Validering af struktureret lyspletysmografi: Astma (SLPBD)
Validering af Structured Light Plethysmography: Pre- og Post- Bronchodilator Challenge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En ikke-randomiseret observationsundersøgelse til at validere Structured Light Plethysmography i tre grupper af deltagere: dem med stabil astma og dem med akut astma, som gennemgår rutinemæssig klinisk undersøgelse af broncho-reversibilitet ved hjælp af spirometri. Vi vil også observere en normal rask gruppe, som ikke vil modtage nogen klinisk intervention. SLP-datafangst og spirometri (som en del af patientens kliniske pleje) vil blive udført før og efter en bronkodilatator-reversibilitetstest, som er en del af patientens normale kliniske pleje (undtagen i den normale raske gruppe, hvor der ikke gives bronkodilatator). Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil give os mulighed for at undersøge virkningen af bronkodilatatorer på vejrtrækningsmønstre hos disse patienter og også sammenligne vejrtrækningsmønstre hos astmapatienter med dem hos raske personer.
Deltageren bærer en almindelig hvid t-shirt. Alternativt kan målingen tages på bar hud eller med deltageren (hvis hun er) iført en hvid bh i almindeligt materiale. Deltageren bedes sætte sig ned på en stol eller lægge sig ned med nakken i neutral stilling og ryggen så ret som muligt foran SLP-apparatet (Thora-3Di, Pneumacare Ltd). Projektoren er opstillet for at projicere lysnettet over deltagerens bryst og øvre mave. og vil blive instrueret i at udføre en periode på 5 minutters tidevandsånding. De vil ellers blive bedt om at forblive så stille som muligt under hele målingen. Under vejrtrækningssekvensen vil thoracoabdominalvægsbevægelser blive fanget af enheden.
deltager efter afslutningen af deres bronkodilatatorudfordring i lungefunktionsafdelingen eller klinikken
SLP-målingen gentages efter afslutning af deres bronkodilatator-reversibilitetstest på lungefunktionsafdelingen eller klinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Stoke on Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
100 deltagere mellem 2 og 80 år med stabil astma, som gennemgår rutinemæssig klinisk undersøgelse af broncho-reversibilitet.
100 deltagere mellem 2 og 80 år med akut astma, som gennemgår rutinemæssig klinisk undersøgelse af broncho-reversibilitet.
100 deltagere mellem 2 og 80 år uden historie med luftvejssygdomme ('Normal'). Disse deltagere vil ikke gennemgå en bronkodilatatorudfordring.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 2 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med signifikante co-morbiditeter, der resulterer i klinisk ustabilitet (kun vurderet af klinikeren ved screening):
- obstruktiv søvnapnø, Apnø hypopnø indeks > 30 (hvis kendt)
- En akut eller kronisk tilstand, der efter investigators mening ville begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
- BMI > 40
- Manglende evne til at give samtykke/overholde forsøgsprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astma
Patienter, der går i ambulatorium som en del af deres kliniske pleje, og som har FEV1 mindre end 80 % af forventet og er henvist af deres kliniker til en bronkodilatatortest
|
|
Akut astma
Indlagte patienter indlagt for en akut astmaforværring
|
|
Normal
Deltagere uden aktuel eller tidligere diagnose af en respiratorisk tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i SLP-parametre efter bronkodilatator-reversibilitetstest
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter bronkodilatator reversibilitetstest (hos astmapatienter)
|
SLP vejrtrækningsparametre afledt af bevægelsen af thoracoabdominal (TA) væg under tidal vejrtrækning.
|
Baseline og 15 minutter efter bronkodilatator reversibilitetstest (hos astmapatienter)
|
|
Forskel i SLP-parametre mellem astmapatienter og raske forsøgspersoner
Tidsramme: Baseline
|
SLP vejrtrækningsparametre afledt af bevægelsen af thoracoabdominal (TA) væg under tidal vejrtrækning.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) efter bronkodilatator-reversibilitetstest
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter bronkodilatator reversibilitetstest (hos astmapatienter)
|
Måling af FEV1 før og efter bronkodilatator
|
Baseline og 15 minutter efter bronkodilatator reversibilitetstest (hos astmapatienter)
|
|
Ændring fra baseline i Forced Vital Capacity (FVC) efter bronkodilatator reversibilitetstest
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter bronkodilatator reversibilitetstest (hos astmapatienter)
|
Måling af FEV1 før og efter bronkodilatator
|
Baseline og 15 minutter efter bronkodilatator reversibilitetstest (hos astmapatienter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Iles, MD, Cambridge University Hospitals Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- de Boer WH, Lasenby J, Cameron J, Wareham R, Ahmad S, Roach C, Hills W, Iles R. SLP: a zero-contact non-invasive method for pulmonary function testing. In: Labrosse F, Zwiggelaar R, Liu Y, Tiddeman B, eds, Proceedings of the British Machine Vision Conference. BMVA Press, 2010; pp 85.1-85.12
- Morgan MD, Gourlay AR, Denison DM. An optical method of studying the shape and movement of the chest wall in recumbent patients. Thorax. 1984 Feb;39(2):101-6. doi: 10.1136/thx.39.2.101.
- Hmeidi H, Motamedi-Fakhr S, Chadwick EK, Gilchrist FJ, Lenney W, Iles R, Wilson RC, Alexander J. Tidal breathing parameters measured by structured light plethysmography in children aged 2-12 years recovering from acute asthma/wheeze compared with healthy children. Physiol Rep. 2018 Jun;6(12):e13752. doi: 10.14814/phy2.13752.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMC-T3D-002/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .