Behandling av periodontal sykdom hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (TPAMI)

Den nåværende arbeidsprøven vil være sammensatt av personer som led av hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon innlagt på Cardiologic Institute fra Porto Alegre. Deltakerperioden for utvelgelse og evaluering utvidet seg fra 20. august 2012 til januar 2015. Hele utvalget ble utført av ansvarlig forsker, og vurderte periodontal tilstand til individene i sykehussengen. Deltakerne vil bli ledsaget under sykehusoppholdet og poliklinisk basis, et forventet gjennomsnitt på seks måneder.

Klinisk eksamen

Pasienter valgt ut til testgruppen vil få periodontal undersøkelse på private kontorer. For den kliniske undersøkelsen vil det benyttes odontoskopi (Duflex®, Brasil) og Flórida 10 mm periodontale katetre målt i millimeter (Newmar®, Brasil). Den kliniske undersøkelsen vil bli utført av en erfaren periodontist (den samme som skal utføre pasientens behandling) og vil inkludere evaluering av parametere knyttet til periodontal sykdom, som ble notert av en assistent, i en standardform (vedlegg A) . Alle permanente tenner vil bli undersøkt, bortsett fra tredje jeksler. Periodontale variabler vil bli evaluert på fire steder per tann (vestibulær, distal, lingual og mesial), i henhold til følgende:

• Synlig plakkindeks (VPI) - tannoverflater vil bli vurdert med det blotte øye etter trykklufttørking. Koder: 0 = fravær av synlig plakk, og 1 = tilstedeværelse av synlig plakk (AINAMO og BAY, 1975).
• Kateteriseringsdybde (CD) - avstand fra tannkjøttkanten til den mest apikale delen som kan kateteriseres, i millimeter.
• Blødning under kateterisering (BC): Det vil bli registrert tilstedeværelse (score 1) eller fravær (score 0) av blødning 30 sekunder etter måling av kateteriseringsdybden
• Tap av innsetting (LI): Det vil bli beregnet gjennom avstanden mellom det amelocementale krysset til den mest apikale delen av periodontallommen. Denne målingen vil bli utført i millimeter og alltid rundet ned til det laveste merket.

Endotelfunksjonsundersøkelse Endotelfunksjonsvurdering vil bli utført gjennom endotelavhengig dilatasjon av brachialisarterien, observert gjennom ultralyd med en lineær 3-12 MHz transduser (EnVisor CHD, Philips, Bothell, WA, USA). Automatiserte målinger av vasens diameter vil bli utført med en programvare fra utstyret som brukes i prosedyren. Evalueringene vil bli utført om morgenen, etter en 8-timers faste, i kontrollert temperatur (22°C). Etter ti minutters hvile vil bildene av arterien brachialis bli tatt opp med en lineær transduser kontinuerlig plassert over antecubital fossa i ett minutt (basal). Blodtrykksmåleren vil bli plassert i armen og insufflert til kanten av 50 mmHG over det systoliske arterielle trykket i fem minutter, og endringen i diameteren på arterien brachialis 60 sekunder etter mansjettdeflasjonen vil sammenlignes med basaldiameteren. Bildene av vasen i enden av diastolen (identifisert av R-bølgen i EKG) vil bli digitalisert og tatt opp i 3 sekunders mellomrom under hele prosedyren, og deretter analysert offline, ved hjelp av programvaren til utstyret som brukes i prosedyren .

Etter 10 minutters hvile vil nye målinger bli utført, som måler den endotelavhengige dilatasjonen gjennom administrering av 25 mg sublingualt nytroglycerin. Strømningsmålingen vil bli utført med en dopplerbølgepuls i en vinkel på 70o. Økningen i blodstrømmen etter arteriell trykkfrigjøring fra mansjetten vil uttrykkes som reflekshyperemi (verdi for reflekshyperemi, delt på grunnverdien for blodstrøm i underarmen). Etter hundre og åtti dager (6 måneder) vil en ny endotelfunksjonsvurdering bli utført.

Periodontal behandling Periodontal behandling vil bli utført av en ekspert i periodonti, på et privat kontor, i følgende behandlingsrekkefølge. Først vil saken bli presentert for pasientene, og gi informasjon om etiopatogeni av periodontale sykdommer, med fokus på viktigheten av bakteriell supragingival biofilmkontroll for behandlingssuksessen. Etterpå vil alle plakkretentive faktorer (dental calculus) fjernes i en enkelt økt. Nedfallslesjoner vil bli gjenopprettet med provisorisk materiale; radikulært rusk vil bli hentet ut, og dårlig tilpasset restaurering vil bli justert. Supragingival tannstein vil bli fjernet med periodontale Gracey curettes (Newmar®, São Paulo, Brasil), etterfulgt av supragingival utjevning og polering med gummikopp, profylaktisk pasta, tanntråd og/eller interdental børste. I samme økt vil deltakerne få instruksjoner om personlig tilpasset munnhygiene, med multibustbørster, tannkrem, tanntråd og interdentale børster.

Fjorten dager etter den første avtalen, under gingival radikulær skraping og utjevning vil bli initiert (UGSS) med periodontale filer og curettes (Newmar®, São Paulo, Brasil), under lokalbedøvelse, i maksimalt fire uker. Ved slutten av hver UGSS-avtale vil pasienter motta profesjonell plakkfjerning og munnhygieneforsterkning, i henhold til individuelle behov, for motivasjon og effektiv atferdsendring angående oral helsehjelp.

Etter periodontal behandling vil pasienter fra testgruppen få klinisk revurdering etter nitti dager for hygieneforsterkning og profesjonell fjerning av tannplakk. Etter hundre og åtti dager (6 måneder) vil en ny fullstendig periodontalundersøkelse bli utført.

Prøveberegning Minimum prøvestørrelse vil bli beregnet hos 88 pasienter for å oppdage en strømningsmediert dilatasjonsforskjell på 1 % mellom de to studiegruppene, med et gjennomsnittlig standardavvik på 1,67 %, for en p<0,05 og statistisk styrke på 90 % .

Randomisering Pasienter vil bli valgt ut og invitert til å delta under sykehusinnleggelse. Randomisering vil bli utført to uker etter utskrivning fra sykehus. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt ved bruk av en datamaskingenerert tabell (randomization.com), å motta periodontal behandling (testgruppe) eller å delta i kontrollgruppen, som ikke får noen klinisk intervensjon i forsøksperioden, men henvises til periodontal behandling etter forsøksperioden.

Blindende endotelfunksjonsevaluering vil bli utført av en profesjonell som ikke vil være klar over gruppetildeling av hver pasient (test eller kontroll), verken i tiggingen eller slutten av studien.

Statistisk analyse Data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik, med konfidensintervaller på 95 %, og relative og absolutte frekvenser. All analysen vil være basert på intensjonen om å behandle prinsippet. t Studenttest for svekkede prøver vil bli brukt til å sammenligne periodontale undersøkelsesverdier før og etter behandling. Generell estimeringslikningsmetode, etterfulgt av flere sammenligninger med bonferroni-korreksjon vil bli brukt for å sammenligne DMF-prosenten intra og intergruppe (intervensjon x kontroll), og kovariansanalysen vil bli brukt til å sammenligne DMF-variasjonen (før og etter behandlingsdelta) mellom kontroll- og intervensjonsgruppe, justert til startverdiene. Alle data vil bli analysert med SPSS-programvare, versjon 22, og signifikansverdien vurderes i analysen på 0,05.