Validation de la Pléthysmographie à Lumière Structurée : Asthme (SLPBD)
Validation de la pléthysmographie à lumière structurée : défi pré- et post- bronchodilatateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle non randomisée pour valider la pléthysmographie légère structurée dans trois groupes de participants : ceux souffrant d'asthme stable et ceux souffrant d'asthme aigu, qui subissent une investigation clinique de routine de la broncho-réversibilité à l'aide de la spirométrie. Nous observerons également un groupe sain normal qui ne recevra aucune intervention clinique. La saisie des données SLP et la spirométrie (dans le cadre des soins cliniques du patient) seront effectuées avant et après un test de réversibilité du bronchodilatateur qui fait partie des soins cliniques normaux du patient (sauf dans le groupe sain normal où aucun bronchodilatateur ne sera administré). Les données recueillies à partir de cette étude nous permettront d'examiner l'effet des bronchodilatateurs sur les schémas respiratoires de ces patients et également de comparer les schémas respiratoires des patients asthmatiques à ceux des individus en bonne santé.
Le participant portera un t-shirt blanc uni. Alternativement, la mesure peut être prise sur la peau nue ou avec le participant (si une femme) portant un soutien-gorge blanc uni. Le participant est invité à s'asseoir sur une chaise ou à s'allonger avec le cou dans une position neutre et le dos aussi droit que possible devant l'appareil SLP (Thora-3Di, Pneumacare Ltd). Le projecteur est aligné pour projeter la grille de lumière sur la poitrine et le haut de l'abdomen du participant. et sera chargé d'effectuer une période de 5 minutes de respiration courante. Sinon, il lui sera demandé de rester aussi immobile que possible tout au long de la mesure. Pendant la séquence de respiration, les mouvements de la paroi thoraco-abdominale seront capturés par l'appareil.
participant à la fin de son défi bronchodilatateur au sein du service de la fonction pulmonaire ou de la clinique
La mesure SLP est répétée à la fin de leur test de réversibilité du bronchodilatateur au sein du service de la fonction pulmonaire ou de la clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, Royaume-Uni, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
100 participants âgés de 2 à 80 ans souffrant d'asthme stable et subissant une investigation clinique de routine sur la broncho-réversibilité.
100 participants âgés de 2 à 80 ans souffrant d'asthme aigu et subissant une investigation clinique de routine sur la broncho-réversibilité.
100 participants âgés de 2 à 80 ans sans antécédent de maladie respiratoire ("Normal"). Ces participants ne subiront pas de défi bronchodilatateur.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 2 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités importantes entraînant une instabilité clinique (évaluée par le clinicien lors du dépistage uniquement) :
- apnée obstructive du sommeil, indice d'apnée hypopnée > 30 (si connu)
- Une affection aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, limiterait la capacité du patient à participer à l'étude
- IMC > 40
- Incapacité de consentir/de se conformer au protocole d'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Asthme
Patients fréquentant une clinique externe dans le cadre de leurs soins cliniques qui ont un VEMS inférieur à 80 % de la valeur prévue et qui sont référés par leur clinicien pour un test de bronchodilatateur
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Asthme aigu
Patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de l'asthme
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Normal
Participants sans diagnostic actuel ou antérieur d'une affection respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification par rapport à la ligne de base des paramètres SLP après le test de réversibilité du bronchodilatateur
Délai: Au départ et 15 minutes après le test de réversibilité du bronchodilatateur (chez les patients asthmatiques)
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Paramètres respiratoires SLP dérivés du mouvement de la paroi thoracoabdominale (TA) pendant la respiration courante.
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Au départ et 15 minutes après le test de réversibilité du bronchodilatateur (chez les patients asthmatiques)
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Différence dans les paramètres SLP entre les patients asthmatiques et les sujets sains
Délai: Ligne de base
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Paramètres respiratoires SLP dérivés du mouvement de la paroi thoracoabdominale (TA) pendant la respiration courante.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) après le test de réversibilité du bronchodilatateur
Délai: Au départ et 15 minutes après le test de réversibilité du bronchodilatateur (chez les patients asthmatiques)
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Mesure du VEMS avant et après bronchodilatateur
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Au départ et 15 minutes après le test de réversibilité du bronchodilatateur (chez les patients asthmatiques)
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité vitale forcée (CVF) après le test de réversibilité du bronchodilatateur
Délai: Au départ et 15 minutes après le test de réversibilité du bronchodilatateur (chez les patients asthmatiques)
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Mesure du VEMS avant et après bronchodilatateur
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Au départ et 15 minutes après le test de réversibilité du bronchodilatateur (chez les patients asthmatiques)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMC-T3D-002/2
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