急性心筋梗塞患者の歯周病治療 (TPAMI)

現在の作業サンプルは、ポルトアレグレから心臓病研究所に入院した ST 上昇型心筋梗塞を患った個人によって構成されます。 参加者の選考と評価の期間は、2012 年 8 月 20 日から 2015 年 1 月まで延長されました。 病院のベッドにいる個人の歯周病の状態を評価して、責任ある研究者が全選択を行った。 参加者は、入院中および外来患者ベースで付き添われ、平均6か月が予想されます。

臨床検査

テストグループに選ばれた患者は、個室で歯周病検査を受けます。 臨床検査では、歯内視鏡検査 (Duflex®、ブラジル) およびミリメートル単位で測定された Flórida 10mm 歯周カテーテル (Newmar®、ブラジル) が採用されます。 臨床検査は、経験豊富な歯周病専門医 (患者の治療を行うのと同じ人) によって行われ、助手によって記録された歯周病に関連するパラメータの評価が標準形式で含まれます (別紙 A)。 . 第三大臼歯を除くすべての永久歯を検査します。 歯周変数は、以下に従って、歯ごとに 4 つの部位 (前庭、遠心、舌、および近心) で評価されます。

• 目に見えるプラーク指数 (VPI) - 歯の表面は、圧縮空気乾燥後に肉眼で評価されます。 コード: 0 = 目に見えるプラークがないこと、および 1 = 目に見えるプラークがあること (AINAMO および BAY、1975 年)。
• Catheterization Depth (CD) - 歯肉縁からカテーテル挿入可能な最も尖った部分までの距離 (ミリメートル単位)。
• カテーテル留置中の出血（BC）：留置深度を測定してから30秒後に出血の有無（スコア1）または出血の有無（スコア0）を記録します。
• 挿入損失 (LI): 歯髄接合部から歯周ポケットの最も尖った部分までの距離から計算されます。 この測定はミリメートル単位で実行され、常に最小のマークに切り捨てられます。

内皮機能検査 内皮機能の評価は、リニア 3 ～ 12 MHz トランスデューサ (EnVisor CHD、Philips、ボセル、ワシントン州、米国) を使用した超音波で観察される上腕動脈の内皮依存拡張によって実行されます。 花瓶の直径の自動測定は、手順で使用される機器のソフトウェアで実行されます。 評価は、制御された温度（22°C）で、8時間の絶食後、午前中に実行されます。 10分間安静にした後、上腕動脈の画像は、前肘窩の上に1分間（基底）連続的に配置されたリニアトランスデューサで記録されます。 血圧計を腕に装着し、収縮期動脈圧より 50mmHG 高い位置まで 5 分間注入し、カフの収縮から 60 秒後の上腕動脈の直径の変化を基底径と比較します。 拡張期の最後の花瓶の画像 (ECG の R 波によって識別される) はデジタル化され、手順全体で 3 秒のギャップで記録され、その後、手順で使用される機器のソフトウェアを使用してオフラインで分析されます。 .

10分間の休憩の後、25mgのニトログリセリンの舌下投与による内皮依存性拡張を測定する新しい測定が行われます。 流量測定は、角度 70° のドップラー波パルスで実行されます。 カフからの動脈圧解放後の血流の増加は、反射性充血 (反射性充血の値を前腕の血流のベースライン値で割った値) として表されます。 180 日 (6 ヶ月) 後、新しい内皮機能評価が行われます。

歯周病治療 歯周病治療は、歯周病の専門医が個室で、以下の順番で治療を行います。 最初に、ケースが患者に提示され、歯周病の病因に関する情報が提供され、治療の成功のための細菌性歯肉縁上バイオフィルム制御の重要性に焦点が当てられます。 その後、すべてのプラーク保持因子 (歯石) が 1 回のセッションで除去されます。 崩壊病変は暫定的な材料で修復されます。歯根破片が抽出され、適応が不十分な復元が調整されます。 歯肉縁上結石は、歯周グレーシー キュレット (Newmar®、サンパウロ、ブラジル) で除去し、続いて歯肉縁上を滑らかにし、ラバー カップ、予防ペースト、デンタル フロス、および/または歯間ブラシで研磨します。 同じセッションで、参加者は、多毛ブラシ、歯磨き粉、デンタルフロス、歯間ブラシを使用して、個別の口腔衛生に関する指示を受けます。

最初の予約から 14 日後、最大 4 週間、局所麻酔下で、歯肉ファイルとキュレット (Newmar®、サンパウロ、ブラジル) を使用して、歯肉根下のスクレイピングとスムージング (UGSS) が開始されます。 各UGSSの予約の終わりまでに、患者は、口腔ヘルスケアに関する動機付けと効果的な行動の変化のために、個々のニーズに応じて専門的な歯垢除去と口腔衛生強化を受けます.

歯周治療後、テストグループの患者は、衛生強化と専門的な歯垢除去のために90日後に臨床的再評価を受けます。 180 日 (6 か月) 後、新しい完全な歯周検査が行われます。

サンプル計算 最小サンプルサイズは、p<0.05 および 90% の統計的検出力に対して、1.67% の平均標準偏差で、2 つの研究グループ間で 1% のフロー媒介膨張差を検出するために 88 人の患者で計算されます。 .

無作為化 入院中に患者が選択され、参加するように招待されます。 無作為化は、退院の2週間後に行われます。 患者は、コンピューターで生成されたテーブル (randomization.com) を使用してランダムに分散されます。 歯周治療を受ける（テストグループ）か、実験期間中に臨床的介入を受けないが、実験期間後に歯周治療に言及されるコントロールグループに参加する。

内皮機能障害の盲検評価は、研究開始時または終了時に、各患者 (テストまたはコントロール) のグループ割り当てを認識しない専門家によって実行されます。

統計分析 データは平均値と標準偏差、95% の信頼区間、相対頻度と絶対頻度で表示されます。 すべての分析は、原則を扱う意図に基づいています。 t 障害のあるサンプルのスチューデントテストは、治療前後の歯周検査の値を比較するために使用されます。 一般的な推定方程式法に続いて、ボンフェローニ補正による多重比較を使用して、グループ内およびグループ間の DMF パーセンテージ (介入 x コントロール) を比較し、共分散分析を使用して、グループ間の DMF 変動 (治療前後のデルタ) を比較します。初期値に調整されたコントロールおよび介入グループ。 すべてのデータは、SPSS ソフトウェア、バージョン 22 によって分析され、有意値は 0.05 の分析で考慮されます。