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간호사 주도 환자 경로의 효과 (NPP)

2015년 9월 3일 업데이트: Prof. Dr. Lorenz Imhof, Zurich University of Applied Sciences

정형외과 병원에서 간호사 주도 환자 경로를 사용한 품질 및 프로세스 개선

목표: 이 준 실험적인 사전 사후 연구는 환자와 의료 전문가의 개선을 위해 새로 개발된 NPP(간호사가 주도하는 환자 경로)의 효과와 제도적 결과를 조사했습니다.

개입: IG에서 환자는 새로 개발된 3개의 NPP에서 치료를 받았습니다. NPP는 증거 기반 간호, 환자 및 가족 중심 관리, 병원 퇴원을 넘어서는 종합적인 퇴원 계획, 환자 과정에 대한 간호사의 책임이라는 네 가지 원칙으로 특징지어집니다. 이 원칙은 간호 활동을 공식화할 뿐만 아니라 환자와 가족의 선호도를 지원 및 강화하므로 다른 의료 전문가와 관련하여 프로세스 투명성에 기여합니다.

결과: 일차 결과는 간호의 질(Nursing Care Index, NCI) 및 환자 만족도(간호의 질에 대한 환자 만족도, PSNCQ)로 정의되었습니다. 이차 결과는 1) 간호 작업 환경(개정된 간호 작업 지수, NWI-R, 간호 작업장의 품질, NWQ) 및 2) 기관 관련 비용(입원 기간, LOS, 간호 시간 및 간호 비용)으로 정의되었습니다. 또한 간호사 및 기타 의료 전문가의 개입 번역 경험을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

스위스에서는 지난 10년 동안 근골격계 질환 환자의 입원율이 증가했습니다. 예를 들어, 최근 데이터에 따르면 스위스는 유럽에서 고관절 교체 수술 비율이 가장 높았습니다. 스위스에서는 진단 관련 단체의 도입으로 인해 입원 기간 단축 및 경제적 효율성 증대에 대한 압박이 커지고 있습니다.

필요한 경제적 효율성을 달성하기 위해 종종 치료 경로의 형태로 치료 제공 프로세스의 표준화 경향이 있습니다. European Pathway Association은 치료 경로를 복잡한 개입으로 정의했습니다. 경로는 증거 기반 치료, 모범 사례 및 환자 기대치를 통합해야 합니다. 따라서 치료 경로는 팀 구성원, 환자 및 가족 간의 의사소통 및 조정뿐만 아니라 정의된 역할 및 순차적인 활동에 따라 달라집니다.

그러나 치료 경로는 조직 중심의 초점, 환자 중심 관점의 부족 또는 치료에 대한 전체론적 접근 방식 누락으로 인해 종종 비판을 받습니다. 따라서 발그리스트 대학 병원과 취리히 응용 과학 대학은 환자와 의료 전문가뿐만 아니라 제도적 성과를 향상시키기 위해 NPP를 개발했습니다.

방법: 사전-사후 샘플 설계를 통한 준 실험적 전향적 연구를 수행할 것입니다. 일반적인 치료는 대조군(사전)에서 제공되며 NPP(사후)에 할당된 환자 그룹과 비교됩니다. 이 연구는 취리히 주에 위치한 고도로 전문화된 근골격 치료 센터인 발그리스트 대학 병원(Balgrist University Hospital)의 두 개의 가장 큰 정형외과 단위에서 수행될 예정입니다.

  1. 고관절 전치환술, 척수 탐색 및 감압술, 회전근개 재건술을 위해 입원한 558명의 수술 환자로 구성된 편의 표본을 모집합니다. 인구 통계, 임상 데이터 및 간호 품질, 환자 만족도 및 비용을 측정하기 위한 데이터를 얻을 수 있습니다.
  2. 38명의 샘플 간호사가 모집되어 두 병동에서 일하고 있습니다. 인구통계학적 자료와 간호근무환경을 측정하기 위한 자료가 포함될 것이며,
  3. 또한 6명의 간호사와 5명의 다른 의료 전문가(환자 치료에 직접 관여) 샘플을 모집하여 2개의 포커스 그룹 세션 내에서 중재 변환 경험을 탐색합니다.

정량적 데이터 분석은 표본 크기, 측정 수준, 분포 및 변수의 독립성에 적합한 통계 테스트를 사용하여 수행됩니다. 그룹 제어를 위해 필요한 가정 제공과 관련하여 독립 그룹에 대한 적절한 테스트가 사용되었습니다. 통계적 유의성은 무방향 가설 검정으로 Alpha .05에 설정되었으며, 필요한 경우 여러 검정에 대한 수정이 포함될 것입니다. 질적 데이터 분석은 콘텐츠 분석을 사용하여 수행됩니다.

우리는 NPP 그룹(사후)이 의료 비용의 증가 없이 더 높은 품질의 간호를 경험하고 환자 만족도를 높일 것이라는 가설을 세웠습니다. 2차 결과는 간호사를 위한 향상된 작업 환경이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

607

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 환자

    포함 기준:

    • 고관절 전치환술, 척수 탐색 및 감압술, 회전근개 재건술을 위해 입원한 수술 환자,
    • 18세 이상,
    • 독일어 말하기(구두 및 서면),
    • 환자 데이터 사용에 동의(차트 검토),
    • 정보에 입각한 동의 제공(환자 설문조사)

    제외 기준:

    • 포함 기준이 충족되지 않습니다
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없을 정도로 인지 장애가 있는 환자
  2. 간호사 (설문 조사 및 인터뷰)

    포함 기준:

    • 18세 이상,
    • 두 연구 단위 중 하나에서 작동
    • 동의하다

    제외 기준:

    - 포함 기준이 충족되지 않습니다.

  3. 다른 의료 전문가

포함 기준:

  • 환자 진료에 직접 참여
  • 동의하다

제외 기준:

- 포함 기준이 충족되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도 환자 경로
환자들은 정형외과 집단을 위해 개발된 세 가지 NPP에서 치료를 받았습니다: NPP-1) 고관절 전치환술 환자; NPP-2) 척수의 탐사 및 감압; 및 NPP-3) 회전근개 재건술. NPP는 증거 기반 간호, 환자 및 가족 중심 관리, 병원 퇴원을 넘어서는 종합적인 퇴원 계획, 환자 프로세스에 대한 간호사의 책임이라는 네 가지 원칙으로 특징지어집니다. 이 원칙은 간호 활동을 공식화할 뿐만 아니라 환자와 가족의 선호도를 지원 및 강화하므로 다른 의료 전문가와 관련하여 프로세스 투명성에 기여합니다. 목표: 환자 및 건강 관리 전문가뿐만 아니라 제도적 결과를 개선합니다.
NPP에는 포괄적인 요구 사항과 목표 평가가 포함됩니다. 환자들은 퇴원을 준비하는 데 도움이 되는 입원 초기 단계에서 제공되는 서면 정보를 높이 평가했습니다. NPP는 수술 전후 환자 관리를 계속하고 퇴원 후 새로 구현된 후속 전화 통화로 마무리됩니다. 간호 개입은 과학적 및 임상적 증거를 기반으로 체크리스트 형식으로 제시되었습니다. NPP는 환자 및 가족 중심의 목표 및 목표와 관련하여 개발되었으며 NPP에서 명시적으로 강조되었습니다. NPP는 간호 계획을 안내했습니다. 간호사는 환자의 이익을 대변하는 역할을 합니다. 따라서 NPP는 이러한 간호 활동을 공식화하고 다른 의료 전문가와 관련하여 투명성에 기여하는 수단을 나타냅니다.
간섭 없음: 표준 통상 개호
대조군의 환자는 수술 환자에 대한 제도적 원칙과 기준에 기초한 일반적인 간호를 받게 된다. 수술 유형과 간호사의 평가에 따라 간호 과정이 환자를 돌보는 데 사용됩니다. 간호사들은 환자의 퇴원으로 활동을 종료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 그룹 간 간호 관리 지수(NCI)의 변화
기간: 사전 데이터는 대조군에 대해 8개월 동안 수집됩니다. 원전 시행을 위한 4개월간의 휴식 후, 원전 그룹에 대한 10개월간의 사후 데이터 수집 기간이 시작됩니다.
NCI는 간호의 질을 측정하는 데 사용되었습니다. 자체 개발한 도구에는 각 항목에 대해 예/아니오 응답이 있는 35개의 항목이 포함되어 있습니다. 데이터는 환자의 전자 임상 기록 항목에서 생성됩니다. 전체 NCI 점수는 하위 척도의 모든 평균값의 평균값을 계산하여 계산했습니다. NCI 점수의 범위는 0(최저 품질)과 1(최고 품질) 사이입니다. NPP의 핵심 원칙(초기 통증 평가, 필요 및 목표 평가, 가족 중심 치료, 치료 계획, 수술 후 치료, 퇴원 계획)을 반영하기 위해 6개의 하위 척도가 사용됩니다.
사전 데이터는 대조군에 대해 8개월 동안 수집됩니다. 원전 시행을 위한 4개월간의 휴식 후, 원전 그룹에 대한 10개월간의 사후 데이터 수집 기간이 시작됩니다.
개입 전후 집단 간 간호의 질(PSNCQ)에 대한 환자 만족도의 변화
기간: 사전 데이터는 대조군에 대해 8개월 동안 수집됩니다. 원전 시행을 위한 4개월간의 휴식 후, 원전 그룹에 대한 10개월간의 사후 데이터 수집 기간이 시작됩니다.
PSNCQ 설문지는 간호 품질에 대한 환자 만족도를 측정하는 데 사용되었습니다. 19개 항목의 도구는 환자 만족도를 측정하기 위해 임상 환경에서 검증되고 일반적으로 사용되는 도구입니다. 환자들은 입원 기간 동안 간호의 주요 영역을 5점 리커트(Likert)로 평가하여 품질이 우수한지(5점), 매우 좋은지, 좋은지, 보통인지 또는 불량한지(1점)로 평가했습니다. 최대값(5)은 높은 만족도를 나타내고, 가장 낮은 값(1)은 간호 수행에 대한 깊은 불만을 나타냈다. 데이터는 퇴원 후 1주일 이내에 환자에게 우편으로 발송된 설문조사를 사용하여 수집되었습니다. 대조군 조사의 처음 84명의 환자는 퇴원 후 1주일 이상 데이터 수집이 이루어졌기 때문에 조사가 불가능했습니다.
사전 데이터는 대조군에 대해 8개월 동안 수집됩니다. 원전 시행을 위한 4개월간의 휴식 후, 원전 그룹에 대한 10개월간의 사후 데이터 수집 기간이 시작됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후 집단 간의 간호 작업 환경 변화(개정 간호 작업 지수, NWI-R)
기간: 데이터는 NPP 시행 전 종료된 대조군과 NPP 시행 8개월 후의 데이터로 수집됩니다.
NWI-R은 간호 작업 환경의 품질을 측정하기 위해 임상 환경에서 검증되고 일반적인 도구입니다. NWI-R은 4점 리커트(매우 동의함(4점), 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음(1점))로 평가되는 51개 항목을 포함합니다. 총 NWI-R-점수는 51개 항목 모두에 대한 평균을 계산하여 계산됩니다. NWI-R-점수는 0(간호 업무 환경에 대한 불만)과 1(간호 업무 환경에 대한 만족도) 사이의 범위일 수 있습니다. 세 가지 NWI-R 하위 척도(리더십 및 개발, 자원 및 자율성, 협력 및 역량)가 포함됩니다.
데이터는 NPP 시행 전 종료된 대조군과 NPP 시행 8개월 후의 데이터로 수집됩니다.
개입 전후 그룹 간의 간호 작업 환경(간호 작업장 품질, NWQ)의 변화
기간: 데이터는 NPP 시행 전 종료된 대조군과 NPP 시행 8개월 후의 데이터로 수집됩니다.
NWQ Questionnaire는 마그넷 병원의 특성을 바탕으로 간병업무 환경의 질을 약식으로 측정하기 위해 자체 개발한 도구입니다. NWQ 설문지에는 시각적 아날로그 척도(매우 동의(100점) 및 매우 동의하지 않음(0점))로 평가되는 8개 항목이 포함됩니다. 총 NWQ 점수는 8개 항목 모두에 대한 평균을 계산하여 계산됩니다. NWI-R-점수는 0(간호 업무 환경에 대한 불만)에서 100(간호 업무 환경에 대한 만족도) 사이의 범위일 수 있습니다.
데이터는 NPP 시행 전 종료된 대조군과 NPP 시행 8개월 후의 데이터로 수집됩니다.
기관 관련 비용의 변화(입원 기간, LOS, 간호 시간 및 간호 비용).
기간: 사전 데이터는 대조군에 대해 8개월 동안 수집됩니다. 원전 시행을 위한 4개월간의 휴식 후, 원전 그룹에 대한 10개월간의 사후 데이터 수집 기간이 시작됩니다.
비용 관련 자료는 1) 환자의 임상기록 항목(입원일, 퇴원일 기준)에서 조회한 재원일수, 2) 간병시간 분, 3) 간병비를 이용하여 수집하였다. 의료 시스템용 업무량 측정 시스템인 LEP® 방법의 데이터를 사용하여 감사관 부서에서 제공하는 스위스 프랑(CHF) 단위의 사례당 진료. 더 높은 값은 더 높은 기관 관련 비용을 나타냅니다.
사전 데이터는 대조군에 대해 8개월 동안 수집됩니다. 원전 시행을 위한 4개월간의 휴식 후, 원전 그룹에 대한 10개월간의 사후 데이터 수집 기간이 시작됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P270248_151704
  • 2011_0248 (기타 식별자: KEK_ZH-ID)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 질환에 대한 임상 시험

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