Léčba onemocnění parodontu u pacientů s akutním infarktem myokardu (TPAMI)

Tento pracovní vzorek bude složen z jedinců, kteří prodělali infarkt myokardu s elevace segmentu ST, přijatí do Kardiologického ústavu z Porto Alegre. Období výběru a hodnocení účastníků bylo prodlouženo od 20. srpna 2012 do ledna 2015. Celý výběr provedl odpovědný výzkumník, který posuzoval parodontální stav jedinců na nemocničním lůžku. Účastníci budou doprovázeni během pobytu v nemocnici a ambulantně, očekávaný průměr je šest měsíců.

Klinická zkouška

Pacienti vybraní do testovací skupiny podstoupí parodontologické vyšetření v soukromých ordinacích. Pro klinické vyšetření bude použita odontoskopie (Duflex®, Brasil) a parodontální katétry Flórida 10 mm měřené v milimetrech (Newmar®, Brasil). Klinické vyšetření provede zkušený parodontolog (stejný, který bude provádět ošetření pacientů) a bude zahrnovat vyhodnocení parametrů souvisejících s parodontózou, které zaznamenal asistent, ve standardním formuláři (příloha A) . Budou vyšetřeny všechny stálé zuby kromě třetích molárů. Parodontální proměnné budou hodnoceny na čtyřech místech na zub (vestibulární, distální, lingvální a meziální), a to podle následujících pokynů:

• Index viditelného plaku (VPI) - zubní povrchy budou hodnoceny pouhým okem po vysušení stlačeným vzduchem. Kódy: 0 = nepřítomnost viditelného plaku a 1 = přítomnost viditelného plaku (AINAMO a BAY, 1975).
• Hloubka katetrizace (CD) – vzdálenost od okraje gingivy k nejapikálnější části, kterou lze katetrizovat, v milimetrech.
• Krvácení během katetrizace (BC): Bude registrována přítomnost (skóre 1) nebo nepřítomnost (skóre 0) krvácení 30 sekund po změření hloubky katetrizace
• Ztráta vložení (LI): Bude vypočítána ze vzdálenosti mezi amelocementálním spojením k nejapikálnější části periodontální kapsy. Toto měření bude provedeno v milimetrech a vždy zaokrouhleno dolů na nejnižší značku.

Vyšetření endoteliální funkce Hodnocení endoteliální funkce bude provedeno prostřednictvím endoteliálně závislé dilatace brachiální arterie, pozorované pomocí ultrazvuku s lineárním 3-12 MHz převodníkem (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA). Automatizované měření průměru vázy bude provedeno pomocí softwaru ze zařízení použitého při postupu. Vyhodnocení bude prováděno v ranních hodinách, po 8hodinovém hladovění, při kontrolované teplotě (22°C). Po deseti minutách klidu budou snímky pažní tepny zaznamenávány lineárním převodníkem kontinuálně umístěným nad předkožní jamkou po dobu jedné minuty (bazální). Tlakoměr bude umístěn do paže a insuflován k hranici 50 mmHG nad systolickým arteriálním tlakem po dobu pěti minut a změna průměru brachiální tepny 60 sekund po vyfouknutí manžety bude porovnána s bazálním průměrem. Snímky vázy na konci diastoly (identifikované vlnou R na EKG) budou digitalizovány a zaznamenávány ve 3 sekundových intervalech během celé procedury a následně analyzovány offline pomocí softwaru zařízení použitého při zákroku. .

Po 10 minutách klidu budou provedena nová měření, měření endoteliální závislé dilatace podáním 25 mg sublingválního nytroglycerinu. Měření průtoku bude prováděno pulzem Dopplerovy vlny pod úhlem 70o. Zvýšení průtoku krve po uvolnění arteriálního tlaku z manžety bude vyjádřeno jako reflexní hyperémie (hodnota reflexní hyperémie dělená základní hodnotou pro průtok krve v předloktí). Po sto osmdesáti dnech (6 měsících) bude provedeno nové posouzení funkce endotelu.

Ošetření parodontu Ošetření parodontu bude provádět odborník na parodontologii v soukromé ordinaci v následujícím pořadí ošetření. Nejprve bude pacientům představen případ, který poskytne informace o etiopatogenii onemocnění parodontu, se zaměřením na význam kontroly bakteriálního supragingiválního biofilmu pro úspěšnost léčby. Poté budou všechny faktory zadržující plak (zubní kámen) odstraněny v jediném sezení. Rozkladové léze budou obnoveny provizorním materiálem; radikulární úlomky budou extrahovány a špatně přizpůsobená výplň bude upravena. Supragingivální zubní kámen bude odstraněn parodontálními kyretami Gracey (Newmar®, São Paulo, Brasil) s následným supragingiválním vyhlazením a vyleštěním pomocí gumového kalíšku, profylaktické pasty, dentální nitě a/nebo mezizubního kartáčku. Na stejném sezení účastníci dostanou pokyny k personalizované ústní hygieně s víceštětinovými kartáčky, zubní pastou, dentální nití a mezizubními kartáčky.

Čtrnáct dní po první návštěvě bude pod gingiválním radikulárním seškrabáváním a vyhlazování zahájeno (UGSS) pomocí parodontálních pilníků a kyret (Newmar®, São Paulo, Brasil) v lokální anestezii po dobu maximálně čtyř týdnů. Na konci každé návštěvy UGSS dostanou pacienti profesionální odstranění plaku a posílení ústní hygieny podle individuálních potřeb pro motivaci a efektivní změnu chování týkající se péče o ústní zdraví.

Po parodontologickém ošetření budou pacienti z testovací skupiny po devadesáti dnech znovu klinicky vyhodnoceni za účelem posílení hygieny a profesionálního odstranění zubního plaku. Po sto osmdesáti dnech (6 měsících) bude provedeno nové kompletní parodontologické vyšetření.

Výpočet vzorku Minimální velikost vzorku bude vypočítána u 88 pacientů, aby se detekoval průtokem zprostředkovaný rozdíl v dilataci 1 % mezi dvěma studijními skupinami, s průměrnou směrodatnou odchylkou 1,67 %, pro p<0,05 a statistickou sílu 90 %. .

Randomizace Pacienti budou vybráni a pozváni k účasti během přijetí do nemocnice. Randomizace bude provedena dva týdny po propuštění z nemocnice. Pacienti budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generované tabulky (randomization.com), podstoupit periodontální léčbu (testovací skupina) nebo se zúčastnit kontrolní skupiny, která během experimentálního období nebude dostávat žádnou klinickou intervenci, ale bude po experimentálním období odkázána na periodontální léčbu.

Zaslepené hodnocení endoteliální dysfunkce bude provedeno odborníkem, který si nebude vědom skupinového rozdělení každého pacienta (test nebo kontrola), ať už na začátku nebo na konci studie.

Statistická analýza Data budou prezentována jako průměr a standardní odchylka s intervalem spolehlivosti 95 % a relativní a absolutní četností. Veškerá analýza bude založena na principu záměru léčit. • Studentský test na poškozené vzorky bude použit k porovnání hodnot parodontologického vyšetření před a po léčbě. K porovnání procenta DMF uvnitř a meziskupiny (intervence x kontrola) bude použita metoda obecných odhadních rovnic, následovaná vícenásobným srovnáním s bonferroniho korekcí, a kovarianční analýza bude použita k porovnání variace DMF (před a po léčbě delta) mezi kontrolní a intervenční skupina, upravena na výchozí hodnoty. Všechna data budou analyzována softwarem SPSS, verze 22, s hodnotou významnosti uvažovanou v analýze 0,05.