このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビタミンD3強化、低脂肪イエローチーズのビタミンD欠乏症予防効果の調査

2015年9月4日 更新者:Yannis Manios、Harokopio University
今回の研究の主な目的は、ギリシャの閉経後女性において、冬の間に予想される血清25-ヒドロキシビタミンD濃度の低下を、ビタミンD3が豊富で低脂肪のイエローチーズの摂取が相殺できるかどうか、またそれがどの程度寄与できるかを調査することであった。ビタミンD欠乏症を予防するための食品ベースの戦略の可能性として。 第 2 の目的は、研究対象の閉経後の女性集団におけるいくつかの生活の質 (QoL) 指標に対する介入の潜在的な影響を調査することでもありました。

調査の概要

詳細な説明

閉経後の女性のビタミン D 状態は、ビタミン D 状態の低下と骨粗鬆症および関連する骨折のリスク増加と関連しているため、興味深いです。 さらに、冬の季節的な日光不足を補うには食事からの供給が不十分であることが多いという証拠が増えているため、特にこの高濃度の環境では、ビタミンDの最適な状態を達成するために、強化食品やサプリメントが食事からのビタミンD摂取の重要な供給源となっています。リスク人口。 ほとんどの研究ではビタミンDが豊富な牛乳とヨーグルトの有効性が調査されていますが、ビタミンDの状態を高め、ビタミンD欠乏症を予防する際のビタミンDが豊富なチーズの有効性を調査した研究は限られています。 ただし、チーズのビタミン D 強化には、特にビタミン D が脂溶性栄養素であることを考慮した低脂肪品種の場合、技術的に考慮すべき点があります。

今回の研究の主な目的は、ギリシャの閉経後女性において、冬の間に予想される血清25-ヒドロキシビタミンD濃度の低下を、ビタミンD3が豊富で低脂肪のイエローチーズの摂取が相殺できるかどうか、またそれがどの程度寄与できるかを調査することであった。ビタミンD欠乏症を予防するための食品ベースの戦略の可能性として。 第 2 の目的は、研究対象の閉経後の女性集団におけるいくつかの生活の質 (QoL) 指標に対する介入の潜在的な影響を調査することでもありました。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Attica
      • Kallithea、Attica、ギリシャ、17671
        • Harokopio University of Athens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 対象者の年齢は55~75歳です。
  • 閉経期が5年以上続いている
  • 彼らは毎日チーズを消費していました
  • 体格指数 (BMI) が 20 ~ 33kg/m2 の範囲にある人

除外基準:

  • ビタミンD代謝と相互作用する何らかの疾患/病状を患っている
  • 医学的理由(例:ビタミンD代謝と相互作用する薬)またはビタミンDサプリメントを服用している。 骨粗鬆症)
  • 介入期間中に晴れた目的地への休暇を計画
  • 牛乳アレルギーがある
  • 薬物乱用および/またはアルコール乱用がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ビタミンD3強化チーズ
ビタミンD3が豊富で脂肪分の少ない黄色のチーズ
ビタミン D3 が豊富で脂肪が少ないイエローチーズ 60 グラムは、1 日あたり 5.7 マイクログラムのビタミン D を 8 週間摂取できます。
プラセボコンパレーター:プレーンチーズ
プレーン(非強化)減脂肪黄色チーズ
60グラムのプレーン(非強化)減脂肪イエローチーズは、8週間にわたって1日あたり0マイクログラムのビタミンDを提供します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清25-ヒドロキシビタミンD濃度
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能尺度、短形式 36 健康調査票 (SF-36)
時間枠:8週間
スコア範囲は 0 [身体機能に関連する最悪の障害] ~ 100 [身体機能に関連する障害なし]
8週間
身体的健康尺度による役割の制限、短縮形式 36 健康調査アンケート (SF-36)
時間枠:8週間
スコアの範囲は 0 [身体的健康による制限に関連する最悪の障害] ~ 100 [身体的健康による制限に関連する障害なし]
8週間
感情的な問題による役割の制限スケール、短縮形式 36 健康調査アンケート (SF-36)
時間枠:8週間
スコアの範囲は 0 [感情的問題による制限に関連する最悪の障害] から 100 [感情的問題による制限に関連する障害なし]
8週間
活力スケール、短形式 36 健康調査票 (SF-36)
時間枠:8週間
スコアの範囲は 0 [活力に関連する最悪の障害] から 100 [活力に関連する障害なし] までです。
8週間
感情的幸福度スケール、短縮形式 36 健康調査アンケート (SF-36)
時間枠:8週間
スコア範囲は 0 [精神的幸福に関連する最悪の障害] から 100 [精神的幸福に関連する障害なし]
8週間
社会機能尺度、短形式 36 健康調査質問票 (SF-36)
時間枠:8週間
スコアの範囲は 0 [社会的機能に関連する最悪の障害] から 100 [社会的機能に関連する障害なし]
8週間
身体痛スケール、短縮形式 36 健康調査質問票 (SF-36)
時間枠:8週間
スコア範囲は 0 [身体の痛みに関連する最悪の障害] ~ 100 [身体の痛みに関連する障害なし]
8週間
一般的な健康スケール、短縮形式 36 健康調査質問票 (SF-36)
時間枠:8週間
スコアの範囲は 0 [全体的な健康状態が最悪] ~ 100 [全体的な健康状態が最高]
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月4日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する