatori sanitari
Criterio di inclusione:
- direttamente coinvolto nella cura dei pazienti
- dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- i criteri di inclusione non saranno soddisfatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Percorsi del paziente guidati dall'infermiere
I pazienti sono stati assistiti nell'ambito delle tre NPP sviluppate per le popolazioni ortopediche: NPP-1) pazienti con artroplastica totale dell'anca; NPP-2) esplorazione e decompressione del midollo spinale; e NPP-3) ricostruzione della cuffia dei rotatori.
Le centrali nucleari sono caratterizzate da quattro principi: assistenza infermieristica basata sull'evidenza, assistenza centrata sul paziente e sulla famiglia, pianificazione completa delle dimissioni oltre la dimissione dall'ospedale e responsabilità degli infermieri per i processi dei pazienti.
I principi supportano e rafforzano le preferenze del paziente e della famiglia così come formalizzano le attività infermieristiche, e quindi contribuiscono alla trasparenza dei processi in relazione ad altri operatori sanitari.
Obiettivi: migliorare i risultati dei pazienti e degli operatori sanitari, nonché i risultati istituzionali.
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La centrale nucleare include una valutazione completa dei bisogni e degli obiettivi.
I pazienti hanno apprezzato le informazioni scritte fornite in una fase iniziale della loro degenza ospedaliera che li hanno aiutati a prepararsi alla dimissione.
L'NPP continua con la cura del paziente pre e postoperatoria e si conclude con una telefonata di follow-up appena implementata dopo la dimissione dall'ospedale.
Gli interventi infermieristici sono stati presentati in un formato di lista di controllo, basato su prove scientifiche e cliniche.
Le NPP sono state sviluppate tenendo conto degli scopi e degli obiettivi incentrati sul paziente e sulla famiglia e sono state esplicitamente enfatizzate nella NPP.
NPP ha guidato il piano di assistenza infermieristica.
Gli infermieri agiscono come difensori degli interessi dei pazienti.
Pertanto le centrali nucleari rappresentano un mezzo per formalizzare queste attività infermieristiche e contribuire alla trasparenza nei confronti degli altri operatori sanitari.
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Nessun intervento: Assistenza infermieristica ordinaria standard
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno la normale assistenza infermieristica, che si basa sui principi istituzionali e sugli standard di cura per i pazienti chirurgici.
In base al tipo di intervento chirurgico e alla valutazione dell'infermiere, il processo infermieristico viene utilizzato per prendersi cura dei pazienti.
Gli infermieri termineranno la loro attività con la dimissione dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di assistenza infermieristica (NCI) tra il gruppo pre e post intervento
Lasso di tempo: I pre-dati saranno raccolti per un periodo di otto mesi per il gruppo di controllo. Dopo una pausa di 4 mesi per l'attuazione della centrale nucleare, inizierà il periodo di 10 mesi successivo alla raccolta dei dati per il gruppo centrale nucleare.
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Il NCI è stato utilizzato per misurare la qualità dell'assistenza infermieristica.
Lo strumento auto-sviluppato comprendeva 35 item con risposte sì/no per ogni item.
I dati saranno generati dalle voci nella cartella clinica elettronica del paziente.
Il punteggio NCI totale è stato calcolato calcolando il valore medio di tutti i valori medi delle sottoscale.
I punteggi NCI possono variare da zero (qualità minima) a uno (qualità massima).
Saranno utilizzate sei sottoscale per riflettere i principi chiave delle NPP (valutazione iniziale del dolore, valutazione dei bisogni e degli obiettivi, assistenza centrata sulla famiglia, pianificazione dell'assistenza, assistenza post-chirurgica, pianificazione delle dimissioni).
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I pre-dati saranno raccolti per un periodo di otto mesi per il gruppo di controllo. Dopo una pausa di 4 mesi per l'attuazione della centrale nucleare, inizierà il periodo di 10 mesi successivo alla raccolta dei dati per il gruppo centrale nucleare.
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Cambiamento nella soddisfazione del paziente con la qualità dell'assistenza infermieristica (PSNCQ) tra il gruppo pre e post intervento
Lasso di tempo: I pre-dati saranno raccolti per un periodo di otto mesi per il gruppo di controllo. Dopo una pausa di 4 mesi per l'attuazione della centrale nucleare, inizierà il periodo di 10 mesi successivo alla raccolta dei dati per il gruppo centrale nucleare.
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Il questionario PSNCQ è stato utilizzato per misurare la soddisfazione del paziente per la qualità dell'assistenza infermieristica.
Lo strumento a 19 voci è uno strumento convalidato e di uso comune in ambito clinico per misurare la soddisfazione del paziente.
I pazienti hanno valutato le aree chiave dell'assistenza infermieristica durante la loro degenza ospedaliera su un Likert a 5 punti in termini di qualità eccellente (5 punti), molto buona, buona, discreta o scarsa (1 punto).
Il valore massimo (5) rifletteva un alto livello di soddisfazione e il valore più basso (1) indicava una profonda insoddisfazione per le prestazioni infermieristiche.
I dati sono stati raccolti utilizzando un sondaggio inviato ai pazienti entro la prima settimana dopo la dimissione.
Per i primi 84 pazienti del gruppo di controllo l'indagine non è stata possibile perché la raccolta dei dati è avvenuta più di una settimana dopo la dimissione.
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I pre-dati saranno raccolti per un periodo di otto mesi per il gruppo di controllo. Dopo una pausa di 4 mesi per l'attuazione della centrale nucleare, inizierà il periodo di 10 mesi successivo alla raccolta dei dati per il gruppo centrale nucleare.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'ambiente di lavoro infermieristico (indice di lavoro infermieristico rivisto, NWI-R) tra il gruppo pre e post intervento
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti quelli per il gruppo di controllo vicino prima dell'implementazione della centrale nucleare e quelli dopo 8 mesi dall'implementazione della centrale nucleare.
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Il NWI-R è uno strumento validato e comune in ambito clinico per misurare la qualità dell'ambiente di lavoro infermieristico.
Il NWI-R include 51 item valutati su un Likert a 4 punti (fortemente d'accordo (4 punti), d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo (1 punto).
Il punteggio totale NWI-R sarà calcolato calcolando la media su tutti i 51 articoli.
I punteggi NWI-R possono variare tra 0 (insoddisfazione per l'ambiente di lavoro infermieristico) e 1 (soddisfazione per l'ambiente di lavoro infermieristico).
Sono incluse tre sottoscale NWI-R (Leadership e sviluppo, Risorse e autonomia e Cooperazione e competenza).
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I dati saranno raccolti quelli per il gruppo di controllo vicino prima dell'implementazione della centrale nucleare e quelli dopo 8 mesi dall'implementazione della centrale nucleare.
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Cambiamento nell'ambiente di lavoro infermieristico (qualità del posto di lavoro infermieristico, NWQ) tra il gruppo pre e post intervento
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti quelli per il gruppo di controllo vicino prima dell'implementazione della centrale nucleare e quelli dopo 8 mesi dall'implementazione della centrale nucleare.
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Il questionario NWQ è uno strumento auto-sviluppato per misurare la qualità dell'ambiente di lavoro infermieristico in una versione più breve, basata sulle caratteristiche degli ospedali magnetici.
Il questionario NWQ include 8 item valutati su una scala analogica visiva (fortemente d'accordo (100 punti) e fortemente in disaccordo (0 punti).
Il punteggio NWQ totale sarà calcolato calcolando la media di tutti gli 8 item.
I punteggi NWI-R possono variare tra 0 (insoddisfazione per l'ambiente di lavoro infermieristico) e 100 (soddisfazione per l'ambiente di lavoro infermieristico).
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I dati saranno raccolti quelli per il gruppo di controllo vicino prima dell'implementazione della centrale nucleare e quelli dopo 8 mesi dall'implementazione della centrale nucleare.
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Variazione dei costi istituzionali (durata della degenza, LOS; tempo e costi infermieristici).
Lasso di tempo: I pre-dati saranno raccolti per un periodo di otto mesi per il gruppo di controllo. Dopo una pausa di 4 mesi per l'attuazione della centrale nucleare, inizierà il periodo di 10 mesi successivo alla raccolta dei dati per il gruppo centrale nucleare.
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I dati relativi ai costi sono stati raccolti utilizzando 1) la durata della degenza in giorni, recuperata dalle voci della cartella clinica dei pazienti (in base alla data di ricovero e alla data di dimissione), 2) il tempo infermieristico per la cura del paziente in minuti e 3) i costi dell'assistenza infermieristica cure per caso in franchi svizzeri (CHF), fornite dal dipartimento di controllo sulla base dei dati del metodo LEP®, un sistema di misurazione del carico di lavoro per il sistema sanitario.
A valori superiori saranno indicati maggiori costi di carattere istituzionale.
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I pre-dati saranno raccolti per un periodo di otto mesi per il gruppo di controllo. Dopo una pausa di 4 mesi per l'attuazione della centrale nucleare, inizierà il periodo di 10 mesi successivo alla raccolta dei dati per il gruppo centrale nucleare.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P270248_151704
- 2011_0248 (Altro identificatore: KEK_ZH-ID)
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Prove cliniche su Percorsi del paziente guidati dall'infermiere
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Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health,... e altri collaboratoriCompletato
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Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ReclutamentoGravidanza, alto rischio | Diabete pre-gestazionale | Gravidanza nel diabetico | Diabete di tipo 2Stati Uniti