- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02543307
Effekter av sykepleierledede pasientveier (NPP)
Kvalitets- og prosessforbedring ved bruk av sykepleierledede pasientveier på et ortopedisk sykehus
Mål: Denne kvasi-eksperimentelle pre-post-studien undersøkte effekten av nyutviklede Nurse-led Patient Pathways (NPP) designet for å forbedre pasienters og helsepersonells så vel som institusjonelle resultater.
Intervensjon: I IG ble pasienter tatt hånd om under de tre nyutviklede NPP. NPP er preget av fire prinsipper: evidensbasert sykepleie, pasient- og familiesentrert omsorg, helhetlig utskrivningsplanlegging utover sykehusutskrivning og sykepleiernes ansvar for pasientforløp. Prinsippene støtter og styrker pasient- og familiepreferanser samt formaliserer sykepleievirksomhet, og bidrar derfor til prosesstransparens i forhold til annet helsepersonell.
Utfall: Primære utfall ble definert som kvalitet på sykepleie (sykepleieindeks, NCI) og pasienttilfredshet (pasienttilfredshet med sykepleiekvalitet, PSNCQ). Sekundære utfall ble definert som 1) sykepleiearbeidsmiljø (sykepleiearbeidsindeks revidert, NWI-R; og sykepleiearbeidsplasskvalitet, NWQ), og 2) institusjonsrelaterte kostnader (lengde på sykehusopphold, LOS; sykepleietid og sykepleiekostnader). I tillegg vil sykepleieres og annet helsepersonells erfaringer med intervensjonsoversettelse bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Sveits har sykehusinnleggelsesraten for pasienter med muskel- og skjelettplager økt i løpet av det siste tiåret. For eksempel viser nyere data at Sveits hadde den høyeste frekvensen av hofteproteseoperasjoner i Europa. På grunn av introduksjonen av diagnoserelaterte grupper i Sveits er det økt press for å redusere lengden på sykehusopphold og øke den økonomiske effektiviteten.
For å oppnå den nødvendige økonomiske effektiviteten er det en trend mot standardisering av pleieleveringsprosesser, ofte i form av pleieveier. European Pathway Association har definert omsorgsveier som en kompleks intervensjon. Veier bør inkludere bevisbasert omsorg, beste praksis og pasientforventninger. Som sådan avhenger omsorgsveier av kommunikasjon og koordinering mellom teammedlemmer, pasienter og familier, samt definerte roller og sekvenserte aktiviteter.
Imidlertid blir omsorgsveier ofte kritisert for deres organisasjonsdrevne fokus, mangelen på et pasientsentrert perspektiv eller manglende helhetlig tilnærming til omsorg. Derfor utviklet Balgrist University Hospital og Zürich University of Applied Sciences NPP for å forbedre pasientenes og helsepersonells så vel som institusjonelle resultater.
Metode: En kvasi-eksperimentell prospektiv studie med et pre-post prøvedesign vil bli utført. Vanlig behandling vil bli gitt i kontrollgruppen (Pre) og sammenlignet med en gruppe pasienter som ble tildelt NPP (Post). Studien vil bli utført på de to største ortopediske enhetene ved Balgrist University Hospital, et høyt spesialisert senter innen muskel- og skjelettpleie, som ligger i kantonen Zürich.
- En bekvemmelighetsprøve vil bli rekruttert, bestående av 558 kirurgiske pasienter innlagt på sykehus for total hofteprotese, utforskning og dekompresjon av ryggmargen og rotatorcuff-rekonstruksjon. Demografiske, kliniske data så vel som data for å måle kvalitet på sykepleie, pasienttilfredshet og kostnader vil bli innhentet,
- Det skal rekrutteres et utvalg på 38 sykepleiere som jobber på de to enhetene. Demografiske data og data for å måle sykepleiearbeidsmiljø vil bli inneholdt,
- I tillegg vil et utvalg av 6 sykepleiere og 5 annet helsepersonell (direkte involvert i pasientbehandling) rekrutteres for å utforske erfaringer med intervensjonsoversettelse i løpet av 2 fokusgruppeøkter.
De kvantitative dataanalysene vil bli utført ved hjelp av statistiske tester som passer til utvalgsstørrelse, målenivå, distribusjon og uavhengighet av variabler. For gruppekontroll ble passende tester for uavhengige grupper brukt med hensyn til å gi nødvendige forutsetninger. Statistisk signifikans ble satt på Alpha .05 med urettet hypotesetesting, om nødvendig vil korreksjon for multippel testing inkluderes. Kvalitativ dataanalyse vil bli utført ved hjelp av innholdsanalyse.
Vi antok at NPP-gruppen (post) vil oppleve høyere kvalitet på sykepleie og økt pasienttilfredshet, uten økte helsekostnader. Sekundære resultater vil være forbedret arbeidsmiljø for sykepleierne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
pasienter
Inklusjonskriterier:
- kirurgiske pasienter innlagt på sykehus for total hofteprotese, utforskning og dekompresjon av ryggmargen og rotatorcuff-rekonstruksjon,
- alder 18 år eller eldre,
- tysktalende (muntlig og skriftlig),
- samtykker til bruk av pasientdata (kartgjennomgang),
- gi informert samtykke (pasientundersøkelse)
Ekskluderingskriterier:
- inklusjonskriteriene vil ikke bli oppfylt
- pasienter som hadde kognitive mangler slik at de ikke var i stand til å gi informert samtykke
sykepleiere (undersøkelse og intervju)
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre,
- jobber på en av de to studieenhetene
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- inklusjonskriterier vil ikke være oppfylt
- annet helsepersonell
Inklusjonskriterier:
- direkte involvert i pasientbehandlingen
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- inklusjonskriterier vil ikke være oppfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleierledede pasientveier
Pasienter ble tatt hånd om under de tre NPP utviklet for ortopediske populasjoner: NPP-1) pasienter med total hofteprotese; NPP-2) utforskning og dekompresjon av ryggmargen; og NPP-3) rekonstruksjon av rotatormansjetten.
NPP er preget av fire prinsipper: evidensbasert sykepleie, pasient- og familiesentrert omsorg, helhetlig utskrivningsplanlegging utover sykehusutskrivning og sykepleiernes ansvar for pasientforløp.
Prinsippene støtter og styrker pasient- og familiepreferanser samt formaliserer sykepleievirksomhet, og bidrar derfor til prosesstransparens i forhold til annet helsepersonell.
Mål: å forbedre pasienters og helsepersonells så vel som institusjonelle resultater.
|
NPP inkluderer en helhetlig behovs- og målvurdering.
Pasientene satte pris på skriftlig informasjon som ble gitt på et tidlig stadium av sykehusoppholdet som var med på å forberede dem til utskrivning.
NPP fortsetter med pre- og postoperativ pasientbehandling, og avslutter med en nylig iverksatt oppfølgingstelefon etter utskrivning.
Sykepleieintervensjoner ble presentert i et sjekklisteformat, basert på vitenskapelig og klinisk bevis.
NPP ble utviklet med hensyn til pasient- og familiesentrerte mål og målsettinger og ble eksplisitt vektlagt i NPP.
NPP veiledet pleieplanen.
Sykepleiere fungerer som talsmenn for pasientenes interesser.
Derfor representerer NPP et middel til å formalisere disse sykepleieaktivitetene og bidra til åpenhet i forhold til annet helsepersonell.
|
|
Ingen inngripen: Standard vanlig sykepleie
Pasienter i kontrollgruppen vil motta vanlig sykepleie, som er basert på institusjonelle prinsipper og standarder for omsorg for kirurgiske pasienter.
Basert på type operasjon og vurdering av sykepleieren brukes sykepleieprosessen til å ivareta pasientene.
Sykepleierne vil avslutte sin virksomhet med utskrivning av pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Nursing Care Index (NCI) mellom pre- og postintervensjonsgruppe
Tidsramme: Forhåndsdata vil bli samlet inn over en åtte måneders periode for kontrollgruppen. Etter en 4-måneders pause for implementeringen av NPP, vil den 10-måneders perioden etter datainnsamling for NPP-gruppen startes.
|
NCI ble brukt til å måle kvaliteten på sykepleie.
Det egenutviklede instrumentet inneholdt 35 punkter med ja/nei-svar for hvert element.
Data vil bli generert fra oppføringer i pasientens elektroniske journal.
Den totale NCI-skåren ble beregnet ved å beregne gjennomsnittsverdien av alle middelverdiene til underskalaene.
NCI-score kan variere mellom null (laveste kvalitet) og én (høyeste kvalitet).
Seks underskalaer vil bli brukt for å gjenspeile nøkkelprinsippene for NPPs (Initial Pain Assessment, Needs and Goal Assessment, Family Centred Care, Care Planning, Post-Surgical Care, Discharge Planning).
|
Forhåndsdata vil bli samlet inn over en åtte måneders periode for kontrollgruppen. Etter en 4-måneders pause for implementeringen av NPP, vil den 10-måneders perioden etter datainnsamling for NPP-gruppen startes.
|
|
Endring i pasienttilfredshet med Nursing Care Quality (PSNCQ) mellom pre- og postintervensjonsgruppe
Tidsramme: Forhåndsdata vil bli samlet inn over en åtte måneders periode for kontrollgruppen. Etter en 4-måneders pause for implementeringen av NPP, vil den 10-måneders perioden etter datainnsamling for NPP-gruppen startes.
|
PSNCQ Questionnaire ble brukt til å måle pasienttilfredsheten med sykepleiekvaliteten.
Instrumentet med 19 elementer er et validert og vanlig brukt instrument i kliniske omgivelser for å måle pasienttilfredshet.
Pasientene evaluerte sentrale områder av sykepleie under sykehusoppholdet på en 5-punkts Likert med tanke på om kvaliteten var utmerket (5 poeng), meget god, god, grei eller dårlig (1 poeng).
Maksimalverdien (5) reflekterte et høyt nivå av tilfredshet og den laveste verdien (1) indikerte en dyp misnøye med sykepleieutførelsen.
Data ble samlet inn ved hjelp av en undersøkelse sendt til pasientene i løpet av den første uken etter utskrivning.
For de første 84 pasientene i kontrollgruppen var undersøkelsen ikke mulig fordi datainnsamling fant sted mer enn en uke etter utskrivning.
|
Forhåndsdata vil bli samlet inn over en åtte måneders periode for kontrollgruppen. Etter en 4-måneders pause for implementeringen av NPP, vil den 10-måneders perioden etter datainnsamling for NPP-gruppen startes.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sykepleiearbeidsmiljø (sykepleiearbeidsindeks revidert, NWI-R) mellom pre- og postintervensjonsgruppe
Tidsramme: Data vil bli samlet inn for kontrollgruppen tett før implementering av NPP, og data etter 8 måneders implementering av NPP.
|
NWI-R er et validert og vanlig instrument i kliniske omgivelser for å måle kvaliteten på sykepleiearbeidsmiljøet.
NWI-R inkluderer 51 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert (helt enig (4 poeng), enig, uenig, helt uenig (1 poeng).
Den totale NWI-R-score vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittet over alle 51 elementer.
NWI-R-score kan variere mellom 0 (misnøye med sykepleiearbeidsmiljø) og 1 (tilfredshet med sykepleiearbeidsmiljø).
Tre NWI-R-underskalaer er inkludert (Lederskap og utvikling, Ressurser og autonomi og Samarbeid og kompetanse).
|
Data vil bli samlet inn for kontrollgruppen tett før implementering av NPP, og data etter 8 måneders implementering av NPP.
|
|
Endring i sykepleiearbeidsmiljø (kvalitet på sykepleiearbeidsplassen, NWQ) mellom pre- og postintervensjonsgruppe
Tidsramme: Data vil bli samlet inn for kontrollgruppen tett før implementering av NPP, og data etter 8 måneders implementering av NPP.
|
NWQ Questionnaire er et egenutviklet instrument for å måle kvaliteten på sykepleiearbeidsmiljøet i en kortere versjon, basert på egenskaper ved magnetsykehus.
NWQ-spørreskjemaet inkluderer 8 elementer som er vurdert på en visuell analog skala (helt enig (100 poeng) og helt uenig (0 poeng).
Den totale NWQ-poengsummen vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittet over alle 8 elementer.
NWI-R-score kan variere mellom 0 (misnøye med sykepleiearbeidsmiljø) og 100 (tilfredshet med sykepleiearbeidsmiljø).
|
Data vil bli samlet inn for kontrollgruppen tett før implementering av NPP, og data etter 8 måneders implementering av NPP.
|
|
Endring i institusjonsrelaterte kostnader (lengde sykehusopphold, LOS; sykepleietid og sykepleiekostnader).
Tidsramme: Forhåndsdata vil bli samlet inn over en åtte måneders periode for kontrollgruppen. Etter en 4-måneders pause for implementeringen av NPP, vil den 10-måneders perioden etter datainnsamling for NPP-gruppen startes.
|
Data knyttet til kostnader ble samlet inn ved bruk av 1) liggetid i dager, hentet fra pasientenes journaloppføringer (basert på innleggelsesdato og utskrivningsdato), 2) sykepleietid for pasientbehandling i minutter, og 3) sykepleiekostnader omsorg per sak i sveitsiske franc (CHF), levert av kontrollavdelingen ved hjelp av data fra LEP®-metoden, et arbeidsbelastningsmålingssystem for helsevesenet.
Høyere verdier vil indikeres høyere institusjonsrelaterte kostnader.
|
Forhåndsdata vil bli samlet inn over en åtte måneders periode for kontrollgruppen. Etter en 4-måneders pause for implementeringen av NPP, vil den 10-måneders perioden etter datainnsamling for NPP-gruppen startes.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenz Imhof, Prof Dr, Zurich University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P270248_151704
- 2011_0248 (Annen identifikator: KEK_ZH-ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .