Strukturoidun valopletysmografian validointi: Astma (SLPBD)
Strukturoidun valopletysmografian validointi: keuhkoputkia edeltävä ja sen jälkeinen haaste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-satunnaistettu havainnointitutkimus strukturoidun valopletysmografian validoimiseksi kolmessa osallistujaryhmässä: stabiili astmaa sairastavat ja akuuttia astmaa sairastavat, joille tehdään rutiininomaista keuhkoputkien palautuvuuden kliinistä tutkimusta spirometriaa käyttäen. Tarkkailemme myös normaalia tervettä ryhmää, joka ei saa kliinistä interventiota. SLP-tiedonkeruu ja spirometria (osana potilaan kliinistä hoitoa) suoritetaan ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan reversiibiliteettitestin, joka on osa potilaan normaalia kliinistä hoitoa (paitsi normaali terve ryhmä, jolle ei anneta keuhkoputkia laajentavaa lääkettä). Tästä tutkimuksesta kerättyjen tietojen avulla voimme tutkia keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutusta näiden potilaiden hengitystapoihin ja verrata astmapotilaiden hengitystottumuksia terveiden yksilöiden hengitystapoihin.
Osallistuja pukeutuu tavalliseen valkoiseen t-paitaan. Vaihtoehtoisesti mittaus voidaan tehdä paljaalla iholla tai osallistujalla (jos nainen) on päällään tavallinen valkoiset rintaliivit. Osallistujaa pyydetään istumaan tuolille tai makaamaan niska neutraalissa asennossa ja selkä mahdollisimman suorana SLP-laitteen (Thora-3Di, Pneumacare Ltd) edessä. Projektori on linjassa heijastamaan valoverkko osallistujan rintakehän ja vatsan yläpuolelle. ja heitä kehotetaan suorittamaan 5 minuutin vuorovesihengitys. Muussa tapauksessa heitä pyydetään pysymään mahdollisimman paikallaan koko mittauksen ajan. Hengitysjakson aikana laite tallentaa rintakehän vatsaontelon liikkeet.
osallistuja, joka on suorittanut keuhkoputkihaasteensa keuhkotoimintaosastolla tai klinikalla
SLP-mittaus toistetaan keuhkotoimintaosastolla tai klinikalla suoritetun keuhkoputkien palautuvuustestin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Stoke on Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
100 2–80-vuotiasta osallistujaa, joilla on stabiili astma ja jotka ovat menossa keuhkoputkien palautuvuuden rutiinitutkimukseen.
100 akuuttia astmaa sairastavaa 2–80-vuotiasta osallistujaa, joille tehdään keuhkoputkien palautuvuuden rutiinitutkimus.
100 osallistujaa iältään 2–80 vuotta, joilla ei ole aiemmin ollut hengityselinsairauksia ("normaali"). Näille osallistujille ei tehdä keuhkoputkia laajentavaa haastetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka johtavat kliiniseen epävakauteen (kliinikon arvioi vain seulonnassa):
- obstruktiivinen uniapnea, apneahypopneaindeksi > 30 (jos tiedossa)
- Akuutti tai krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä rajoittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen
- BMI > 40
- Kyvyttömyys suostua/noudattamaan koeprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma
Potilaat, jotka käyvät poliklinikalla osana kliinistä hoitoaan ja joiden FEV1 on alle 80 % ennustetusta ja jotka lääkäri lähettää keuhkoputkia laajentavaan testiin
|
|
Akuutti astma
Sairaalapotilaat akuutin astman pahenemisen vuoksi
|
|
Normaali
Osallistujat, joilla ei ole nykyistä tai aikaisempaa hengityssairausdiagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta SLP-parametreissa keuhkoputkien palautuvuustestin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautustestin jälkeen (astmapotilailla)
|
SLP-hengitysparametrit, jotka on johdettu thoracoabdominal (TA) seinämän liikkeestä vuorovesihengityksen aikana.
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautustestin jälkeen (astmapotilailla)
|
|
SLP-parametrien ero astmapotilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
SLP-hengitysparametrit, jotka on johdettu thoracoabdominal (TA) seinämän liikkeestä vuorovesihengityksen aikana.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) keuhkoputkien palautuvuustestin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautustestin jälkeen (astmapotilailla)
|
FEV1:n mittaus ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautustestin jälkeen (astmapotilailla)
|
|
Muutos lähtötasosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC) keuhkoputkien palautuvuustestin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautustestin jälkeen (astmapotilailla)
|
FEV1:n mittaus ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautustestin jälkeen (astmapotilailla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMC-T3D-002/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .