이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구조화된 광혈류측정법의 검증: 천식 (SLPBD)

2018년 7월 7일 업데이트: Pneumacare Ltd

구조화된 광 체적 측정법의 검증: 기관지확장제 전 및 후 챌린지

급성 천식 환자의 천식 환자에서 SLP(Structured Light Plethysmography) 검증; 건강한 참가자와 천식 그룹의 기관지 가역성에 대한 환자의 임상 조사 중 관찰 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

천식

상세 설명

세 그룹의 참여자, 즉 안정적인 천식을 가진 사람과 폐활량계를 사용하여 기관지 가역성에 대한 일상적인 임상 조사를 받고 있는 급성 천식을 가진 사람의 구조화 광 체적 측정법을 검증하기 위한 비무작위 관찰 연구. 우리는 또한 임상 개입을 받지 않는 정상적인 건강한 그룹을 관찰할 것입니다. SLP 데이터 수집 및 폐활량 측정(환자 임상 치료의 일부)은 환자의 정상적인 임상 치료의 일부인 기관지확장제 가역성 검사 전후에 수행됩니다(기관지확장제가 제공되지 않는 정상 건강한 그룹 제외). 이 연구에서 수집된 데이터를 통해 이러한 환자의 호흡 패턴에 대한 기관지확장제의 효과를 조사하고 천식 환자의 호흡 패턴을 건강한 개인의 호흡 패턴과 비교할 수 있습니다.

참가자는 평범한 흰색 티셔츠를 입을 것입니다. 또는 맨살 또는 참가자(여성의 경우)가 흰색 브래지어를 착용한 상태에서 측정할 수 있습니다. 참가자는 SLP 장치(Thora-3Di, Pneumacare Ltd) 앞에서 목을 중립 위치에 놓고 등을 가능한 한 곧게 펴고 의자에 앉거나 눕도록 요청받습니다. 참가자의 가슴과 상복부에 빛의 그리드를 투사하기 위해 프로젝터가 줄지어 있습니다. 그리고 5분간의 호흡을 수행하도록 지시받게 됩니다. 그렇지 않으면 측정하는 동안 가능한 한 가만히 있으라는 요청을 받게 됩니다. 일련의 호흡 중에 흉복벽의 움직임이 장치에 포착됩니다.

폐 기능 부서 또는 클리닉 내에서 기관지확장제 챌린지를 완료한 참가자

SLP 측정은 폐 기능 부서 또는 클리닉 내에서 기관지 확장제 가역성 테스트 완료 시 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals Foundation Trust
- Staffordshire
  - Stoke on Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
    - Royal Stoke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기관지 가역성에 대한 일상적인 임상 조사를 받고 있는 안정적인 천식이 있는 2세에서 80세 사이의 참가자 100명.

기관지 가역성에 대한 일상적인 임상 조사를 받고 있는 급성 천식을 앓고 있는 2세에서 80세 사이의 참가자 100명.

호흡기 질환 병력이 없는 2~80세 참가자 100명('정상'). 이 참가자들은 기관지확장제 챌린지를 받지 않습니다.

설명

포함 기준:

2~80세

제외 기준:

임상적 불안정성을 초래하는 유의한 동반이환이 있는 환자(선별검사 시에만 임상의가 평가):
폐쇄성 수면 무호흡, 무호흡 저호흡 지수 > 30(알려진 경우)
연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 제한하는 급성 또는 만성 질환
BMI > 40
시험 프로토콜에 대한 동의/준수 불능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 FEV1이 예측값의 80% 미만이고 임상의가 기관지확장제 검사를 의뢰한 임상 치료의 일환으로 외래 진료를 받는 환자
급성 천식 급성 천식 악화로 입원한 환자
정상 현재 또는 이전에 호흡기 질환 진단을 받지 않은 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기관지확장제 가역성 검사 후 SLP 매개변수의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 기관지확장제 가역성 검사 후 15분(천식 환자의 경우)	일회 호흡 중 흉복부(TA) 벽의 움직임에서 파생된 SLP 호흡 매개변수.	기준선 및 기관지확장제 가역성 검사 후 15분(천식 환자의 경우)
천식 환자와 건강한 피험자 사이의 SLP 매개변수의 차이 기간: 기준선	일회 호흡 중 흉복부(TA) 벽의 움직임에서 파생된 SLP 호흡 매개변수.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기관지확장제 가역성 검사 후 1초간 강제 호기량(FEV1) 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 기관지확장제 가역성 검사 후 15분(천식 환자의 경우)	기관지 확장제 전후 FEV1 측정	기준선 및 기관지확장제 가역성 검사 후 15분(천식 환자의 경우)
기관지 확장제 가역성 검사 후 FVC(강제 폐활량)의 기준선에서 변경 기간: 기준선 및 기관지확장제 가역성 검사 후 15분(천식 환자의 경우)	기관지 확장제 전후 FEV1 측정	기준선 및 기관지확장제 가역성 검사 후 15분(천식 환자의 경우)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pneumacare Ltd

협력자

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Keele University

수사관

수석 연구원: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

급성 천식,

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PMC-T3D-002/2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .