Traitement de la maladie parodontale chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (TPAMI)

Le présent échantillon de travail sera composé de personnes souffrant d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST admises à l'Institut Cardiologique de Porto Alegre. Période de sélection et d'évaluation des participants étendue du 20 août 2012 à janvier 2015. Toute la sélection a été effectuée par le chercheur responsable, évaluant l'état parodontal des individus dans le lit d'hôpital. Les participants seront accompagnés pendant le séjour hospitalier et en ambulatoire, d'une durée moyenne prévue de six mois.

Examen clinique

Les patients sélectionnés pour le groupe test recevront un examen parodontal dans des cabinets privés. Pour l'examen clinique, l'odontoscopie (Duflex®, Brésil) et les cathéters parodontaux Flórida 10 mm mesurés en millimètres (Newmar®, Brésil) seront utilisés. L'examen clinique sera effectué par un parodontiste expérimenté (le même qui effectuera le traitement des patients) et comprendra l'évaluation des paramètres liés à la maladie parodontale, qui ont été notés par un assistant, dans un formulaire standard (Annexe A) . Toutes les dents permanentes seront examinées, à l'exception des troisièmes molaires. Les variables parodontales seront évaluées sur quatre sites par dent (vestibulaire, distal, lingual et mésial), selon les critères suivants :

• Indice de plaque visible (VPI) - les surfaces dentaires seront évaluées à l'œil nu après séchage à l'air comprimé. Codes : 0 = absence de plaque visible et 1 = présence de plaque visible (AINAMO et BAY, 1975).
• Profondeur de cathétérisme (CD) - distance entre le bord gingival et la partie la plus apicale pouvant être cathétérisée, en millimètres.
• Saignement pendant le cathétérisme (BC) : Il sera enregistré la présence (score 1) ou l'absence (score 0) de saignement 30 secondes après avoir mesuré la profondeur de cathétérisme
• Perte d'insertion (LI): Elle sera calculée par la distance entre la jonction amélo-cémentaire et la partie la plus apicale de la poche parodontale. Cette mesure sera effectuée en millimètres et toujours arrondie à la marque la plus basse.

Examen de la fonction endothéliale L'évaluation de la fonction endothéliale sera effectuée par dilatation dépendante de l'endothélium de l'artère brachiale, observée par ultrasons avec un transducteur linéaire de 3 à 12 MHz (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, États-Unis). Des mesures automatisées du diamètre du vase seront effectuées avec un logiciel de l'équipement utilisé dans la procédure. Les évaluations seront réalisées en période matinale, après un jeûne de 8 heures, à température contrôlée (22°C). Après dix minutes de repos, les images de l'artère brachiale seront enregistrées avec un transducteur linéaire placé en continu sur la fosse antécubitale pendant une minute (basale). Le sphygmomanomètre sera placé dans le bras et insufflé au bord de 50 mmHG au-dessus de la pression artérielle systolique pendant cinq minutes, et la modification du diamètre de l'artère brachiale 60 secondes après le dégonflage du brassard sera comparée au diamètre basal. Les images du vase en fin de diastole (identifiées par l'onde R dans l'ECG) seront numérisées et enregistrées en 3 secondes pendant toute la procédure, puis analysées hors ligne, à l'aide du logiciel de l'équipement utilisé dans la procédure .

Après 10 minutes de repos, de nouvelles mesures seront effectuées, mesurant la dilatation endothéliale dépendante par l'administration de 25 mg de nytroglycérine sublinguale. La mesure du débit sera effectuée avec une impulsion d'onde Doppler à un angle de 70o. L'augmentation du débit sanguin après la libération de la pression artérielle du brassard sera exprimée en hyperémie réflexe (valeur de l'hyperémie réflexe, divisée par la valeur de base du débit sanguin dans l'avant-bras). Après cent quatre-vingts jours (6 mois), une nouvelle évaluation de la fonction endothéliale sera effectuée.

Traitement parodontal Le traitement parodontal sera effectué par un expert en parodontie, dans un cabinet privé, dans l'ordre de traitement suivant. Tout d'abord, le cas sera présenté aux patients, fournissant des informations sur l'étiopathogénie des maladies parodontales, en mettant l'accent sur l'importance du contrôle du biofilm bactérien supragingival pour le succès du traitement. Par la suite, tous les facteurs de rétention de plaque (tartre dentaire) seront éliminés en une seule séance. Les lésions de carie seront restaurées avec du matériel provisoire ; les débris radiculaires seront extraits, et les restaurations mal adaptées seront ajustées. Le tartre supragingival sera éliminé avec des curettes parodontales Gracey (Newmar®, São Paulo, Brésil), suivi d'un lissage et d'un polissage supragingival avec une cupule en caoutchouc, une pâte prophylactique, du fil dentaire et/ou une brosse interdentaire. Dans la même session, les participants recevront des instructions sur l'hygiène bucco-dentaire personnalisée, avec des brosses multisoies, du dentifrice, du fil dentaire et des brossettes interdentaires.

Quatorze jours après le premier rendez-vous, un grattage et un lissage radiculaire sous gingival seront initiés (UGSS) avec limes et curettes parodontales (Newmar®, São Paulo, Brésil), sous anesthésie locale, pour une durée maximale de quatre semaines. À la fin de chaque rendez-vous UGSS, les patients recevront une élimination professionnelle de la plaque dentaire et un renforcement de l'hygiène bucco-dentaire, en fonction des besoins individuels, pour une motivation et un changement de comportement efficace en matière de soins bucco-dentaires.

Après un traitement parodontal, les patients du groupe test recevront une réévaluation clinique après quatre-vingt-dix jours pour le renforcement de l'hygiène et l'élimination professionnelle de la plaque dentaire. Après cent quatre vingt jours (6 mois) un nouvel examen parodontal complet sera effectué.

Calcul de l'échantillon La taille minimale de l'échantillon sera calculée chez 88 patients pour détecter une différence de dilatation médiée par le flux de 1 % entre les deux groupes d'étude, avec un écart-type moyen de 1,67 %, pour un p<0,05 et une puissance statistique de 90 % .

Randomisation Les patients seront sélectionnés et invités à participer lors de l'admission à l'hôpital. La randomisation sera effectuée deux semaines après la sortie de l'hôpital. Les patients seront répartis au hasard à l'aide d'un tableau généré par ordinateur (randomization.com), recevoir un traitement parodontal (groupe test) ou participer au groupe témoin, qui ne recevra aucune intervention clinique pendant la période d'expérimentation, mais sera orienté vers un traitement parodontal après la période expérimentale.

L'évaluation de la dysfonction endothéliale en aveugle sera effectuée par un professionnel qui ne sera pas au courant de l'attribution du groupe de chaque patient (test ou contrôle), que ce soit au début ou à la fin de l'étude.

Analyse statistique Les données seront présentées sous forme de moyennes et d'écarts types, avec des intervalles de confiance de 95 % et des fréquences relatives et absolues. Toute l'analyse sera basée sur le principe de l'intention de traiter. t Le test de Student pour les échantillons altérés sera utilisé pour comparer les valeurs des examens parodontaux avant et après le traitement. La méthode des équations estimatives générales, suivie de comparaisons multiples avec correction de bonferroni, sera utilisée pour comparer le pourcentage de DMF intra et intergroupe (intervention x contrôle), et l'analyse de covariance sera utilisée pour comparer la variation de DMF (avant et après traitement delta) entre les groupe de contrôle et d'intervention, ajusté aux valeurs initiales. Toutes les données seront analysées par le logiciel SPSS, version 22, et la valeur de signification considérée dans l'analyse de 0,05.