Behandeling van parodontitis bij patiënten met een acuut myocardinfarct (TPAMI)

De huidige werksteekproef zal worden samengesteld door personen die leden aan een myocardinfarct met ST-segmentelevatie, opgenomen in het Cardiologic Institute van Porto Alegre. Selectie- en evaluatieperiode deelnemers verlengd van 20 augustus 2012 tot januari 2015. De hele selectie werd uitgevoerd door de verantwoordelijke onderzoeker, die de parodontale conditie van de personen in het ziekenhuisbed beoordeelde. De deelnemers worden begeleid tijdens het verblijf in het ziekenhuis en poliklinisch, naar verwachting gemiddeld zes maanden.

Klinisch examen

Patiënten die voor de testgroep zijn geselecteerd, krijgen parodontaal onderzoek in privékantoren. Voor het klinische onderzoek zullen odontoscopie (Duflex®, Brazilië) en Flórida 10 mm parodontale katheters, gemeten in millimeters (Newmar®, Brazilië), worden gebruikt. Het klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd door een ervaren parodontoloog (dezelfde die de behandeling van de patiënt zal uitvoeren) en omvat de evaluatie van parameters met betrekking tot de parodontitis, die zijn genoteerd door een assistent, in een standaardformulier (bijlage A) . Alle blijvende tanden worden onderzocht, behalve de derde molaren. Parodontale variabelen worden geëvalueerd op vier locaties per tand (vestibulair, distaal, linguaal en mesiaal), volgens het volgende:

• Zichtbare plaque-index (VPI) - tandoppervlakken worden met het blote oog beoordeeld na drogen met perslucht. Codes: 0 = afwezigheid van zichtbare plaque en 1 = aanwezigheid van zichtbare plaque (AINAMO en BAY, 1975).
• Katheterisatiediepte (CD) - afstand van de tandvleesrand tot het meest apicale gedeelte dat kan worden gekatheteriseerd, in millimeters.
• Bloeden tijdens katheterisatie (BC): Aanwezigheid (score 1) of afwezigheid (score 0) van bloeding wordt 30 seconden na het meten van de katheterisatiediepte geregistreerd
• Loss of Insertion (LI): Het wordt berekend op basis van de afstand tussen de amelocementale overgang en het meest apicale deel van de parodontale pocket. Deze meting wordt uitgevoerd in millimeters en altijd naar beneden afgerond op het laagste cijfer.

Endotheelfunctieonderzoek Endotheelfunctiebeoordeling zal worden uitgevoerd door middel van endotheelafhankelijke dilatatie van de arteria brachialis, geobserveerd door middel van ultrageluid met een lineaire 3-12 MHz transducer (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, VS). Geautomatiseerde metingen van de vaasdiameter worden uitgevoerd met software van de apparatuur die bij de procedure wordt gebruikt. De evaluaties worden uitgevoerd in de ochtendperiode, na 8 uur vasten, bij een gecontroleerde temperatuur (22°C). Na tien minuten rust worden de beelden van de arteria brachialis opgenomen met een lineaire transducer die gedurende één minuut continu boven de antecubitale fossa wordt geplaatst (basaal). De bloeddrukmeter wordt in de arm geplaatst en gedurende vijf minuten opgeblazen tot de rand van 50 mmHG boven de systolische arteriële druk, en de verandering in de diameter van de arteria brachialis 60 seconden na het leeglopen van de manchet wordt vergeleken met de basale diameter. De beelden van de vaas aan het einde van de diastole (geïdentificeerd door de R-golf in het ECG) worden gedigitaliseerd en opgenomen in intervallen van 3 seconden tijdens de hele procedure, waarna ze offline worden geanalyseerd met behulp van de software van de apparatuur die in de procedure wordt gebruikt .

Na 10 minuten rust worden nieuwe metingen uitgevoerd, waarbij de endotheelafhankelijke dilatatie wordt gemeten door toediening van 25 mg sublinguale nytroglycerine. De flowmeting wordt uitgevoerd met een Doppler-golfpuls onder een hoek van 70o. De toename van de bloedstroom na het vrijkomen van de arteriële druk uit de manchet wordt uitgedrukt als reflexhyperemie (waarde voor reflexhyperemie, gedeeld door de basislijnwaarde voor bloedstroom in de onderarm). Na honderdtachtig dagen (6 maanden) zal een nieuwe beoordeling van de endotheelfunctie worden uitgevoerd.

Parodontale behandeling De parodontale behandeling wordt uitgevoerd door een parodontoloog, in een privékantoor, in de volgende behandelvolgorde. Eerst zal de casus aan de patiënten worden voorgelegd, waarbij informatie wordt verstrekt over de etiopathogenese van parodontitis, met de nadruk op het belang van bacteriële supragingivale biofilmcontrole voor het succes van de behandeling. Daarna worden in één sessie alle plaqueretentieve factoren (tandsteen) verwijderd. Vervallaesies worden hersteld met voorlopig materiaal; radiculair puin zal worden geëxtraheerd en slecht aangepaste restauraties zullen worden aangepast. Supragingivaal tandsteen wordt verwijderd met parodontale Gracey-curettes (Newmar®, São Paulo, Brazilië), gevolgd door supragingivaal gladmaken en polijsten met een rubberen cup, profylactische pasta, flosdraad en/of interdentale rager. In dezelfde sessie krijgen deelnemers instructies over gepersonaliseerde mondhygiëne, met multi-borstelborstels, tandpasta, flosdraad en interdentale ragers.

Veertien dagen na de eerste afspraak wordt onder lokale verdoving gestart met parodontale vijlen en curettes (Newmar®, São Paulo, Brasil), voor een periode van maximaal vier weken, onder plaatselijke verdoving (UGSS). Aan het einde van elke UGSS-afspraak krijgen patiënten professionele tandplakverwijdering en versterking van de mondhygiëne, afhankelijk van de individuele behoeften, voor motivatie en effectieve gedragsverandering met betrekking tot mondzorg.

Patiënten uit de testgroep krijgen na parodontale behandeling na negentig dagen een klinische herbeoordeling voor versterking van de hygiëne en professionele verwijdering van tandplak. Na honderdtachtig dagen (6 maanden) wordt een nieuw volledig parodontaal onderzoek uitgevoerd.

Berekening van de steekproef Minimale steekproefomvang zal worden berekend bij 88 patiënten om een ​​stromingsgemedieerd verwijdingsverschil van 1% tussen de twee onderzoeksgroepen te detecteren, met een gemiddelde standaarddeviatie van 1,67%, voor een p<0,05 en statistisch vermogen van 90% .

Randomisatie Patiënten worden geselecteerd en uitgenodigd om deel te nemen tijdens de ziekenhuisopname. Randomisatie vindt twee weken na ontslag uit het ziekenhuis plaats. Patiënten worden willekeurig verdeeld door middel van een computergegenereerde tabel (randomization.com), om parodontale behandeling te krijgen (testgroep) of om deel te nemen aan de controlegroep, die tijdens de experimentperiode geen klinische interventie krijgt, maar na de experimentperiode wordt doorverwezen naar parodontale behandeling.

Verblindende endotheliale disfunctie-evaluatie zal worden uitgevoerd door een professional die niet op de hoogte is van de groepstoewijzing van elke patiënt (test of controle), hetzij aan het begin of aan het einde van het onderzoek.

Statistische analyse Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden en standaarddeviatie, met betrouwbaarheidsintervallen van 95% en relatieve en absolute frequenties. Alle analyses zullen gebaseerd zijn op het 'intent to treat'-principe. t Studententest voor aangetaste monsters zal worden gebruikt om parodontale onderzoekswaarden voor en na de behandeling te vergelijken. Algemene schattingsvergelijkingsmethode, gevolgd door meervoudige vergelijkingen met bonferroni-correctie, zal worden gebruikt om het DMF-percentage binnen en tussen de groep (interventie x controle) te vergelijken, en de covariantieanalyse zal worden gebruikt om de DMF-variatie (voor en na behandelingsdelta) tussen de controle- en interventiegroep, aangepast aan de beginwaarden. Alle gegevens worden geanalyseerd door SPSS-software, versie 22, en de significantiewaarde die in de analyse wordt meegenomen is 0,05.