Лечение заболеваний пародонта у больных с острым инфарктом миокарда (TPAMI)

Настоящая выборка работы будет состоять из лиц, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, поступивших в Кардиологический институт Порту-Алегри. Период отбора и оценки участников продлен с 20 августа 2012 г. по январь 2015 г. Весь отбор осуществлял ответственный исследователь, оценивая состояние пародонта у лиц, находящихся на больничной койке. Участников будут сопровождать во время пребывания в стационаре и амбулаторно, в среднем в течение шести месяцев.

Клинический осмотр

Пациенты, отобранные для тестовой группы, будут проходить пародонтологическое обследование в частных кабинетах. Для клинического осмотра будут использоваться одонтоскопия (Duflex®, Бразилия) и пародонтальные катетеры Flórida 10 мм, измеряемые в миллиметрах (Newmar®, Бразилия). Клинический осмотр будет проводиться опытным пародонтологом (тот же, кто будет проводить лечение пациентов) и будет включать оценку параметров, связанных с заболеванием пародонта, которые были отмечены ассистентом, в стандартной форме (Приложение А). . Будут осмотрены все постоянные зубы, кроме третьих моляров. Пародонтальные переменные будут оцениваться в четырех участках на зуб (вестибулярный, дистальный, лингвальный и мезиальный) в соответствии со следующим:

• Индекс видимого налета (VPI) – поверхность зубов будет оцениваться невооруженным глазом после сушки сжатым воздухом. Коды: 0 = отсутствие видимого налета и 1 = наличие видимого налета (AINAMO and BAY, 1975).
• Глубина катетеризации (CD) — расстояние от края десны до самой апикальной части, которую можно катетеризировать, в миллиметрах.
• Кровотечение при катетеризации (BC): Регистрируется наличие (1 балл) или отсутствие (0 баллов) кровотечения через 30 секунд после измерения глубины катетеризации.
• Потеря прикрепления (LI): Рассчитывается по расстоянию между амелоцементальным соединением и самой апикальной частью пародонтального кармана. Это измерение будет выполняться в миллиметрах и всегда округляться в меньшую сторону.

Исследование функции эндотелия Оценка функции эндотелия будет проводиться посредством эндотелиально-зависимой дилатации плечевой артерии, наблюдаемой с помощью ультразвука с линейным датчиком 3–12 МГц (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA). Автоматические измерения диаметра вазы будут выполняться с помощью программного обеспечения оборудования, используемого в процедуре. Оценки будут проводиться в утренний период, после 8-часового голодания, при контролируемой температуре (22°C). После десяти минут отдыха изображения плечевой артерии будут записаны с помощью линейного датчика, непрерывно помещенного над локтевой ямкой в ​​течение одной минуты (базально). Сфигмоманометр помещают в руку и надувают до уровня 50 мм ртутного столба выше систолического артериального давления в течение пяти минут, а изменение диаметра плечевой артерии через 60 секунд после сдувания манжеты сравнивают с базальным диаметром. Изображения вазы в конце диастолы (обозначаемые зубцом R на ЭКГ) будут оцифрованы и записаны с 3-секундными интервалами в течение всей процедуры, а затем проанализированы в автономном режиме с использованием программного обеспечения оборудования, используемого в процедуре. .

После 10 минут отдыха будут выполнены новые измерения, измеряющие эндотелиально-зависимую дилатацию посредством введения 25 мг нитроглицерина сублингвально. Измерение потока будет выполняться импульсом доплеровской волны под углом 70°. Увеличение кровотока после сброса артериального давления из манжеты будет выражаться рефлекторной гиперемией (значение рефлекторной гиперемии, деленное на исходное значение кровотока в предплечье). Через сто восемьдесят дней (6 месяцев) будет проведена новая оценка функции эндотелия.

Пародонтологическое лечение Пародонтологическое лечение проводит специалист по пародонтологии в частном кабинете в следующем порядке лечения. Сначала пациентам будет представлен клинический случай, в котором будет представлена ​​информация об этиопатогенезе заболеваний пародонта с акцентом на важность контроля бактериальной наддесневой биопленки для успеха лечения. После этого все удерживающие зубной налет факторы (зубной камень) будут удалены за один сеанс. Повреждения распада будут восстановлены временным материалом; корешковые остатки будут удалены, а плохо адаптированная реставрация будет скорректирована. Наддесневой камень удаляют пародонтальными кюретками Gracey (Newmar®, Сан-Паулу, Бразилия) с последующим сглаживанием и полировкой наддесневой части резиновой чашкой, профилактической пастой, зубной нитью и/или межзубной щеткой. На этом же занятии участники получат инструкции по индивидуальной гигиене полости рта с использованием многощетинковых щеток, зубной пасты, зубной нити и межзубных ершиков.

Через четырнадцать дней после первого визита под местной анестезией будет начато соскабливание и сглаживание корней десны (UGSS) пародонтальными файлами и кюретками (Newmar®, Сан-Паулу, Бразилия) под местной анестезией в течение максимум четырех недель. К концу каждого приема UGSS пациенты будут получать профессиональное удаление налета и укрепление гигиены полости рта в соответствии с индивидуальными потребностями для мотивации и эффективного изменения поведения в отношении ухода за полостью рта.

После пародонтологического лечения пациенты из тестовой группы через девяносто дней пройдут повторное клиническое обследование для усиления гигиены и профессионального удаления зубного налета. Через сто восемьдесят дней (6 месяцев) будет проведено новое полное обследование пародонта.

Расчет выборки Минимальный размер выборки будет рассчитан для 88 пациентов, чтобы выявить разницу дилатации, опосредованной потоком, в 1% между двумя исследуемыми группами, со средним стандартным отклонением 1,67%, для p<0,05 и статистической мощностью 90%. .

Рандомизация Пациенты будут отобраны и приглашены для участия во время госпитализации. Рандомизация будет проводиться через две недели после выписки из стационара. Пациенты будут распределены случайным образом с использованием компьютерной таблицы (randomization.com). для получения пародонтологического лечения (испытательная группа) или для участия в контрольной группе, которая не будет подвергаться никакому клиническому вмешательству в течение периода эксперимента, но будет направлена ​​на лечение пародонта после экспериментального периода.

Оценка эндотелиальной дисфункции вслепую будет проводиться профессионалом, который не будет знать о распределении каждого пациента по группам (испытуемые или контрольные) ни в начале, ни в конце исследования.

Данные статистического анализа будут представлены в виде средних значений и стандартного отклонения с доверительными интервалами 95%, а также относительными и абсолютными частотами. Весь анализ будет основываться на принципе намерения лечить. t Тест Стьюдента для поврежденных образцов будет использоваться для сравнения результатов осмотра пародонта до и после лечения. Метод общих оценочных уравнений с последующими множественными сравнениями с поправкой Бонферрони будет использоваться для сравнения процентного содержания DMF внутри и между группами (вмешательство x контроль), а ковариационный анализ будет использоваться для сравнения изменения DMF (дельта до и после лечения) между группа контроля и вмешательства, доведенная до исходных значений. Все данные будут проанализированы с помощью программного обеспечения SPSS, версия 22, и значение значимости, учитываемое при анализе, равно 0,05.