Walidacja pletyzmografii światła strukturalnego: astma (SLPBD)
Walidacja pletyzmografii światła strukturalnego: wyzwanie przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nierandomizowane badanie obserwacyjne mające na celu walidację pletyzmografii światłem strukturalnym w trzech grupach uczestników: tych ze stabilną astmą i tych z ostrą astmą, którzy przechodzą rutynowe badanie kliniczne odwracalności oskrzeli za pomocą spirometrii. Zaobserwujemy również normalną zdrową grupę, która nie otrzyma żadnej interwencji klinicznej. Rejestracja danych SLP i spirometria (w ramach opieki klinicznej nad pacjentem) zostaną przeprowadzone przed i po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela, który jest częścią normalnej opieki klinicznej nad pacjentem (z wyjątkiem grupy osób zdrowych, którym nie podaje się leku rozszerzającego oskrzela). Dane zebrane z tego badania pozwolą nam zbadać wpływ leków rozszerzających oskrzela na wzorce oddychania u tych pacjentów, a także porównać wzorce oddychania u pacjentów z astmą i u osób zdrowych.
Uczestnik wystąpi w zwykłej białej koszulce. Alternatywnie, pomiaru można dokonać na gołej skórze lub gdy uczestniczka (jeśli jest kobietą) ma na sobie biały biustonosz z gładkiego materiału. Uczestnik jest proszony, aby usiadł na krześle lub położył się z szyją w neutralnej pozycji i możliwie jak najbardziej wyprostowanymi plecami przed urządzeniem SLP (Thora-3Di, Pneumacare Ltd). Projektor jest ustawiony tak, aby wyświetlał siatkę światła na klatkę piersiową i górną część brzucha uczestnika. i zostaną poinstruowani, aby wykonali okres 5 minut oddechu pływowego. W przeciwnym razie zostaną poproszeni o pozostanie tak nieruchomo, jak to możliwe podczas całego pomiaru. Podczas sekwencji oddychania urządzenie rejestruje ruchy ściany klatki piersiowej i brzucha.
uczestnika po ukończeniu testu rozszerzającego oskrzela na oddziale czynności płuc lub w klinice
Pomiar SLP jest powtarzany po zakończeniu testu odwracalności leku rozszerzającego oskrzela w oddziale czynności płuc lub klinice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Stoke on Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
100 uczestników w wieku od 2 do 80 lat ze stabilną astmą, którzy przechodzą rutynowe badania kliniczne odwracalności oskrzeli.
100 uczestników w wieku od 2 do 80 lat z ostrą astmą, którzy są poddawani rutynowym badaniom klinicznym dotyczącym odwracalności oskrzeli.
100 uczestników w wieku od 2 do 80 lat bez historii chorób układu oddechowego („normalny”). Ci uczestnicy nie będą poddani prowokacji lekiem rozszerzającym oskrzela.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 2 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi powodującymi niestabilność kliniczną (oceniana wyłącznie przez lekarza podczas badania przesiewowego):
- obturacyjny bezdech senny, wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu > 30 (jeśli jest znany)
- Ostry lub przewlekły stan, który zdaniem badacza ograniczyłby zdolność pacjenta do udziału w badaniu
- BMI > 40
- Brak możliwości wyrażenia zgody/zastosowania się do protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Astma
Pacjenci zgłaszający się do poradni ambulatoryjnej w ramach opieki klinicznej, u których FEV1 jest mniejsze niż 80% wartości należnej i którzy zostali skierowani przez lekarza na badanie rozszerzające oskrzela
|
|
Ostra astma
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia astmy
|
|
Normalna
Uczestnicy bez aktualnej lub wcześniejszej diagnozy choroby układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów SLP po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Wyjściowo i 15 minut po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela (u pacjentów z astmą)
|
Parametry oddychania SLP wyprowadzone z ruchu ściany piersiowo-brzusznej (TA) podczas oddychania oddechowego.
|
Wyjściowo i 15 minut po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela (u pacjentów z astmą)
|
|
Różnica w parametrach SLP między pacjentami z astmą a osobami zdrowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry oddychania SLP wyprowadzone z ruchu ściany piersiowo-brzusznej (TA) podczas oddychania oddechowego.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Wyjściowo i 15 minut po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela (u pacjentów z astmą)
|
Pomiar FEV1 przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
|
Wyjściowo i 15 minut po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela (u pacjentów z astmą)
|
|
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Wyjściowo i 15 minut po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela (u pacjentów z astmą)
|
Pomiar FEV1 przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
|
Wyjściowo i 15 minut po teście odwracalności leku rozszerzającego oskrzela (u pacjentów z astmą)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMC-T3D-002/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .