Leczenie chorób przyzębia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (TPAMI)

Niniejsza próba pracy będzie składała się z osób po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST przyjętych do Instytutu Kardiologii z Porto Alegre. Okres selekcji i oceny uczestników przedłużony od 20 sierpnia 2012 do stycznia 2015. Całej selekcji dokonał odpowiedzialny badacz, oceniając stan przyzębia osób w łóżku szpitalnym. Uczestnicy będą towarzyszyć podczas pobytu w szpitalu iw warunkach ambulatoryjnych, przewidywany średnio sześć miesięcy.

Egzamin kliniczny

Pacjenci wybrani do grupy testowej zostaną poddani badaniu periodontologicznemu w prywatnych gabinetach. Do badania klinicznego zostanie wykorzystana odontoskopia (Duflex®, Brasil) oraz cewniki periodontologiczne Flórida 10 mm mierzone w milimetrach (Newmar®, Brasil). Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone przez doświadczonego lekarza periodontologa (tego samego, który będzie prowadził leczenie pacjentów) i będzie obejmowało ocenę parametrów związanych z chorobą przyzębia, które zostały odnotowane przez asystenta, w standardowym formularzu (Załącznik A) . Zbadane zostaną wszystkie zęby stałe, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Zmienne przyzębia zostaną ocenione w czterech miejscach na ząb (przedsionkowy, dystalny, językowy i mezjalny), zgodnie z następującymi zasadami:

• Wskaźnik widocznej płytki nazębnej (VPI) - powierzchnie zębów zostaną ocenione gołym okiem po osuszeniu sprężonym powietrzem. Kody: 0 = brak widocznej płytki nazębnej i 1 = obecność widocznej płytki nazębnej (AINAMO i BAY, 1975).
• Głębokość cewnikowania (CD) - odległość od krawędzi dziąsła do najbardziej wierzchołkowej części, którą można cewnikować, w milimetrach.
• Krwawienie podczas cewnikowania (BC): Zostanie zarejestrowane obecność (ocena 1) lub brak (ocena 0) krwawienia 30 sekund po zmierzeniu głębokości cewnikowania
• Utrata przyczepności (LI): Zostanie obliczona na podstawie odległości między połączeniem amelocementalnym a najbardziej wierzchołkową częścią kieszonki przyzębnej. Pomiar ten zostanie wykonany w milimetrach i zawsze zaokrąglony w dół do najniższej kreski.

Badanie funkcji śródbłonka Ocena funkcji śródbłonka zostanie przeprowadzona poprzez zależne od śródbłonka poszerzenie tętnicy ramiennej, obserwowane za pomocą ultrasonografii za pomocą głowicy liniowej 3-12 MHz (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA). Zautomatyzowane pomiary średnicy wazonu zostaną wykonane za pomocą oprogramowania z aparatury użytej w zabiegu. Oceny będą wykonywane w okresie przedpołudniowym, po 8-godzinnym poście, w kontrolowanej temperaturze (22°C). Po dziesięciu minutach odpoczynku rejestruje się obrazy tętnicy ramiennej za pomocą głowicy liniowej umieszczonej w sposób ciągły nad dołem łokciowym przez jedną minutę (podstawowo). Sfigmomanometr zostanie umieszczony w ramieniu i napompowany do krawędzi 50 mmHG powyżej skurczowego ciśnienia tętniczego przez pięć minut, a zmiana średnicy tętnicy ramiennej 60 sekund po opróżnieniu mankietu zostanie porównana ze średnicą podstawową. Obrazy wazonu w końcowym rozkurczu (identyfikowane przez załamek R w EKG) zostaną zdigitalizowane i zarejestrowane w 3-sekundowych przerwach podczas całej procedury, a następnie analizowane offline, przy użyciu oprogramowania sprzętu używanego w procedurze .

Po 10 minutach odpoczynku zostaną przeprowadzone nowe pomiary, mierzące rozszerzenie zależne od śródbłonka poprzez podanie 25 mg nitrogliceryny podjęzykowo. Pomiar przepływu zostanie przeprowadzony impulsem fali Dopplera pod kątem 70o. Wzrost przepływu krwi po uwolnieniu ciśnienia tętniczego z mankietu zostanie wyrażony jako przekrwienie odruchowe (wartość przekrwienia odruchowego podzielona przez wartość wyjściową przepływu krwi w przedramieniu). Po stu osiemdziesięciu dniach (6 miesiącach) zostanie przeprowadzona nowa ocena funkcji śródbłonka.

Leczenie periodontologiczne Leczenie periodontologiczne będzie wykonywane przez specjalistę periodontologa, w gabinecie prywatnym, w następującej kolejności zabiegów. W pierwszej kolejności przedstawiono pacjentom przypadek, dostarczając informacji na temat etiopatogenezy chorób przyzębia, ze szczególnym uwzględnieniem znaczenia kontroli biofilmu bakteryjnego naddziąsłowego dla powodzenia leczenia. Następnie wszystkie czynniki zatrzymujące płytkę nazębną (kamień nazębny) zostaną usunięte podczas jednej sesji. Zmiany próchnicowe zostaną odtworzone przy użyciu materiału tymczasowego; szczątki korzeniowe zostaną usunięte, a źle dopasowana odbudowa zostanie skorygowana. Naddziąsłowy kamień nazębny zostanie usunięty za pomocą kiret periodontologicznych Gracey (Newmar®, São Paulo, Brasil), a następnie naddziąsłowe wygładzenie i polerowanie za pomocą gumowej bańki, pasty profilaktycznej, nici dentystycznej i/lub szczoteczki międzyzębowej. Podczas tej samej sesji uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące spersonalizowanej higieny jamy ustnej za pomocą szczoteczek wielowłosnych, pasty do zębów, nici dentystycznych i szczoteczek międzyzębowych.

Czternaście dni po pierwszej wizycie, w znieczuleniu miejscowym zostanie rozpoczęte skrobanie i wygładzanie dziąseł (UGSS) pilnikami periodontologicznymi i kiretami (Newmar®, São Paulo, Brasil), w znieczuleniu miejscowym, na okres maksymalnie czterech tygodni. Na koniec każdej wizyty w UGSS pacjenci otrzymają profesjonalne usunięcie płytki nazębnej i wzmocnienie higieny jamy ustnej, zgodnie z indywidualnymi potrzebami, w celu motywacji i skutecznej zmiany zachowań w zakresie higieny jamy ustnej.

Po leczeniu periodontologicznym pacjenci z grupy testowej zostaną poddani ponownej ocenie klinicznej po dziewięćdziesięciu dniach w celu wzmocnienia higieny i profesjonalnego usunięcia płytki nazębnej. Po stu osiemdziesięciu dniach (6 miesiącach) zostanie przeprowadzone nowe pełne badanie periodontologiczne.

Obliczanie próbki Minimalna wielkość próbki zostanie obliczona u 88 pacjentów w celu wykrycia zależnej od przepływu różnicy dylatacji wynoszącej 1% między dwiema grupami badawczymi, ze średnim odchyleniem standardowym 1,67%, dla p<0,05 i mocy statystycznej 90% .

Randomizacja Pacjenci zostaną wybrani i zaproszeni do udziału podczas przyjęcia do szpitala. Randomizacja zostanie przeprowadzona dwa tygodnie po wypisie ze szpitala. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli (randomization.com), do poddania się leczeniu periodontologicznemu (grupa badana) lub do udziału w grupie kontrolnej, która nie będzie poddawana żadnej interwencji klinicznej w okresie eksperymentu, ale zostanie skierowana na leczenie periodontologiczne po okresie eksperymentalnym.

Oślepiająca ocena dysfunkcji śródbłonka zostanie przeprowadzona przez specjalistę, który nie będzie świadomy przydziału każdego pacjenta do grupy (badanej lub kontrolnej), ani na początku, ani na końcu badania.

Analiza statystyczna Dane zostaną przedstawione jako średnie i odchylenie standardowe, z przedziałami ufności 95% oraz częstością względną i bezwzględną. Cała analiza będzie oparta na zasadzie zamiaru leczenia. Test Studenta dla uszkodzonych próbek zostanie wykorzystany do porównania wartości badań periodontologicznych przed i po leczeniu. Metoda ogólnych równań szacunkowych, po której nastąpi wielokrotne porównanie z poprawką Bonferroniego, zostanie wykorzystana do porównania procentowego DMF wewnątrz i międzygrupowego (interwencja x kontrola), a analiza kowariancji zostanie wykorzystana do porównania zmienności DMF (delta przed i po leczeniu) pomiędzy grupa kontrolna i interwencyjna, dostosowana do wartości początkowych. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przez oprogramowanie SPSS w wersji 22, aw analizie uwzględniona zostanie wartość istotności 0,05.