構造化光プレチスモグラフィーの検証: 喘息 (SLPBD)
構造化光プレチスモグラフィーの検証: 前後の気管支拡張薬チャレンジ
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
スパイロメトリーを使用した気管支可逆性の定期的な臨床調査を受けている、安定した喘息の患者と急性喘息の患者の 3 つの参加者グループで構造化光プレチスモグラフィーを検証するための無作為化されていない観察研究。 また、臨床的介入を受けない通常の健康なグループも観察します。 SLPデータの取得と肺活量測定（患者の臨床ケアの一部として）は、患者の通常の臨床ケアの一部である気管支拡張薬可逆性テストの前後に実行されます（気管支拡張薬が投与されない通常の健康なグループを除く）。 この研究から収集されたデータにより、これらの患者の呼吸パターンに対する気管支拡張薬の効果を調べ、喘息患者の呼吸パターンを健常者の呼吸パターンと比較することができます。
参加者は無地の白Tシャツを着用します。 あるいは、測定は素肌で、または参加者 (女性の場合) が無地の素材の白いブラジャーを着用して行うことができます。 参加者は、椅子に座るか、首をニュートラルな位置に置き、SLP デバイス (Thora-3Di、Pneumacare Ltd) の前で背中をできるだけまっすぐにして横になるように求められます。 プロジェクターは、参加者の胸と上腹部に光のグリッドを投影するように並べられています。 5分間の潮呼吸を行うように指示されます。それ以外の場合は、測定中はできるだけじっとしているように求められます。 一連の呼吸中、胸腹部の壁の動きがデバイスによってキャプチャされます。
肺機能部門またはクリニック内での気管支拡張器チャレンジの完了時の参加者
SLP 測定は、肺機能部門またはクリニック内で気管支拡張薬の可逆性テストが完了すると繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Staffordshire
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Stoke on Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
気管支可逆性の定期的な臨床調査を受けている、安定した喘息を持つ2歳から80歳までの100人の参加者。
気管支可逆性の定期的な臨床調査を受けている急性喘息の2歳から80歳までの100人の参加者。
呼吸器疾患の病歴のない 2 歳から 80 歳までの 100 人の参加者 (「正常」)。 これらの参加者は、気管支拡張薬のチャレンジを受けません。
説明
包含基準:
- 2歳から80歳まで
除外基準:
- -臨床的不安定性をもたらす重大な併存疾患を有する患者（スクリーニング時にのみ臨床医によって評価されます）：
- 閉塞性睡眠時無呼吸、無呼吸低呼吸指数> 30（既知の場合）
- -治験責任医師の意見では、研究に参加する患者の能力を制限する急性または慢性の状態
- BMI > 40
- -治験プロトコルに同意/遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息
-臨床ケアの一環として外来診療所に通う患者で、FEV1が予測の80％未満であり、気管支拡張薬検査のために臨床医から紹介されている患者
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急性喘息
喘息の急性増悪で入院した患者
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普通
-現在または以前に呼吸器疾患の診断を受けていない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支拡張薬可逆性試験後の SLP パラメータのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび気管支拡張薬可逆性試験の15分後（喘息患者）
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SLP 呼吸パラメーターは、潮汐呼吸中の胸腹部 (TA) 壁の動きから導き出されます。
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ベースラインおよび気管支拡張薬可逆性試験の15分後（喘息患者）
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喘息患者と健常者の SLP パラメータの違い
時間枠：ベースライン
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SLP 呼吸パラメーターは、潮汐呼吸中の胸腹部 (TA) 壁の動きから導き出されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支拡張薬可逆性試験後の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび気管支拡張薬可逆性試験の15分後（喘息患者）
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気管支拡張薬前後のFEV1測定
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ベースラインおよび気管支拡張薬可逆性試験の15分後（喘息患者）
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気管支拡張薬可逆性試験後の強制肺活量（FVC）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび気管支拡張薬可逆性試験の15分後（喘息患者）
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気管支拡張薬前後のFEV1測定
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ベースラインおよび気管支拡張薬可逆性試験の15分後（喘息患者）
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard Iles, MD、Cambridge University Hospitals Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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