ビタミンD3強化、低脂肪イエローチーズのビタミンD欠乏症予防効果の調査
調査の概要
詳細な説明
閉経後の女性のビタミン D 状態は、ビタミン D 状態の低下と骨粗鬆症および関連する骨折のリスク増加と関連しているため、興味深いです。 さらに、冬の季節的な日光不足を補うには食事からの供給が不十分であることが多いという証拠が増えているため、特にこの高濃度の環境では、ビタミンDの最適な状態を達成するために、強化食品やサプリメントが食事からのビタミンD摂取の重要な供給源となっています。リスク人口。 ほとんどの研究ではビタミンDが豊富な牛乳とヨーグルトの有効性が調査されていますが、ビタミンDの状態を高め、ビタミンD欠乏症を予防する際のビタミンDが豊富なチーズの有効性を調査した研究は限られています。 ただし、チーズのビタミン D 強化には、特にビタミン D が脂溶性栄養素であることを考慮した低脂肪品種の場合、技術的に考慮すべき点があります。
今回の研究の主な目的は、ギリシャの閉経後女性において、冬の間に予想される血清25-ヒドロキシビタミンD濃度の低下を、ビタミンD3が豊富で低脂肪のイエローチーズの摂取が相殺できるかどうか、またそれがどの程度寄与できるかを調査することであった。ビタミンD欠乏症を予防するための食品ベースの戦略の可能性として。 第 2 の目的は、研究対象の閉経後の女性集団におけるいくつかの生活の質 (QoL) 指標に対する介入の潜在的な影響を調査することでもありました。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Attica
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Kallithea、Attica、ギリシャ、17671
- Harokopio University of Athens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者の年齢は55~75歳です。
- 閉経期が5年以上続いている
- 彼らは毎日チーズを消費していました
- 体格指数 (BMI) が 20 ~ 33kg/m2 の範囲にある人
除外基準:
- ビタミンD代謝と相互作用する何らかの疾患/病状を患っている
- 医学的理由(例:ビタミンD代謝と相互作用する薬)またはビタミンDサプリメントを服用している。 骨粗鬆症)
- 介入期間中に晴れた目的地への休暇を計画
- 牛乳アレルギーがある
- 薬物乱用および/またはアルコール乱用がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ビタミンD3強化チーズ
ビタミンD3が豊富で脂肪分の少ない黄色のチーズ
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ビタミン D3 が豊富で脂肪が少ないイエローチーズ 60 グラムは、1 日あたり 5.7 マイクログラムのビタミン D を 8 週間摂取できます。
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プラセボコンパレーター:プレーンチーズ
プレーン(非強化)減脂肪黄色チーズ
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60グラムのプレーン(非強化)減脂肪イエローチーズは、8週間にわたって1日あたり0マイクログラムのビタミンDを提供します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清25-ヒドロキシビタミンD濃度
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体機能尺度、短形式 36 健康調査票 (SF-36)
時間枠:8週間
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スコア範囲は 0 [身体機能に関連する最悪の障害] ~ 100 [身体機能に関連する障害なし]
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8週間
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身体的健康尺度による役割の制限、短縮形式 36 健康調査アンケート (SF-36)
時間枠:8週間
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スコアの範囲は 0 [身体的健康による制限に関連する最悪の障害] ~ 100 [身体的健康による制限に関連する障害なし]
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8週間
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感情的な問題による役割の制限スケール、短縮形式 36 健康調査アンケート (SF-36)
時間枠:8週間
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スコアの範囲は 0 [感情的問題による制限に関連する最悪の障害] から 100 [感情的問題による制限に関連する障害なし]
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8週間
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活力スケール、短形式 36 健康調査票 (SF-36)
時間枠:8週間
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スコアの範囲は 0 [活力に関連する最悪の障害] から 100 [活力に関連する障害なし] までです。
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8週間
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感情的幸福度スケール、短縮形式 36 健康調査アンケート (SF-36)
時間枠:8週間
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スコア範囲は 0 [精神的幸福に関連する最悪の障害] から 100 [精神的幸福に関連する障害なし]
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8週間
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社会機能尺度、短形式 36 健康調査質問票 (SF-36)
時間枠:8週間
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スコアの範囲は 0 [社会的機能に関連する最悪の障害] から 100 [社会的機能に関連する障害なし]
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8週間
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身体痛スケール、短縮形式 36 健康調査質問票 (SF-36)
時間枠:8週間
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スコア範囲は 0 [身体の痛みに関連する最悪の障害] ~ 100 [身体の痛みに関連する障害なし]
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8週間
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一般的な健康スケール、短縮形式 36 健康調査質問票 (SF-36)
時間枠:8週間
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スコアの範囲は 0 [全体的な健康状態が最悪] ~ 100 [全体的な健康状態が最高]
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 613977
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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