급성 심근경색 환자의 치주질환 치료 (TPAMI)

현재 작업 샘플은 Porto Alegre의 Cardiologic Institute에 입원한 ST 세그먼트 상승 심근 경색으로 고통받는 개인으로 구성됩니다. 참가자 선정 및 평가 기간이 2012년 8월 20일에서 2015년 1월로 연장되었습니다. 전체 선택은 담당 연구원이 수행하여 병원 침대에 있는 개인의 치주 상태를 평가했습니다. 참가자들은 입원 및 외래 환자 기준으로 평균 6개월이 예상됩니다.

임상 시험

검사군에 선정된 환자는 개인 진료실에서 치주검사를 받게 됩니다. 임상 검사를 위해 치아경 검사(Duflex®, Brasil) 및 밀리미터 단위로 측정된 Flórida 10mm 치주 ​​카테터(Newmar®, Brasil)가 사용됩니다. 임상 검사는 숙련된 치주과 전문의(환자의 치료를 담당하는 동일인)에 의해 수행되며 보조자가 기록한 치주 질환 관련 매개변수의 평가가 표준 형식으로 포함됩니다(별첨 A). . 제3대구치를 제외한 모든 영구치가 검사됩니다. 치주 변수는 다음에 따라 치아당 4개 부위(전정, 원위, 설측 및 근심)에서 평가됩니다.

• VPI(Visible Plaque Index) - 치과 표면은 압축 공기 건조 후 육안으로 평가됩니다. 코드: 0 = 눈에 보이는 플라크 없음, 1 = 눈에 보이는 플라크 존재(AINAMO 및 BAY, 1975).
• 카테터삽입 깊이(CD) - 잇몸 가장자리에서 카테터삽입할 수 있는 가장 치근단 부분까지의 거리(밀리미터).
• 도뇨 중 출혈(BC) : 도뇨 깊이 측정 30초 후 출혈 유무(점수 1) 또는 부재(0점)로 등록
• Loss of Insertion (LI): 치주낭의 최첨단 부분에 대한 유변치유 접합부 사이의 거리를 통해 계산됩니다. 이 측정은 밀리미터 단위로 수행되며 항상 가장 낮은 표시로 내림됩니다.

내피 기능 검사 내피 기능 평가는 선형 3-12MHz 변환기(EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA)를 사용하여 초음파를 통해 관찰되는 상완 동맥의 내피 종속 확장을 통해 수행됩니다. 꽃병 직경의 자동 측정은 절차에 사용된 장비의 소프트웨어로 수행됩니다. 평가는 통제된 온도(22°C)에서 8시간 단식 후 아침 시간에 수행됩니다. 10분의 휴식 후 상완 동맥의 이미지는 1분 동안 전주와 위에 연속적으로 배치된 선형 변환기로 기록됩니다(기초). 팔에 혈압계를 삽입하고 수축기 동맥압보다 50mmHG의 가장자리에 5분 동안 공기를 주입하고 커프 수축 60초 후 상완 동맥 직경의 변화를 기저 직경과 비교합니다. 확장기 말기의 꽃병 이미지(ECG의 R파로 식별)는 전체 절차 동안 3초 간격으로 디지털화 및 기록되며, 이후 절차에 사용된 장비의 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 분석됩니다. .

10분의 휴식 후, 25mg 설하 니트로글리세린 투여를 통한 내피 의존적 확장을 측정하는 새로운 측정이 수행될 것입니다. 유량 측정은 70o 각도에서 도플러파 펄스로 수행됩니다. 커프에서 동맥압이 해제된 후 혈류의 증가는 반사성 충혈(반사성 충혈에 대한 값을 팔뚝의 혈류에 대한 기준선 값으로 나눈 값)으로 표현됩니다. 180일(6개월) 후에 새로운 내피 기능 평가가 수행됩니다.

치주 치료 치주 치료는 개인 사무실에서 치주 전문의에 의해 다음과 같은 치료 순서로 시행됩니다. 첫째, 사례를 환자에게 제시하여 치주 질환의 병인에 대한 정보를 제공하고 치료 성공을 위한 세균성 치은연상 생물막 제어의 중요성에 초점을 맞춥니다. 그 후 모든 플라크 유지 요인(치석)은 단일 세션에서 제거됩니다. 충치 병변은 임시 재료로 복원됩니다. 신경근 파편이 추출되고 잘못 적응된 수복물이 조정됩니다. 치은연상 치석은 치주용 Gracey 큐렛(Newmar®, São Paulo, Brasil)으로 제거한 후 고무 컵, 예방 페이스트, 치실 및/또는 치간 브러시로 치은연상을 매끄럽게 하고 연마합니다. 동일한 세션에서 참가자는 다중 강모 브러시, 치약, 치실 및 치간 브러시를 사용하여 개인화된 구강 위생에 대한 지침을 받습니다.

첫 번째 약속 후 14일 후 최대 4주 동안 국소 마취하에 치주 파일 및 큐렛(Newmar®, São Paulo, Brasil)을 사용하여 치은 근근 스크래핑 및 스무딩(UGSS)을 시작합니다. 각 UGSS 약속이 끝날 때까지 환자는 구강 건강 관리에 대한 동기 부여와 효과적인 행동 변화를 위해 개인의 필요에 따라 전문적인 플라크 제거 및 구강 위생 강화를 받게 됩니다.

치주 치료 후 테스트 그룹의 환자는 위생 강화 및 전문적인 치아 플라크 제거를 위해 90일 후에 임상 재평가를 받게 됩니다. 180일(6개월) 후에 새로운 전체 치주 검사가 수행됩니다.

샘플 계산 최소 샘플 크기는 p<0.05 및 90%의 통계 검정력에 대해 1.67%의 평균 표준 편차로 두 연구 그룹 간에 1%의 흐름 매개 확장 차이를 감지하기 위해 88명의 환자에서 계산됩니다. .

무작위화 환자는 병원 입원 중에 참여하도록 선택 및 초대됩니다. 무작위 추출은 퇴원 후 2주 후에 수행됩니다. 환자는 컴퓨터 생성 테이블(randomization.com)을 사용하여 무작위로 배포됩니다. 치주치료(시험군)를 받거나 대조군에 참여하여 실험기간 동안 어떠한 임상적 중재도 받지 않으나 실험기간 이후에는 치주치료를 받도록 한다.

눈가림 내피 기능 장애 평가는 구걸하거나 연구가 끝날 때 각 환자(시험 또는 대조군)의 그룹 할당을 알지 못하는 전문가에 의해 수행됩니다.

통계 분석 데이터는 신뢰 구간 95%, 상대 및 절대 빈도와 함께 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 모든 분석은 치료 의도 원칙을 기반으로 합니다. t 손상된 샘플에 대한 학생 테스트는 치료 전후의 치주 검사 값을 비교하는 데 사용됩니다. 일반 추정 방정식 방법에 이어 본페로니 보정을 사용한 다중 비교를 사용하여 그룹 내 및 그룹 간(개입 x 제어) DMF 비율을 비교하고 공분산 분석을 사용하여 DMF 변동(치료 전 및 후 델타)을 제어 및 개입 그룹, 초기 값으로 조정. 모든 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 22로 분석되며 분석에서 고려된 유의성 값은 0,05입니다.