Validación de la pletismografía de luz estructurada: asma (SLPBD)
Validación de la pletismografía de luz estructurada: desafío previo y posterior al broncodilatador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio observacional no aleatorizado para validar la pletismografía de luz estructurada en tres grupos de participantes: aquellos con asma estable y aquellos con asma aguda, que se someten a una investigación clínica de rutina de broncorreversibilidad mediante espirometría. También observaremos un grupo sano normal que no recibirá ninguna intervención clínica. La captura de datos SLP y la espirometría (como parte de la atención clínica de los pacientes) se realizarán antes y después de una prueba de reversibilidad del broncodilatador que forma parte de la atención clínica normal de los pacientes (excepto en el grupo sano normal donde no se administrará broncodilatador). Los datos recopilados de este estudio nos permitirán examinar el efecto de los broncodilatadores en los patrones de respiración de estos pacientes y también comparar los patrones de respiración en pacientes con asma con los de individuos sanos.
El participante vestirá una camiseta blanca lisa. Alternativamente, la medición se puede tomar sobre la piel desnuda o con la participante (si es mujer) usando un sostén blanco de material liso. Se le pide al participante que se siente en una silla o se acueste con el cuello en una posición neutral y la espalda lo más recta posible frente al dispositivo SLP (Thora-3Di, Pneumacare Ltd). El proyector se alinea para proyectar la rejilla de luz sobre el pecho y la parte superior del abdomen del participante. y se les indicará que realicen un período de 5 minutos de respiración corriente. De lo contrario, se les pedirá que permanezcan lo más quietos posible durante la medición. Durante la secuencia de respiración, el dispositivo captará los movimientos de la pared toracoabdominal.
participante al completar su desafío broncodilatador dentro del departamento o clínica de función pulmonar
La medición de SLP se repite una vez completada la prueba de reversibilidad del broncodilatador en el departamento o clínica de función pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
100 participantes entre las edades de 2 y 80 años con asma estable que se someten a una investigación clínica de rutina de broncorreversibilidad.
100 participantes entre las edades de 2 y 80 años con asma aguda que se someten a una investigación clínica de rutina de broncorreversibilidad.
100 participantes entre las edades de 2 y 80 años sin antecedentes de enfermedad respiratoria ("Normal"). Estos participantes no se someterán a un reto broncodilatador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades significativas que resultan en inestabilidad clínica (evaluadas por el médico solo en la selección):
- apnea obstructiva del sueño, índice de apnea hipoapnea > 30 (si se conoce)
- Una afección aguda o crónica que, en opinión del investigador, limitaría la capacidad del paciente para participar en el estudio.
- IMC > 40
- Incapacidad para dar su consentimiento/cumplir con el protocolo del ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Asma
Pacientes que asisten a una clínica para pacientes ambulatorios como parte de su atención clínica que tienen un FEV1 inferior al 80 % del valor teórico y que son remitidos por su médico para una prueba de broncodilatador
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Asma aguda
Pacientes ingresados por una exacerbación aguda del asma
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Normal
Participantes sin diagnóstico actual o previo de una afección respiratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los parámetros de SLP después de la prueba de reversibilidad del broncodilatador
Periodo de tiempo: Test de reversibilidad broncodilatador basal y 15 minutos después (en pacientes asmáticos)
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Parámetros de respiración SLP derivados del movimiento de la pared toracoabdominal (TA) durante la respiración corriente.
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Test de reversibilidad broncodilatador basal y 15 minutos después (en pacientes asmáticos)
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Diferencia en los parámetros SLP entre pacientes con asma y sujetos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Parámetros de respiración SLP derivados del movimiento de la pared toracoabdominal (TA) durante la respiración corriente.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) después de la prueba de reversibilidad del broncodilatador
Periodo de tiempo: Test de reversibilidad broncodilatador basal y 15 minutos después (en pacientes asmáticos)
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Medición de FEV1 antes y después del broncodilatador
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Test de reversibilidad broncodilatador basal y 15 minutos después (en pacientes asmáticos)
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Cambio desde el inicio en la capacidad vital forzada (FVC) después de la prueba de reversibilidad del broncodilatador
Periodo de tiempo: Test de reversibilidad broncodilatador basal y 15 minutos después (en pacientes asmáticos)
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Medición de FEV1 antes y después del broncodilatador
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Test de reversibilidad broncodilatador basal y 15 minutos después (en pacientes asmáticos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMC-T3D-002/2
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