- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02543307
A nővér által vezetett betegútvonalak hatásai (NPP)
Minőség- és folyamatjavítás nővér által vezetett betegútvonalak használatával egy ortopédiai kórházban
Célkitűzések: Ez a kvázi-kísérleti elő-utótanulmány az újonnan kifejlesztett Nurse-led Patient Pathways (NPP) hatását vizsgálta, amelyek célja a betegek és az egészségügyi szakemberek, valamint az intézményi eredmények javítása.
Beavatkozás: Az IG-ben a betegeket a három új fejlesztésű atomerőműben ápolták. Az atomerőműveket négy alapelv jellemzi: bizonyítékokon alapuló ápolás, beteg- és családközpontú ellátás, a kórházi elbocsátáson túli átfogó elbocsátási tervezés és az ápolók felelőssége a betegek folyamataiért. Az alapelvek támogatják és erősítik a betegek és a család preferenciáit, formalizálják az ápolási tevékenységet, ezáltal hozzájárulnak a folyamatok átláthatóságához más egészségügyi szakemberekkel szemben.
Eredmények: Az elsődleges eredményeket az ápolási ellátás minőségeként (ápolási gondozási index, NCI) és a betegek elégedettségét (a beteg elégedettsége az ápolási ellátás minőségével, PSNCQ) határozták meg. A másodlagos eredményeket a következőképpen határozták meg: 1) ápolói munkakörnyezet (felülvizsgált ápolói munka index, NWI-R; és ápolói munkahely minősége, NWQ), és 2) intézményi jellegű költségek (kórházi tartózkodás hossza, LOS; ápolási idő és ápolási költségek). Ezenkívül feltárják az ápolók és más egészségügyi szakemberek beavatkozási fordítással kapcsolatos tapasztalatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Svájcban az elmúlt évtizedben nőtt a mozgásszervi betegségben szenvedő betegek kórházi kezelésének aránya. A legújabb adatok például azt mutatják, hogy Európában Svájcban volt a legmagasabb a csípőprotézis műtétek aránya. A diagnózissal kapcsolatos csoportok svájci bevezetése miatt megnövekedett nyomás nehezedik a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentésére és a gazdasági hatékonyság növelésére.
A megkívánt gazdasági hatékonyság elérése érdekében az ellátási folyamatok szabványosítása irányul, gyakran az ellátási utak formájában. Az Európai Pathway Association az ellátási utakat komplex beavatkozásként határozta meg. Az útvonalaknak tartalmazniuk kell a bizonyítékokon alapuló ellátást, a legjobb gyakorlatokat és a betegek elvárásait. Mint ilyen, az ellátási útvonalak a csapattagok, a betegek és a családok közötti kommunikációtól és koordinációtól, valamint meghatározott szerepektől és tevékenységektől függenek.
Az ellátási utakat azonban gyakran kritizálják a szervezetközpontúság, a betegközpontú perspektíva hiánya vagy az ellátás holisztikus megközelítésének hiánya miatt. Ezért a Balgrist Egyetemi Kórház és a Zürichi Alkalmazott Tudományok Egyeteme kifejlesztette az atomerőművet, hogy javítsa a betegek és az egészségügyi szakemberek, valamint az intézményi eredményeket.
Módszer: Kvázi-kísérleti prospektív vizsgálatot végeznek a mintavétel előtti tervezéssel. A szokásos gondozást a kontrollcsoportban (Pre) kell végezni, és összehasonlítják az NPP-be (Post) beosztott betegek csoportjával. A vizsgálatot a Balgrist Egyetemi Kórház két legnagyobb ortopédiai osztályán végzik el, amely a zürichi kantonban található, a mozgásszervi ellátásra specializálódott központ.
- Egy kényelmi mintát vesznek fel, amely 558 sebészi betegből áll, akiket teljes csípőízületi műtét, a gerincvelő feltárása és dekompressziója, valamint a rotátor mandzsetta rekonstrukciója miatt kórházba szállítanak. Demográfiai, klinikai adatok, valamint az ápolási ellátás minőségének, a betegek elégedettségének és a költségek mérésére szolgáló adatok,
- 38 nővérből álló mintát vesznek fel, akik a két osztályon dolgoznak. Demográfiai adatokat és az ápolói munkakörnyezet mérésére szolgáló adatokat tartalmazni fogják,
- Ezenkívül 6 nővérből és 5 egyéb egészségügyi szakemberből álló (közvetlenül a betegek ellátásában részt vevő) mintát vesznek fel, hogy feltárják a beavatkozások fordításának tapasztalatait 2 fókuszcsoportos ülésen belül.
A kvantitatív adatok elemzése a minta méretének, mérési szintjének, eloszlásának és a változók függetlenségének megfelelő statisztikai tesztekkel történik. A csoportkontrollhoz független csoportokra vonatkozó megfelelő teszteket alkalmaztunk a szükséges feltételezések megadása érdekében. A statisztikai szignifikanciát Alpha .05-re állítottuk be irányítatlan hipotézis teszteléssel, szükség esetén a többszörös tesztelés korrekcióját is tartalmazza. A kvalitatív adatelemzés tartalomelemzés segítségével történik.
Feltételeztük, hogy az Atomerőmű-csoport (post) magasabb színvonalú ápolást és megnövekedett betegelégedettséget fog tapasztalni az egészségügyi költségek növekedése nélkül. A másodlagos eredmények az ápolók munkakörnyezetének javítása lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
betegek
Bevételi kritériumok:
- a teljes csípőízületi műtét, a gerincvelő feltárása és dekompressziója, valamint a rotátor mandzsetta rekonstrukciója miatt kórházba került sebészeti betegek,
- 18 éves vagy idősebb,
- német nyelvtudás (szóban és írásban),
- hozzájárul a betegadatok felhasználásához (diagram áttekintése),
- tájékozott beleegyezés megadása (betegfelmérés)
Kizárási kritériumok:
- felvételi kritériumai nem teljesülnek
- olyan kognitív zavarokkal küzdő betegek, akiknek nem voltak képesek tájékozott beleegyezését adni
nővérek (felmérés és interjú)
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- a két tanulmányi egység egyikén dolgozik
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- a felvételi kritériumok nem teljesülnek
- más egészségügyi szakemberek
Bevételi kritériumok:
- közvetlenül részt vesz a betegek ellátásában
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- a felvételi kritériumok nem teljesülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nővér által vezetett betegútvonalak
A betegeket az ortopédiai populációk számára kifejlesztett három atomerőműben ápolták: NPP-1) teljes csípőízületi műtéten átesett betegek; Atomerőmű-2) a gerincvelő feltárása és dekompressziója; és Atomerőmű-3) rotátor mandzsetta rekonstrukciója.
Az atomerőműveket négy alapelv jellemzi: bizonyítékokon alapuló ápolás, beteg- és családközpontú ellátás, a kórházi elbocsátáson túli átfogó elbocsátási tervezés és az ápolók felelőssége a betegek folyamataiért.
Az alapelvek támogatják és erősítik a betegek és a család preferenciáit, formalizálják az ápolási tevékenységet, ezáltal hozzájárulnak a folyamatok átláthatóságához más egészségügyi szakemberekkel szemben.
Célok: a betegek és az egészségügyi szakemberek, valamint az intézményi eredmények javítása.
|
Az atomerőmű átfogó igény- és célfelmérést tartalmaz.
A betegek nagyra értékelték a kórházi tartózkodásuk korai szakaszában adott írásos információkat, amelyek segítettek felkészülni a hazabocsátásra.
Az Atomerőmű folytatja a műtét előtti és posztoperatív betegellátást, és a kórházi elbocsátást követően újonnan bevezetett utótelefonhívással zárul.
Az ápolási beavatkozásokat ellenőrző lista formájában mutatták be, tudományos és klinikai bizonyítékok alapján.
Az atomerőmű fejlesztése a beteg- és családközpontú célok és célkitűzések figyelembevételével történt, és az atomerőműben kifejezetten hangsúlyt kapott.
Az Atomerőmű irányította az ápolási tervet.
Az ápolók a betegek érdekeinek szószólójaként működnek.
Ezért az atomerőművek eszközt jelentenek ezen ápolási tevékenységek formalizálására, és hozzájárulnak az átláthatósághoz a többi egészségügyi szakemberrel szemben.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál szokásos ápolás
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ápolási ellátásban részesülnek, amely a műtéti betegek ellátásának intézményi elvein és standardjain alapul.
A műtét típusától és az ápolónő értékelésétől függően az ápolási folyamatot a betegek ellátására használják.
Az ápolónők tevékenységüket a betegek elbocsátásával fejezik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nursing Care Index (NCI) változása a beavatkozás előtti és utáni csoport között
Időkeret: Az előadatokat nyolc hónapos időszak alatt gyűjtik össze a kontrollcsoport számára. Az atomerőmű megvalósításának 4 hónapos szünete után megkezdődik a 10 hónapos utóadatgyűjtés az atomerőmű-csoportra vonatkozóan.
|
Az NCI-t az ápolási ellátás minőségének mérésére használták.
A saját fejlesztésű műszer 35 tételt tartalmazott, tételenként igen/nem válaszokkal.
Az adatokat a páciens elektronikus klinikai nyilvántartásában szereplő bejegyzésekből állítják elő.
A teljes NCI-pontszámot az alskálák összes átlagértékének átlagértékének kiszámításával számítottuk ki.
Az NCI-pontszámok nulla (legalacsonyabb minőség) és egy (legjobb minőség) között mozoghatnak.
Hat alskálát használnak az atomerőművek kulcsfontosságú elveinek tükrözésére (kezdeti fájdalomfelmérés, szükségletek és célok felmérése, családközpontú gondozás, gondozási tervezés, műtét utáni gondozás, elbocsátás tervezése).
|
Az előadatokat nyolc hónapos időszak alatt gyűjtik össze a kontrollcsoport számára. Az atomerőmű megvalósításának 4 hónapos szünete után megkezdődik a 10 hónapos utóadatgyűjtés az atomerőmű-csoportra vonatkozóan.
|
|
Változás a betegelégedettségben az ápolási ellátás minőségével (PSNCQ) a beavatkozás előtti és utáni csoport között
Időkeret: Az előadatokat nyolc hónapos időszak alatt gyűjtik össze a kontrollcsoport számára. Az atomerőmű megvalósításának 4 hónapos szünete után megkezdődik a 10 hónapos utóadatgyűjtés az atomerőmű-csoportra vonatkozóan.
|
A PSNCQ Kérdőívet az ápolási ellátás minőségével kapcsolatos betegek elégedettségének mérésére használták.
A 19 elemből álló műszer egy validált és gyakran használt műszer a klinikai környezetben a betegek elégedettségének mérésére.
A betegek a kórházi tartózkodásuk alatt az ápolási ellátás kulcsfontosságú területeit 5-pontos Likert-en értékelték abból a szempontból, hogy a minőség kiváló (5 pont), nagyon jó, jó, megfelelő vagy rossz (1 pont).
A maximális (5) érték az elégedettség magas szintjét, a legalacsonyabb érték (1) pedig az ápolási teljesítménnyel kapcsolatos mélységes elégedetlenséget jelezte.
Az adatokat egy kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amelyet a betegeknek az elbocsátást követő első héten belül postáztak.
A kontrollcsoport első 84 betegénél nem volt lehetséges a felmérés, mert az adatgyűjtés több mint egy héttel a hazabocsátás után történt.
|
Az előadatokat nyolc hónapos időszak alatt gyűjtik össze a kontrollcsoport számára. Az atomerőmű megvalósításának 4 hónapos szünete után megkezdődik a 10 hónapos utóadatgyűjtés az atomerőmű-csoportra vonatkozóan.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ápolói munkakörnyezetben (ápolói munka index felülvizsgálva, NWI-R) a beavatkozás előtti és utáni csoport között
Időkeret: Az adatokat az atomerőmű megvalósítása előtt záródó kontrollcsoporthoz, illetve az atomerőmű megvalósítása után 8 hónapot követően gyűjtjük össze.
|
Az NWI-R egy validált és gyakori műszer a klinikai környezetben az ápolói munkakörnyezet minőségének mérésére.
Az NWI-R 51 elemet tartalmaz, amelyek 4 pontos Likert (teljes mértékben egyetértek (4 pont), egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet (1 pont) értékelést.
A teljes NWI-R-pontszám az 51 elem átlagának kiszámításával kerül kiszámításra.
Az NWI-R-pontszámok 0 (elégedetlenség az ápolói munkakörnyezettel) és 1 (elégedettség az ápolói munkakörnyezettel) között változhatnak.
Három NWI-R alskálát tartalmaz (Vezetés és fejlesztés, Erőforrások és autonómia, valamint Együttműködés és kompetencia).
|
Az adatokat az atomerőmű megvalósítása előtt záródó kontrollcsoporthoz, illetve az atomerőmű megvalósítása után 8 hónapot követően gyűjtjük össze.
|
|
Változás az ápolói munkakörnyezetben (ápolói munkahely minősége, NWQ) a beavatkozás előtti és utáni csoport között
Időkeret: Az adatokat az atomerőmű megvalósítása előtt záródó kontrollcsoporthoz, illetve az atomerőmű megvalósítása után 8 hónapot követően gyűjtjük össze.
|
Az NWQ Questionnaire egy saját fejlesztésű műszer az ápolói munkakörnyezet minőségének mérésére, rövidebb változatban, a mágneskórházak jellemzői alapján.
Az NWQ-kérdőív 8 elemet tartalmaz, amelyek vizuális analóg skálán vannak értékelve (teljesen egyetértek (100 pont) és egyáltalán nem értek egyet (0 pont).
A teljes NWQ-pontszám mind a 8 elem átlagának kiszámításával kerül kiszámításra.
Az NWI-R-pontszámok 0 (elégedetlenség az ápolói munkakörnyezettel) és 100 (elégedettség az ápolói munkakörnyezettel) között változhatnak.
|
Az adatokat az atomerőmű megvalósítása előtt záródó kontrollcsoporthoz, illetve az atomerőmű megvalósítása után 8 hónapot követően gyűjtjük össze.
|
|
Intézményi jellegű költségek változása (kórházi tartózkodás hossza, LOS; ápolási idő és ápolási költségek).
Időkeret: Az előadatokat nyolc hónapos időszak alatt gyűjtik össze a kontrollcsoport számára. Az atomerőmű megvalósításának 4 hónapos szünete után megkezdődik a 10 hónapos utóadatgyűjtés az atomerőmű-csoportra vonatkozóan.
|
A költségekre vonatkozó adatok gyűjtése 1) tartózkodási idő napokban, a betegek klinikai nyilvántartási bejegyzéseiből (a felvétel dátuma és az elbocsátás dátuma alapján), 2) a betegellátás ápolási ideje percben és 3) az ápolási költségek felhasználásával történt. esetenkénti ellátás svájci frankban (CHF), amelyet az ellenőrző osztály biztosít a LEP® módszer, az egészségügyi rendszer munkaterhelés-mérő rendszerének adatai alapján.
A magasabb értékek magasabb intézményi költségeket jeleznek.
|
Az előadatokat nyolc hónapos időszak alatt gyűjtik össze a kontrollcsoport számára. Az atomerőmű megvalósításának 4 hónapos szünete után megkezdődik a 10 hónapos utóadatgyűjtés az atomerőmű-csoportra vonatkozóan.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P270248_151704
- 2011_0248 (Egyéb azonosító: KEK_ZH-ID)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .