Behandling av periodontal sjukdom hos patienter med akut hjärtinfarkt (TPAMI)

Det aktuella arbetsprovet kommer att bestå av individer som lidit av hjärtinfarkt med ST-förhöjning som tagits in på Cardiologic Institute från Porto Alegre. Deltagarnas urvals- och utvärderingsperiod förlängdes från 20 augusti 2012 till januari 2015. Hela urvalet utfördes av den ansvariga forskaren, och bedömde det parodontala tillståndet hos individerna i sjukhussängen. Deltagarna kommer att åtföljas under sjukhusvistelsen och öppenvården, ett förväntat genomsnitt på sex månader.

Klinisk examen

Patienter som väljs ut till testgruppen kommer att få parodontal undersökning på privata kontor. För den kliniska undersökningen kommer odontoskopi (Duflex®, Brasil) och Flórida 10 mm parodontala katetrar mätt i millimeter (Newmar®, Brasil) att användas. Den kliniska undersökningen kommer att utföras av en erfaren parodontolog (samma som kommer att utföra patienternas behandling) och kommer att omfatta utvärdering av parametrar relaterade till den parodontala sjukdomen, som noterades av en assistent, i en standardform (bilaga A) . Alla permanenta tänder kommer att undersökas, förutom de tredje kindtänderna. Parodontala variabler kommer att utvärderas på fyra platser per tand (vestibulär, distal, lingual och mesial), enligt följande:

• Visible plack index (VPI) - dentala ytorna kommer att bedömas med blotta ögat efter torkning med tryckluft. Koder: 0 = frånvaro av synlig plack och 1 = närvaro av synlig plack (AINAMO och BAY, 1975).
• Kateteriseringsdjup (CD) - avstånd från tandköttskanten till den mest apikala delen som kan kateteriseras, i millimeter.
• Blödning under kateterisering (BC): Det kommer att registreras närvaro (poäng 1) eller frånvaro (poäng 0) av blödning 30 sekunder efter mätning av kateteriseringsdjupet
• Loss of Insertion (LI): Det kommer att beräknas genom avståndet mellan amelocemental junction till den mest apikala delen av parodontala fickan. Denna mätning kommer att utföras i millimeter och alltid avrundas nedåt till det lägsta märket.

Endotelfunktionsundersökning Endotelfunktionsbedömning kommer att utföras genom endotelberoende dilatation av brachialisartären, observerad genom ultraljud med en linjär 3-12 MHz givare (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA). Automatiserade mätningar av vasens diameter kommer att utföras med en programvara från den utrustning som används i proceduren. Utvärderingarna kommer att utföras på morgonen, efter 8 timmars fasta, i kontrollerad temperatur (22°C). Efter tio minuters vila kommer bilderna av brachialisartären att spelas in med en linjär givare som kontinuerligt placeras över den antecubital fossa under en minut (basal). Blodtrycksmätaren kommer att placeras i armen och insuffleras till kanten av 50 mmHG över det systoliska arteriellt tryck i fem minuter, och förändringen av diametern på brachialisartären 60 sekunder efter manschettens tömning kommer att jämföras med basaldiametern. Bilderna av vasen i änden av diastolen (identifieras av R-vågen i EKG) kommer att digitaliseras och spelas in i 3 sekunders mellanrum under hela proceduren, och analyseras därefter offline, med hjälp av programvaran för utrustningen som används i proceduren .

Efter 10 minuters vila kommer nya mätningar att utföras, som mäter den endotelberoende dilatationen genom administrering av 25 mg sublingualt nytroglycerin. Flödesmätningen kommer att utföras med en dopplervågspuls i en vinkel på 70o. Ökningen av blodflödet efter att artärtrycket frigörs från manschetten kommer att uttryckas som reflexhyperemi (värde för reflexhyperemi, dividerat med baslinjevärdet för blodflöde i underarmen). Efter etthundraåttio dagar (6 månader) kommer en ny endotelfunktionsbedömning att utföras.

Parodontit behandling Parodontit behandling kommer att utföras av en expert på parodontologi, på ett privat kontor, i följande behandlingsordning. Först kommer fallet att presenteras för patienterna, vilket ger information om parodontala sjukdomar etiopatogeni, med fokus på vikten av bakteriell supragingival biofilmkontroll för behandlingens framgång. Efteråt kommer alla plackretentionsfaktorer (dental calculus) att tas bort i en enda session. Förfallsskador kommer att återställas med provisoriskt material; radikulärt skräp kommer att utvinnas och dåligt anpassad restaurering kommer att justeras. Supragingival tandsten kommer att tas bort med parodontala Gracey-kyretter (Newmar®, São Paulo, Brasil), följt av supragingival utjämning och polering med gummikopp, profylaktisk pasta, tandtråd och/eller interdentalborste. I samma pass får deltagarna instruktioner om personlig munhygien, med multiborstborstar, tandkräm, tandtråd och interdentalborstar.

Fjorton dagar efter det första besöket kommer under tandköttsradikulär skrapning och utjämning att påbörjas (UGSS) med parodontala filar och kyretter (Newmar®, São Paulo, Brasil), under lokalbedövning, under en period av maximalt fyra veckor. I slutet av varje UGSS-besök kommer patienter att få professionell plackborttagning och munhygienförstärkning, enligt individuella behov, för motivation och effektiv beteendeförändring när det gäller munhälsovård.

Efter parodontal behandling kommer patienter från testgruppen att få klinisk omprövning efter nittio dagar för hygienförstärkning och professionell tandplackborttagning. Efter etthundraåttio dagar (6 månader) kommer en ny fullständig parodontitundersökning att utföras.

Provberäkning Minsta provstorlek kommer att beräknas hos 88 patienter för att detektera en flödesmedierad dilatationsskillnad på 1 % mellan de två studiegrupperna, med en genomsnittlig standardavvikelse på 1,67 %, för en p<0,05 och statistisk styrka på 90 % .

Randomisering Patienter kommer att väljas ut och bjudas in att delta under sjukhusinläggning. Randomisering kommer att utföras två veckor efter utskrivning från sjukhuset. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt genom användning av en datorgenererad tabell (randomization.com), att få tandlossning (testgrupp) eller att delta i kontrollgruppen som inte får någon klinisk intervention under försöksperioden utan remitteras till parodontal behandling efter försöksperioden.

Blindande endotelfunktionsutvärdering kommer att utföras av en professionell som inte är medveten om grupptilldelning av varje patient (test eller kontroll), vare sig i tiggeri eller slutet av studien.

Statistisk analys Data kommer att presenteras som medelvärden och standardavvikelse, med konfidensintervall på 95 % och relativa och absoluta frekvenser. All analys kommer att baseras på intention to treat-principen. t Studenttest för nedsatt prov kommer att användas för att jämföra parodontala undersökningsvärden före och efter behandling. Allmän skattningsekvationsmetod, följt av flera jämförelser med bonferroni-korrigering kommer att användas för att jämföra DMF-procenten inom och mellan gruppen (intervention x kontroll), och kovariansanalysen kommer att användas för att jämföra DMF-variationen (före och efter behandlingsdelta) mellan kontroll- och interventionsgrupp, anpassad till utgångsvärdena. All data kommer att analyseras med SPSS-programvara, version 22, och signifikansvärdet beaktas i analysen på 0,05.