Validação da Pletismografia de Luz Estruturada: Asma (SLPBD)
Validação da pletismografia de luz estruturada: desafio pré e pós-broncodilatador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional não randomizado para validar a Pletismografia de Luz Estruturada em três grupos de participantes: aqueles com asma estável e aqueles com asma aguda, que estão passando por investigação clínica de rotina de bronco-reversibilidade usando espirometria. Também observaremos um grupo saudável normal que não receberá nenhuma intervenção clínica. A captura de dados fonoaudiológicos e a espirometria (como parte do atendimento clínico do paciente) serão realizadas antes e depois de um teste de reversibilidade do broncodilatador, que faz parte do atendimento clínico normal do paciente (exceto no grupo saudável normal, onde nenhum broncodilatador será administrado). Os dados coletados neste estudo nos permitirão examinar o efeito dos broncodilatadores nos padrões respiratórios desses pacientes e também comparar os padrões respiratórios em pacientes com asma aos de indivíduos saudáveis.
O participante usará uma camiseta branca lisa. Alternativamente, a medição pode ser feita com a pele nua ou com a participante (se mulher) usando um sutiã branco liso. O participante é solicitado a sentar-se em uma cadeira ou deitar-se com o pescoço em posição neutra e as costas o mais retas possível em frente ao aparelho SLP (Thora-3Di, Pneumacare Ltd). O projetor é alinhado para projetar a grade de luz sobre o tórax e a parte superior do abdome do participante. e serão instruídos a realizar um período de 5 minutos de respiração corrente. Caso contrário, eles serão solicitados a permanecer o mais imóvel possível durante a medição. Durante a sequência da respiração, os movimentos da parede toracoabdominal serão captados pelo aparelho.
participante após a conclusão de seu desafio de broncodilatador no departamento de função pulmonar ou clínica
A medição SLP é repetida após a conclusão do teste de reversibilidade do broncodilatador no departamento de função pulmonar ou clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
100 participantes com idades entre 2 e 80 anos com asma estável que estão em investigação clínica de rotina de broncorreversibilidade.
100 participantes com idades entre 2 e 80 anos com asma aguda que estão em investigação clínica de rotina de broncorreversibilidade.
100 participantes entre os 2 e os 80 anos sem história de doença respiratória ('Normal'). Esses participantes não serão submetidos a um desafio broncodilatador.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 2 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades significativas resultando em instabilidade clínica (avaliados apenas pelo clínico na triagem):
- apneia obstrutiva do sono, índice de apneia e hipopneia > 30 (se conhecido)
- Uma condição aguda ou crônica que, na opinião do investigador, limitaria a capacidade do paciente de participar do estudo
- IMC > 40
- Incapacidade de consentir/cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Asma
Pacientes atendidos em ambulatório como parte de seus cuidados clínicos que apresentam VEF1 menor que 80% do previsto e são encaminhados por seu médico para um teste de broncodilatador
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Asma Aguda
Pacientes internados por exacerbação aguda de asma
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Normal
Participantes sem diagnóstico atual ou anterior de uma condição respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nos parâmetros SLP após o teste de reversibilidade do broncodilatador
Prazo: Linha de base e 15 minutos após o teste de reversibilidade broncodilatadora (em pacientes com asma)
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Parâmetros respiratórios SLP derivados do movimento da parede toracoabdominal (TA) durante a respiração tidal.
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Linha de base e 15 minutos após o teste de reversibilidade broncodilatadora (em pacientes com asma)
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Diferença nos parâmetros fonoaudiológicos entre pacientes com asma e indivíduos saudáveis
Prazo: Linha de base
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Parâmetros respiratórios SLP derivados do movimento da parede toracoabdominal (TA) durante a respiração tidal.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) após o teste de reversibilidade do broncodilatador
Prazo: Linha de base e 15 minutos após o teste de reversibilidade broncodilatadora (em pacientes com asma)
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Medição do VEF1 antes e depois do broncodilatador
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Linha de base e 15 minutos após o teste de reversibilidade broncodilatadora (em pacientes com asma)
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Mudança da linha de base na capacidade vital forçada (FVC) após o teste de reversibilidade do broncodilatador
Prazo: Linha de base e 15 minutos após o teste de reversibilidade broncodilatadora (em pacientes com asma)
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Medição do VEF1 antes e depois do broncodilatador
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Linha de base e 15 minutos após o teste de reversibilidade broncodilatadora (em pacientes com asma)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMC-T3D-002/2
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