Convalida della pletismografia a luce strutturata: asma (SLPBD)
Convalida della pletismografia a luce strutturata: sfida pre e post broncodilatatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale non randomizzato per convalidare la pletismografia a luce strutturata in tre gruppi di partecipanti: quelli con asma stabile e quelli con asma acuto, che sono sottoposti a indagini cliniche di routine sulla bronco-reversibilità mediante spirometria. Osserveremo anche un normale gruppo sano che non riceverà alcun intervento clinico. L'acquisizione dei dati SLP e la spirometria (come parte dell'assistenza clinica del paziente) verranno eseguite prima e dopo un test di reversibilità del broncodilatatore che fa parte della normale assistenza clinica del paziente (eccetto nel gruppo sano normale in cui non verrà somministrato alcun broncodilatatore). I dati raccolti da questo studio ci permetteranno di esaminare l'effetto dei broncodilatatori sui modelli respiratori in questi pazienti e anche di confrontare i modelli respiratori nei pazienti asmatici con quelli di individui sani.
Il partecipante indosserà una semplice maglietta bianca. In alternativa, la misurazione può essere effettuata sulla pelle nuda o con il partecipante (se di sesso femminile) che indossa un reggiseno bianco in tessuto semplice. Al partecipante viene chiesto di sedersi su una sedia o sdraiarsi con il collo in posizione neutra e la schiena il più dritta possibile davanti al dispositivo SLP (Thora-3Di, Pneumacare Ltd). Il proiettore è allineato per proiettare la griglia di luce sul petto e sulla parte superiore dell'addome del partecipante. e verrà istruito a eseguire un periodo di 5 minuti di respirazione corrente, altrimenti verrà chiesto loro di rimanere il più fermi possibile durante la misurazione. Durante la sequenza della respirazione, i movimenti della parete toraco-addominale verranno catturati dal dispositivo.
partecipante al completamento della sfida con il broncodilatatore all'interno del dipartimento di funzionalità polmonare o della clinica
La misurazione SLP viene ripetuta al completamento del test di reversibilità del broncodilatatore all'interno del dipartimento di funzionalità polmonare o clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
100 partecipanti di età compresa tra 2 e 80 anni con asma stabile sottoposti a indagini cliniche di routine sulla bronco-reversibilità.
100 partecipanti di età compresa tra 2 e 80 anni con asma acuto sottoposti a indagini cliniche di routine sulla bronco-reversibilità.
100 partecipanti di età compresa tra 2 e 80 anni senza storia di malattie respiratorie ("Normale"). Questi partecipanti non subiranno una sfida broncodilatatore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 2 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comorbidità significative risultanti in instabilità clinica (valutata dal medico solo allo screening):
- apnea ostruttiva del sonno, indice di apnea-ipopnea > 30 (se noto)
- Una condizione acuta o cronica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, limiterebbe la capacità del paziente di partecipare allo studio
- IMC > 40
- Incapacità di acconsentire/rispettare il protocollo di prova
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Asma
Pazienti che frequentano una clinica ambulatoriale come parte della loro assistenza clinica che hanno FEV1 inferiore all'80% del predetto e sono indirizzati dal loro medico per un test del broncodilatatore
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Asma acuto
Pazienti ricoverati per una riacutizzazione dell'asma
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Normale
- Partecipanti senza diagnosi attuale o precedente di una condizione respiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei parametri SLP dopo il test di reversibilità del broncodilatatore
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il test di reversibilità del broncodilatatore (nei pazienti asmatici)
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Parametri respiratori SLP derivati dal movimento della parete toraco-addominale (TA) durante la respirazione corrente.
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Basale e 15 minuti dopo il test di reversibilità del broncodilatatore (nei pazienti asmatici)
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Differenza nei parametri SLP tra pazienti asmatici e soggetti sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametri respiratori SLP derivati dal movimento della parete toraco-addominale (TA) durante la respirazione corrente.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dopo il test di reversibilità del broncodilatatore
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il test di reversibilità del broncodilatatore (nei pazienti asmatici)
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Misurazione del FEV1 prima e dopo il broncodilatatore
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Basale e 15 minuti dopo il test di reversibilità del broncodilatatore (nei pazienti asmatici)
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Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) dopo il test di reversibilità del broncodilatatore
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo il test di reversibilità del broncodilatatore (nei pazienti asmatici)
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Misurazione del FEV1 prima e dopo il broncodilatatore
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Basale e 15 minuti dopo il test di reversibilità del broncodilatatore (nei pazienti asmatici)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMC-T3D-002/2
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